Isavuconazonium

Tératogène animal, aucune donnée humaine : contraception efficace pendant tout le traitement.

Azolé récent sans donnée humaine, tératogène chez l'animal : amphotéricine B liposomale en 1re intention.

• 0–14 SAReprotoxique et tératogène chez le rat à des expositions inférieures aux doses humaines ; aucune donnée humaine publiée. CI au T1.
• 14–41 SARéservé aux mycoses invasives (aspergillose, mucormycose) sans alternative, après avis spécialisé et information de la patiente.

PréconceptionContraception efficace pendant le traitement ; différer la conception après l'arrêt.

SurveillanceExposition au T1 : échographie morphologique de référence et avis en centre pluridisciplinaire de diagnostic prénatal.

Prodrogue hydrosoluble de l'isavuconazole, développée après les autres azolés : aucune grossesse exposée publiée, l'incertitude est totale. Le RCP déconseille son usage en grossesse sauf absence d'alternative et exige une contraception efficace. Cette incertitude n'autorise pas à laisser une mucormycose ou une aspergillose invasive non traitée : l'amphotéricine B liposomale reste alors le traitement de référence en grossesse, sous surveillance rénale et ionique, les échinocandines étant une option de recours.

Alternativesamphotéricine B liposomale, caspofungine, micafungine

RCP ANSM/SmPC ; données de reprotoxicité animale du dossier d'AMM ; recommandations ECMM/ESCMID ; absence de données LactMed. · confiance basse

Aucune donnée humaine ; excrété dans le lait chez le rat. Suspendre l'allaitement ou retenir un antifongique mieux documenté.