Bisoprolol + Hydrochlorothiazide

Bisoprolol

Utilisable si l'indication cardiaque est solide; surveiller la croissance fœtale et le nouveau-né 48-72 h.

• 0–14 SAPas de signal malformatif. Poursuivre si indication cardiaque; labétalol ou nifédipine préférés pour une HTA isolée.
• 14–36 SARisque de RCIU de classe, dose-dépendant: échographie de croissance mensuelle à partir de 24 SA.
• 36–41 SAImprégnation néonatale: bradycardie, hypoglycémie, hypotension pendant 48-72 h. Prévenir la maternité.

AccouchementBradycardie, hypoglycémie et hypotension néonatales si poursuivi jusqu'au terme: surveillance 48-72 h.

SurveillanceÉchographie de croissance mensuelle dès 24 SA; FC et glycémies capillaires du nouveau-né 48-72 h.

Aucun effet tératogène retenu. Le risque de classe est hémodynamique: baisse du débit utéro-placentaire (RCIU) puis bêtablocage néonatal. Dose minimale efficace; ne jamais arrêter brutalement chez une coronarienne ou une insuffisante cardiaque.

Alternativeslabétalol, nifédipine, méthyldopa, propranolol

RCP ANSM / SmPC EMA ; LactMed ; ESC 2018 grossesse et maladies cardiovasculaires · confiance moyenne

Hydrochlorothiazide

Thiazidique de 2e ligne : ni tératogène ni interdit, mais il contracte un volume plasmatique déjà limité.

• 0–14 SAPas de signal tératogène. Ne pas l'initier ; poursuite acceptable à faible dose si l'HTA essentielle est équilibrée de longue date.
• 14–36 SAContracte le volume plasmatique : arrêt si prééclampsie, RCIU ou oligoamnios. Préférer nifédipine, labétalol ou méthyldopa.
• 36–41 SAPrès du terme : hyponatrémie, hypokaliémie, thrombopénie et hypoglycémie néonatales. Arrêt souhaitable avant l'accouchement.

PréconceptionProjet de grossesse : basculer vers nifédipine LP, labétalol ou méthyldopa avant la conception.

AccouchementThrombopénie, hyponatrémie, hypokaliémie, hypoglycémie et ictère néonataux décrits après exposition proche du terme.

SurveillanceIonogramme maternel, PA, protéinurie, croissance fœtale et quantité de liquide amniotique ; NFS et glycémie néonatales si exposition proche du terme.

Aucune indication à l'introduire pendant la grossesse : la contraction volémique aggrave la physiopathologie de la prééclampsie et du RCIU. Poursuite acceptable à 12,5-25 mg/j chez une femme dont l'HTA essentielle est contrôlée, sous surveillance ionique et échographique. Arrêt immédiat si prééclampsie, oligoamnios ou stagnation de la croissance fœtale. Les associations fixes avec IEC ou ARA2 s'arrêtent de toute façon à cause du bloqueur du SRA.

Alternativesnifédipine, labétalol, méthyldopa, amlodipine

RCP ANSM/SmPC ; ESC 2018 ; CNGOF (HTA et grossesse) ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne

Bisoprolol

Passage lacté faible (RID < 2 %), données humaines limitées. Compatible en pratique; surveiller FC et somnolence si prématuré. Propranolol et labétalol mieux documentés.

Hydrochlorothiazide

Passage lacté faible ; 12,5-50 mg/j compatible. Au-delà, ou dans les premières semaines, risque de diminution de la lactation (LactMed).

bisoprolol

Élimination équilibrée (50 % rénale inchangée, 50 % hépatique en métabolites inactifs) : simple plafond à 10 mg/j si ClCr <20 ml/min. Chez le dialysé : expérience limitée mais pas d'argument pour modifier la posologie ; données limitées suggérant une faible dialysance, pas de dose supplémentaire.

RCP bisoprolol HTA (BISOPROLOL KRKA 2,5 mg, CRISTERS 5 mg) — base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (fiches 65445795, 66090991)

hydrochlorothiazide

Vérifié conforme au RCP : 4.3 « anurie, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) », 4.2 « aucun ajustement de la dose initiale » si IR légère à modérée, 4.4 thiazidiques pleinement efficaces seulement si fonction rénale normale ou peu altérée — aucun écart corrigé. Risque d'IRA fonctionnelle (hypovolémie, AINS) ; surveiller natrémie, kaliémie, créatinine, uricémie.

RCP ESIDREX 25 mg, comprimé sécable — ANSM (https://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0291575.htm ; BDPM spécialité 66153192), rubriques 4.2/4.3/4.4