Paracetamol + pheniramine (maleate)

Paracetamol

Antalgique et antipyrétique de référence en grossesse, à tout terme, à la dose efficace la plus faible.

• 0–41 SAAntalgique et antipyrétique de 1re intention à tout terme. 1 g x3/j, max 4 g/j (3 g si <50 kg ou hépatopathie).

Des dizaines de milliers d'expositions au T1 sans excès de malformations. Les associations observationnelles avec TDAH/autisme et cryptorchidie ne sont pas retrouvées dans les analyses en fratrie (cohorte suédoise de 2,5 M d'enfants) : elles ne justifient pas de renoncer au traitement, mais imposent dose et durée minimales. Une fièvre ≥38,5 °C au T1 doit être traitée, l'hyperthermie étant elle-même tératogène. Surdosage : N-acétylcystéine sans délai, quel que soit le terme.

Alternativescodéine, tramadol, morphine

RCP ANSM/SmPC ; cohortes de registre nordiques ; analyses en fratrie (JAMA 2024) ; LactMed ; Briggs · confiance haute

Pheniramine

Antihistaminique de 1re génération, sédatif et atropinique : à remplacer par cétirizine ou loratadine.

• 0–36 SAAnti-H1 sédatif : dépannage possible, mais un anti-H1 de 2e génération fait aussi bien sans sédation.
• 36–41 SAPrès du terme : sédation, hypotonie, succion difficile et effets atropiniques chez le nouveau-né.

AccouchementPrise dans les jours précédant la naissance : surveiller somnolence, hypotonie, troubles de succion et distension abdominale.

Pas de signal tératogène pour les anti-H1 de 1re génération, utilisés depuis plus de 60 ans. La limite est fonctionnelle : sédation maternelle (conduite), effets atropiniques et imprégnation néonatale en fin de grossesse. Proscrire les associations toutes faites contenant un vasoconstricteur (pseudoéphédrine) ou de la caféine, fréquentes dans les « anti-rhume ».

Alternativescétirizine, loratadine, mométasone

RCP ANSM/SmPC ; données de classe des anti-H1 de 1re génération ; LactMed · confiance moyenne

Paracetamol

Passage lacté faible (RID 6–9 %), aucun effet rapporté. Antalgique de 1re intention du post-partum, y compris après césarienne.

Pheniramine

Sédatif : somnolence et irritabilité du nourrisson décrites, baisse possible de la lactation. Ponctuel acceptable, préférer cétirizine ou loratadine.

paracetamol

Seuils exacts du RCP : 10-50 mL/min (≥ 6 h, 3 g/j) et < 10 mL/min (≥ 8 h, 2 g/j), différents des bandes DFG ; élimination des métabolites retardée en IR (5.2). Hémodialyse non abordée par le RCP ; acidose métabolique (AMTAE, acidose pyroglutamique) rapportée en IR sévère/sepsis/dénutrition en traitement prolongé (4.4).

RCP DOLIPRANE 1000 mg, comprimé — ANSM, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/60234100/extrait (consulté 08/2026)

pheniramine

Vérifié exact sur le RCP Fervex (CIS 69329731) : aucun ajustement rénal propre à la phéniramine, la 5.2 note seulement une élimination essentiellement rénale ; les seuils rénaux du RCP concernent le paracétamol associé — ClCr 10-50 mL/min : intervalle ≥ 6 h, max 3000 mg/j ; ClCr < 10 : intervalle ≥ 8 h, max 2000 mg/j. En France la phéniramine n'existe qu'en association (Fervex, Humexlib) : confiance basse pour la DCI isolée.

RCP FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet (paracétamol/phéniramine/vitamine C) — ANSM, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, CIS 69329731, rubriques 4.2, 4.4 et 5.2 (seuils vérifiés)