Pseudoephedrine (chlorhydrate) + triprolidine (chlorhydrate)

Vasoconstricteur oral : ne pas utiliser en grossesse ; à éviter en allaitement (baisse de la lactation ~24 %).

Pseudoephedrine

À ne pas utiliser à tout terme : un rhume se traite par lavages de nez, pas par un vasoconstricteur oral.

• 0–12 SASignal de gastroschisis et d'atrésie du grêle après exposition au T1 (études cas-témoins), pour un bénéfice nul.
• 12–41 SAVasoconstriction utéroplacentaire et poussées hypertensives : risque maternel et fœtal sans contrepartie.

SurveillanceExposition déjà survenue : rassurer, contrôler la PA maternelle ; échographie morphologique habituelle, pas d'examen supplémentaire.

Risque maternel documenté d'AVC, de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible et de syndrome coronarien aigu, ayant conduit l'ANSM et l'EMA à restreindre fortement les vasoconstricteurs oraux (2023-2024). Au T1, les études cas-témoins nord-américaines retrouvent une association avec gastroschisis et atrésie du grêle, de risque absolu faible. Le classement en contre-indication tient autant à l'absence totale de bénéfice qu'à l'ampleur du risque.

Alternativessérum salé isotonique, mométasone, cétirizine

RCP ANSM/SmPC ; restrictions ANSM/EMA sur les vasoconstricteurs oraux ; National Birth Defects Prevention Study ; LactMed · confiance moyenne

Triprolidine

Utilisable ponctuellement avant 36 SA ; le problème est presque toujours le vasoconstricteur associé.

• 0–36 SAAnti-H1 de 1re génération, quelques centaines d'expositions sans signal ; refuser les associations à la pseudoéphédrine.
• 36–41 SAPrès du terme : sédation, hypotonie et effets atropiniques néonatals.

AccouchementPrise dans les jours précédant la naissance : surveiller somnolence, hypotonie et qualité de la succion.

Données humaines limitées (quelques centaines d'expositions au T1, registres Medicaid) sans excès de malformations, mais effet sédatif marqué. Au Maroc, elle est essentiellement commercialisée en association fixe avec la pseudoéphédrine : cette association est à proscrire en grossesse et pendant l'allaitement (chute de la production lactée).

Alternativescétirizine, loratadine, mométasone

RCP ANSM/SmPC ; registres d'exposition (Michigan Medicaid) ; LactMed · confiance moyenne

Pseudoephedrine

Une dose de 60 mg réduit la production lactée d'environ 24 % ; irritabilité du nourrisson rapportée. À proscrire, surtout si la lactation est fragile.

Triprolidine

Passage lacté faible mais somnolence du nourrisson décrite ; l'association pseudoéphédrine réduit la lactation. Préférer cétirizine ou loratadine.