Paracetamol + Pseudoephedrine

Vasoconstricteur oral : ne pas utiliser en grossesse ; à éviter en allaitement (baisse de la lactation ~24 %).

Paracetamol

Antalgique et antipyrétique de référence en grossesse, à tout terme, à la dose efficace la plus faible.

• 0–41 SAAntalgique et antipyrétique de 1re intention à tout terme. 1 g x3/j, max 4 g/j (3 g si <50 kg ou hépatopathie).

Des dizaines de milliers d'expositions au T1 sans excès de malformations. Les associations observationnelles avec TDAH/autisme et cryptorchidie ne sont pas retrouvées dans les analyses en fratrie (cohorte suédoise de 2,5 M d'enfants) : elles ne justifient pas de renoncer au traitement, mais imposent dose et durée minimales. Une fièvre ≥38,5 °C au T1 doit être traitée, l'hyperthermie étant elle-même tératogène. Surdosage : N-acétylcystéine sans délai, quel que soit le terme.

Alternativescodéine, tramadol, morphine

RCP ANSM/SmPC ; cohortes de registre nordiques ; analyses en fratrie (JAMA 2024) ; LactMed ; Briggs · confiance haute

Pseudoephedrine

À ne pas utiliser à tout terme : un rhume se traite par lavages de nez, pas par un vasoconstricteur oral.

• 0–12 SASignal de gastroschisis et d'atrésie du grêle après exposition au T1 (études cas-témoins), pour un bénéfice nul.
• 12–41 SAVasoconstriction utéroplacentaire et poussées hypertensives : risque maternel et fœtal sans contrepartie.

SurveillanceExposition déjà survenue : rassurer, contrôler la PA maternelle ; échographie morphologique habituelle, pas d'examen supplémentaire.

Risque maternel documenté d'AVC, de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible et de syndrome coronarien aigu, ayant conduit l'ANSM et l'EMA à restreindre fortement les vasoconstricteurs oraux (2023-2024). Au T1, les études cas-témoins nord-américaines retrouvent une association avec gastroschisis et atrésie du grêle, de risque absolu faible. Le classement en contre-indication tient autant à l'absence totale de bénéfice qu'à l'ampleur du risque.

Alternativessérum salé isotonique, mométasone, cétirizine

RCP ANSM/SmPC ; restrictions ANSM/EMA sur les vasoconstricteurs oraux ; National Birth Defects Prevention Study ; LactMed · confiance moyenne

Paracetamol

Passage lacté faible (RID 6–9 %), aucun effet rapporté. Antalgique de 1re intention du post-partum, y compris après césarienne.

Pseudoephedrine

Une dose de 60 mg réduit la production lactée d'environ 24 % ; irritabilité du nourrisson rapportée. À proscrire, surtout si la lactation est fragile.

Seuils exacts du RCP : 10-50 mL/min (≥ 6 h, 3 g/j) et < 10 mL/min (≥ 8 h, 2 g/j), différents des bandes DFG ; élimination des métabolites retardée en IR (5.2). Hémodialyse non abordée par le RCP ; acidose métabolique (AMTAE, acidose pyroglutamique) rapportée en IR sévère/sepsis/dénutrition en traitement prolongé (4.4).

RCP DOLIPRANE 1000 mg, comprimé — ANSM, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/60234100/extrait (consulté 08/2026)