Rétinol palmitate (3600 ui) + Thiamine chlorhydrate (1.6 mg) + Riboflavine (vitamine b2 + E101) (1.8 mg) + Nicotinamide (19 mg) + Pantothénate calcique (10 mg) + Pyridoxine chlorhydrate (2.6 mg) + Biotine (200 mcg) + Acide folique (800 mcg) + Cyanocobalamine (vitamine b12) (4 mcg) + Acide ascorbique (vitamine c + E300) (100 mg) + Cholécalciférol (vitamine d3) (500 ui) + Tocophérol acétate dl-alfa (15 mg) + Calcium (125 mg) + Cuivre (1 mg) + Fer(ii) (60 mg) + Magnésium (100 mg) + Manganèse (1 mg) + Phosphore (125 mg) + Zinc (7.5 mg)
Rétinol + Thiamine + Riboflavine (vitamine b2 + E101) + Nicotinamide + Pantothénate + Pyridoxine + Biotine + Acide folique + Cyanocobalamine + Acide ascorbique (vitamine c + E300) + Cholécalciférol + Tocophérol acétate dl-alfa + Calcium + Cuivre + Fer + Magnésium + Manganèse + Phosphore + Zinc au Maroc : 1 présentation de 1 laboratoire, 72,60 dhs. Préparations antianémiques.
Repères
- Classe thérapeutique
- Préparations antianémiques
- Code ATC
- B03AE02
- Présentations
- 1 au registre AMMPS, commercialisée
- Laboratoires
- BAYER
- Fourchette de prix
- 72,60 dhs
Indications
Ce que ce médicament traite3
Femme avant, pendant et après la grossesse
- Besoins accrus en vitamines, sels minéraux et oligo-éléments
- Anomalies de fermeture du tube neural de l'embryon — prévention
- Anémie ferriprive et anémie par carence en acide folique au cours de la grossesse — prophylaxie
Toutes les présentations de Rétinol palmitate (3600 ui) + Thiamine chlorhydrate (1.6 mg) + Riboflavine (vitamine b2 + E101) (1.8 mg) + Nicotinamide (19 mg) + Pantothénate calcique (10 mg) + Pyridoxine chlorhydrate (2.6 mg) + Biotine (200 mcg) + Acide folique (800 mcg) + Cyanocobalamine (vitamine b12) (4 mcg) + Acide ascorbique (vitamine c + E300) (100 mg) + Cholécalciférol (vitamine d3) (500 ui) + Tocophérol acétate dl-alfa (15 mg) + Calcium (125 mg) + Cuivre (1 mg) + Fer(ii) (60 mg) + Magnésium (100 mg) + Manganèse (1 mg) + Phosphore (125 mg) + Zinc (7.5 mg)
Voie orale 1
| Spécialité | Forme | Dosage | Type | PPV |
|---|---|---|---|---|
| ELEVIT PRONATALen officine BAYER | Comprimé pelliculé Boîte de 30 | Générique | 72,60 dhs |
Conduite à tenir
Grossesse
Riboflavine
Sans risque aux doses vitaminiques ; prophylaxie migraineuse à 400 mg/j acceptable faute de mieux.
- 0–41 SAB2 : AJR 1,6 mg/j, doses vitaminiques sans risque ; 400 mg/j (migraine) peu documentés mais sans signal.
Hydrosoluble, l'excès est éliminé dans les urines (coloration jaune vif sans signification). La carence isolée est rare, mais fréquente en cas de dénutrition ou d'hyperémèse prolongée. À 400 mg/j en prophylaxie de la migraine, les données obstétricales sont pauvres mais aucun effet indésirable fœtal n'a été rapporté : option raisonnable quand le propranolol et l'amitriptyline sont écartés.
Alternativesmagnésium, propranolol
RCP ANSM/SmPC ; essais de riboflavine dans la migraine (hors grossesse) ; LactMed · confiance moyenne
Nicotinamide
Sans risque aux doses vitaminiques ; ne pas confondre avec l'acide nicotinique hypolipémiant.
- 0–41 SAVitamine PP : AJR 18 mg/j ; apports alimentaires et doses des polyvitamines sans risque embryo-fœtal.
Le nicotinamide n'entraîne ni le flush ni l'hépatotoxicité de l'acide nicotinique à visée hypolipémiante, dont l'usage n'est de toute façon pas justifié en grossesse. Les données obstétricales propres se limitent aux apports nutritionnels et aux complexes vitaminiques ; les doses dermatologiques (500–1000 mg/j) n'ont pas été évaluées en grossesse et ne sont pas à initier.
RCP ANSM/SmPC ; apports nutritionnels de référence ; LactMed · confiance moyenne
Biotine
Sans risque ; l'enjeu est l'interférence des fortes doses avec les dosages hormonaux (TSH, hCG, troponine).
- 0–41 SAB8 : sans risque aux doses vitaminiques comme aux fortes doses des compléments capillaires. Aucun signal tératogène.
SurveillanceSignaler toute prise ≥5 mg/j avant un bilan thyroïdien, un dosage d'hCG ou de troponine ; arrêt 48–72 h avant le prélèvement.
À partir de 5 mg/j — doses courantes des compléments « cheveux et ongles » — la biotine fausse les immunodosages fondés sur le couple streptavidine-biotine : TSH faussement basse et T4 libre faussement haute (tableau évoquant une maladie de Basedow), mais aussi hCG, PTH, troponine et 25-OH-D erronées. Arrêter 48 à 72 h avant tout prélèvement hormonal et le signaler au laboratoire. Aucun risque fœtal propre.
RCP ANSM/SmPC ; alertes ANSM/FDA sur l'interférence de la biotine dans les immunodosages ; LactMed · confiance haute
Acide folique
Indispensable en péri-conception : 0,4 mg/j, porté à 5 mg/j en présence d'un facteur de risque d'AFTN.
- 0–12 SA0,4 mg/j dès 4 semaines avant la conception et jusqu'à 12 SA : environ −70 % d'anomalies de fermeture du tube neural.
- 12–41 SAPoursuite utile (érythropoïèse, grossesse multiple, antifoliques) ; aucun risque démontré à 0,4–5 mg/j.
PréconceptionDémarrer 0,4 mg/j au moins 4 semaines avant l'arrêt de la contraception ; 5 mg/j en cas de facteur de risque d'AFTN.
SurveillanceAvant 5 mg/j : doser la vitamine B12 si végétarisme, metformine, IPP prolongés ou chirurgie bariatrique.
Le tube neural se ferme entre 4 et 6 SA : commencer après le test de grossesse est trop tard. Dose de 5 mg/j si antécédent d'AFTN, diabète pré-gestationnel, IMC ≥30, antiépileptiques (valproate, carbamazépine), antifoliques (méthotrexate, sulfasalazine, triméthoprime), malabsorption ou chirurgie bariatrique, drépanocytose. Ne jamais prescrire 5 mg/j sans avoir écarté une carence en B12, dont la correction hématologique masquerait l'atteinte neurologique.
OMS ; recommandations CNGOF/HAS péri-conceptionnelles ; RCP ANSM/SmPC ; LactMed · confiance haute
Cyanocobalamine
Sans risque et souvent nécessaire : la carence maternelle atteint le développement neurologique du nourrisson.
- 0–41 SAB12 : AJR 2,6 µg/j. Supplémentation indispensable si végétalisme, chirurgie bariatrique ou metformine prolongée.
PréconceptionDoser la B12 avant la conception chez la femme végane, opérée d'une chirurgie bariatrique ou sous metformine prolongée.
SurveillanceB12 sérique chez les femmes à risque, complétée par l'homocystéine ou l'acide méthylmalonique si le dosage est limite.
La carence maternelle donne anémie mégaloblastique et hyperhomocystéinémie et, chez le nourrisson exclusivement allaité, retard de croissance, hypotonie et régression neurologique vers 4–6 mois. Dépister : végétalisme, gastrectomie ou bypass, maladie de Biermer, metformine ou IPP au long cours. Ne jamais corriger une macrocytose par folates seuls sans avoir dosé la B12. Préférer l'hydroxocobalamine en cas d'insuffisance rénale sévère (charge en cyanure).
Alternativeshydroxocobalamine
RCP ANSM/SmPC ; recommandations de suivi post-chirurgie bariatrique ; LactMed · confiance haute
Acide ascorbique
Sans risque aux doses usuelles ; les mégadoses n'apportent rien et ont été associées à un excès de RPM.
- 0–41 SAApports nutritionnels (85 mg/j) et doses usuelles ≤1 g/j sans risque. Éviter les mégadoses prolongées.
AJR 85 mg/j en grossesse, 120 mg/j en allaitement ; transport placentaire actif et saturable. Les essais de prévention de la pré-éclampsie associant vitamine C 1 g et vitamine E 400 UI sont négatifs et retrouvent un excès de ruptures prématurées des membranes. Le « scorbut de rebond » néonatal reste théorique. Au-delà de 1 g/j : hyperoxalurie, lithiase, et faux négatifs des bandelettes urinaires (glycosurie, hématurie) gênant le suivi obstétrical.
RCP ANSM/SmPC ; essais VIP/INTAPP (vitamines C+E et pré-éclampsie) ; LactMed · confiance haute
Cholecalciferol
Recommandé en routine ; meilleure biodisponibilité que l'ergocalciférol, aucun risque aux doses usuelles.
- 0–41 SAVitamine D native de référence : 400–1000 UI/j en continu, ou 100 000 UI en dose unique au 3e trimestre.
SurveillanceDoses de charge répétées : 25-OH-D et calcémie à 3 mois ; prudence en cas de sarcoïdose ou de lithiase calcique.
Hydroxylations hépatique puis rénale successives : la régulation physiologique est conservée et la marge de sécurité large, jusqu'à 4000 UI/j en continu. Le 25-OH-D franchit le placenta et le statut néonatal reflète directement le statut maternel ; objectif 25-OH-D >30 ng/mL (75 nmol/L). Une hypercalcémie ne survient qu'après des apports massifs prolongés ou en cas de granulomatose.
Alternativesergocalciférol, calcifediol
RCP ANSM/SmPC ; recommandations sur la supplémentation en vitamine D de la grossesse ; LactMed · confiance haute
Calcium
Sans risque et utile : 1,5–2 g/j dès 20 SA en population à apports calciques bas (prévention de la pré-éclampsie).
- 0–20 SAApport recommandé 1000 mg/j, alimentaire de préférence ; aucun risque aux doses nutritionnelles.
- 20–41 SAOMS : 1,5–2 g/j de calcium élément dès 20 SA si apports faibles — réduit le risque de pré-éclampsie.
SurveillanceAntécédent de lithiase calcique, de sarcoïdose ou d'hyperparathyroïdie : calcémie et calciurie avant supplémentation prolongée.
Le transfert placentaire actif culmine au 3e trimestre (environ 30 g au total). La supplémentation ≥1 g/j réduit d'environ moitié le risque de pré-éclampsie chez les femmes à apports insuffisants, situation fréquente au Maroc, sans excès d'effets indésirables. Chélation : espacer de 2 h le fer, la L-thyroxine, les cyclines et les fluoroquinolones. Ne pas dépasser 2,5 g/j (hypercalciurie, lithiase).
Alternativescarbonate de calcium, cholécalciférol
OMS (supplémentation calcique et pré-éclampsie) ; RCP ANSM/SmPC ; LactMed · confiance haute
Cuivre
Sans risque à dose nutritionnelle ; la vraie situation clinique est la carence induite par un excès de zinc.
- 0–41 SAApports conseillés ~1 mg/j : sans risque. Plafond 10 mg/j ; aucune indication hors carence prouvée.
SurveillanceAprès chirurgie bariatrique ou sous zinc prolongé : NFS et cuprémie.
Le cuivre est indispensable à l'angiogenèse et à la maturation du tissu conjonctif fœtal. Sa carence, rare, survient après chirurgie bariatrique ou sous zinc >40 mg/j : anémie, neutropénie, myéloneuropathie. Aucune donnée de tératogénicité aux apports nutritionnels. Maladie de Wilson : poursuivre le traitement chélateur à dose réduite pendant la grossesse — l'arrêt expose à une décompensation hépatique — sous décision spécialisée.
RCP ANSM/SmPC ; données nutritionnelles et cas publiés de carence acquise ; LactMed · confiance moyenne
Magnesium
Supplémentation orale sans risque à tout terme ; effet laxatif dose-dépendant, prudence si insuffisance rénale.
- 0–41 SASels de magnésium oraux : aucun risque embryo-fœtal, utilisables à tout terme (carence documentée, crampes, constipation).
SurveillanceInsuffisance rénale (DFG <30 mL/min) : magnésémie avant et pendant la supplémentation ; diarrhée dose-dépendante.
Absorption orale d'environ 30 %, régulée, avec élimination rénale de l'excès : pas de signal malformatif ni fœtotoxique. Les essais de supplémentation systématique ne réduisent ni la prématurité ni la pré-éclampsie : réserver à la carence documentée ou aux crampes invalidantes. Ne rien extrapoler au sulfate de magnésium injectable, dont les enjeux sont tout autres.
Alternativescitrate de magnésium, pidolate de magnésium
RCP ANSM/SmPC ; revues Cochrane sur la supplémentation magnésienne en grossesse ; LactMed · confiance haute
Manganese
Sans risque aux doses des compléments ; neurotoxique en cas d'exposition élevée et prolongée.
- 0–41 SABesoins 2–2,6 mg/j couverts par l'alimentation. Sans risque à ces doses ; rester sous la limite de 11 mg/j.
Les apports alimentaires (céréales complètes, thé, légumes) couvrent largement les besoins : une supplémentation isolée n'a pas d'indication en grossesse. Le manganèse traverse le placenta et s'accumule dans les noyaux gris centraux ; les expositions élevées (eau de puits contaminée, exposition professionnelle, nutrition parentérale prolongée) sont associées à des troubles neurodéveloppementaux et à une cholestase. Additionner les oligo-éléments de plusieurs compléments avant de conclure à une dose faible.
RCP ANSM/SmPC ; données toxicologiques (exposition environnementale et parentérale) ; LactMed · confiance moyenne
Zinc
Sans danger aux doses nutritionnelles ; pas d'indication systématique, ne pas dépasser 40 mg/j.
- 0–41 SAApports conseillés 11–12 mg/j : supplémentation sans risque, bénéfice limité aux populations réellement carencées.
SurveillanceDoses >40 mg/j prolongées : NFS et cuprémie ; espacer des sels de fer.
Les méta-analyses ne retrouvent qu'une réduction modeste et de faible niveau de preuve de la prématurité dans les populations à apports bas, sans effet sur le poids de naissance. Au-delà de 40 mg/j prolongés : compétition avec le cuivre (anémie sidéroblastique, neutropénie) et inhibition de l'absorption du fer — espacer de 2 h des sels de fer.
RCP ANSM/SmPC ; méta-analyses Cochrane sur la supplémentation en zinc ; LactMed · confiance moyenne
Allaitement
Riboflavine
Taux lacté proportionnel aux apports maternels, sans accumulation. Compatible, y compris à dose de prophylaxie migraineuse.
Nicotinamide
Hydrosoluble, taux lacté proportionnel aux apports et physiologiquement régulé. Compatible aux doses vitaminiques.
Biotine
Passage lacté faible et régulé ; aucun effet rapporté chez le nourrisson. Compatible sans restriction.
Acide folique
Passage lacté faible et régulé, taux lacté préservé même en cas de carence maternelle. Compatible ; poursuite conseillée en post-partum.
Cyanocobalamine
Taux lacté strictement dépendant du statut maternel. Mère végane ou carencée : supplémenter la mère ET le nourrisson. Compatible.
Acide ascorbique
Concentration lactée régulée (≈50–60 mg/L), non augmentée par les fortes doses maternelles. Compatible ; couvrir les 120 mg/j recommandés.
Cholecalciferol
Faible passage lacté aux doses standard : supplémenter le nourrisson (400–800 UI/j) plutôt que d'augmenter la dose maternelle. Compatible.
Calcium
Le calcium du lait provient de la mobilisation osseuse maternelle et ne dépend pas des apports : supplémenter ne modifie pas le lait. Compatible.
Cuivre
Concentration lactée régulée, décroissante au fil de la lactation et peu influencée par les apports. Compatible aux doses nutritionnelles.
Magnesium
Magnésium lacté physiologiquement régulé, non modifié par la supplémentation maternelle. Compatible sans restriction.
Manganese
Concentration lactée basse et régulée, indépendante des apports usuels. Compatible aux doses nutritionnelles.
Zinc
Concentration lactée élevée les premières semaines puis décroissante, indépendante des apports maternels. Compatible.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Questions fréquentes
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معلومات بالعربية
Rétinol palmitate (3600 ui) + Thiamine chlorhydrate (1.6 mg) + Riboflavine (vitamine b2 + E101) (1.8 mg) + Nicotinamide (19 mg) + Pantothénate calcique (10 mg) + Pyridoxine chlorhydrate (2.6 mg) + Biotine (200 mcg) + Acide folique (800 mcg) + Cyanocobalamine (vitamine b12) (4 mcg) + Acide ascorbique (vitamine c + E300) (100 mg) + Cholécalciférol (vitamine d3) (500 ui) + Tocophérol acétate dl-alfa (15 mg) + Calcium (125 mg) + Cuivre (1 mg) + Fer(ii) (60 mg) + Magnésium (100 mg) + Manganèse (1 mg) + Phosphore (125 mg) + Zinc (7.5 mg) : ثمن الدواء بالمغرب 72,60 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
التصنيف العلاجي : أدوية فقر الدم (Préparations antianémiques).
يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
المرأة قبل الحمل وأثناءه وبعده
- الاحتياجات المتزايدة من الفيتامينات والأملاح المعدنية والعناصر النزرة
- عيوب انغلاق الأنبوب العصبي لدى الجنين — وقاية
- فقر الدم بعوز الحديد وفقر الدم بنقص acide folique أثناء الحمل — وقاية
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.