Paracetamol + Cafeine + Promethazine

Paracetamol

Antalgique et antipyrétique de référence en grossesse, à tout terme, à la dose efficace la plus faible.

• 0–41 SAAntalgique et antipyrétique de 1re intention à tout terme. 1 g x3/j, max 4 g/j (3 g si <50 kg ou hépatopathie).

Des dizaines de milliers d'expositions au T1 sans excès de malformations. Les associations observationnelles avec TDAH/autisme et cryptorchidie ne sont pas retrouvées dans les analyses en fratrie (cohorte suédoise de 2,5 M d'enfants) : elles ne justifient pas de renoncer au traitement, mais imposent dose et durée minimales. Une fièvre ≥38,5 °C au T1 doit être traitée, l'hyperthermie étant elle-même tératogène. Surdosage : N-acétylcystéine sans délai, quel que soit le terme.

Alternativescodéine, tramadol, morphine

RCP ANSM/SmPC ; cohortes de registre nordiques ; analyses en fratrie (JAMA 2024) ; LactMed ; Briggs · confiance haute

Cafeine

Sans danger jusqu'à 200 mg/j ; au-delà, signal de fausse couche et de petit poids de naissance.

• 0–41 SAPlafonner à 200 mg/j toutes sources confondues (≈2 tasses de café). Pas de tératogénicité aux doses usuelles.

La clairance maternelle est divisée par 2 à 3 au T3 : accumulation en fin de grossesse. Repères : expresso 60–80 mg, café filtre 90–110 mg, thé 30–50 mg, cola 30–40 mg, comprimé antalgique associé 30–65 mg. Les associations avec fausse couche et RCIU au-delà de 300 mg/j sont observationnelles et confondues par les nausées et le tabac, mais justifient le plafond de 200 mg/j retenu par l'EFSA et l'ACOG.

Alternativesparacétamol

RCP ANSM/SmPC ; avis EFSA et ACOG (seuil 200 mg/j) ; LactMed · confiance moyenne

Promethazine

Utilisable ponctuellement jusqu'à 36 SA ; ensuite risque d'imprégnation néonatale. Forme cutanée à abandonner.

• 0–36 SAVoie générale : recul large, pas de signal tératogène ; dose minimale utile. Voie cutanée déconseillée (photosensibilisation).
• 36–41 SAImprégnation néonatale : sédation, hypotonie, troubles de succion, signes extrapyramidaux. Préférer un anti-H1 non sédatif.

AccouchementExposition dans les 15 jours précédant l'accouchement : surveiller 48–72 h vigilance, tonus, qualité de la succion et fréquence respiratoire du nouveau-né.

Phénothiazine anti-H1 de 1re génération : plusieurs milliers d'expositions sans excès malformatif. Passage placentaire important : effets dose-dépendants en fin de grossesse (sédation, hypotonie, plus rarement apnées ou syndrome extrapyramidal du nouveau-né). La crème est un photosensibilisant et un sensibilisant de contact puissant, sans bénéfice démontré.

Alternativescétirizine, loratadine, hydrocortisone

RCP ANSM/SmPC ; séries d'exposition obstétricales ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne

Paracetamol

Passage lacté faible (RID 6–9 %), aucun effet rapporté. Antalgique de 1re intention du post-partum, y compris après césarienne.

Cafeine

RID 6–25 % ; demi-vie néonatale jusqu'à 100 h chez le prématuré. ≤2–3 tasses/j sans effet ; au-delà, irritabilité et insomnie du nourrisson.

Promethazine

Passage lacté faible mais phénothiazine sédative : prises ponctuelles acceptables, éviter les doses répétées avec un nouveau-né ou un prématuré.

Seuils exacts du RCP : 10-50 mL/min (≥ 6 h, 3 g/j) et < 10 mL/min (≥ 8 h, 2 g/j), différents des bandes DFG ; élimination des métabolites retardée en IR (5.2). Hémodialyse non abordée par le RCP ; acidose métabolique (AMTAE, acidose pyroglutamique) rapportée en IR sévère/sepsis/dénutrition en traitement prolongé (4.4).

RCP DOLIPRANE 1000 mg, comprimé — ANSM, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/60234100/extrait (consulté 08/2026)