Risedronate (monosodique) + calcium (carbonate) + vitamine d3 (cholecalciferol)

Risedronate

Bisphosphonate à ne pas poursuivre en grossesse ; anticiper l'arrêt avant la conception (rémanence osseuse).

• 0–41 SATraverse le placenta et se fixe à l'os. Séries humaines limitées sans tératogénicité : pas d'inquiétude rétrospective, mais arrêter.

PréconceptionArrêter avant la conception, idéalement ≥6 mois (accord d'experts, pas de washout validé). Poursuivre calcium et vitamine D.

AccouchementExposition prolongée en cours de grossesse : calcémie du nouveau-né à J1-J3.

SurveillanceCalcémie et 25-OH-vitamine D avant reprise en post-partum.

Même logique que l'alendronate : fixation osseuse pluriannuelle, relargage lent et passage placentaire, retard d'ossification et hypocalcémie chez l'animal à fortes doses. Chez la femme, séries d'exposition péri-conceptionnelle sans excès de malformations ; hypocalcémie néonatale transitoire décrite de façon isolée.

Alternativescalcium, cholécalciférol

RCP ANSM/SmPC ; séries d'exposition humaines ; données animales ; LactMed · confiance moyenne

Calcium

Sans risque et utile : 1,5–2 g/j dès 20 SA en population à apports calciques bas (prévention de la pré-éclampsie).

• 0–20 SAApport recommandé 1000 mg/j, alimentaire de préférence ; aucun risque aux doses nutritionnelles.
• 20–41 SAOMS : 1,5–2 g/j de calcium élément dès 20 SA si apports faibles — réduit le risque de pré-éclampsie.

SurveillanceAntécédent de lithiase calcique, de sarcoïdose ou d'hyperparathyroïdie : calcémie et calciurie avant supplémentation prolongée.

Le transfert placentaire actif culmine au 3e trimestre (environ 30 g au total). La supplémentation ≥1 g/j réduit d'environ moitié le risque de pré-éclampsie chez les femmes à apports insuffisants, situation fréquente au Maroc, sans excès d'effets indésirables. Chélation : espacer de 2 h le fer, la L-thyroxine, les cyclines et les fluoroquinolones. Ne pas dépasser 2,5 g/j (hypercalciurie, lithiase).

Alternativescarbonate de calcium, cholécalciférol

OMS (supplémentation calcique et pré-éclampsie) ; RCP ANSM/SmPC ; LactMed · confiance haute

Vitamine d3

Supplémentation recommandée à tout terme ; ne pas dépasser 4000 UI/j en continu sans dosage.

• 0–41 SASupplémentation systématique : 400–1000 UI/j, ou 100 000 UI en dose unique au 7e mois. Carence quasi générale au Maroc.

SurveillanceDoses de charge répétées, sarcoïdose ou lithiase calcique : calcémie et 25-OH-D à 3 mois.

La carence maternelle expose le nouveau-né à l'hypocalcémie néonatale et au rachitisme carentiel, particulièrement fréquents au Maroc (exposition solaire effective faible, peau pigmentée, vêtement couvrant). Les essais de fortes doses n'ont pas démontré de réduction de la pré-éclampsie ni du diabète gestationnel : l'objectif est nutritionnel. Toxicité seulement au-delà d'apports massifs et prolongés (>10 000 UI/j) : hypercalcémie maternelle puis fœtale.

Alternativesergocalciférol, calcifediol

RCP ANSM/SmPC ; recommandations OMS et sociétés savantes sur la vitamine D en grossesse ; LactMed · confiance haute

Risedronate

Biodisponibilité orale <1 %, pas de passage lacté détecté ; données humaines quasi nulles. Acceptable si le traitement est indispensable.

Calcium

Le calcium du lait provient de la mobilisation osseuse maternelle et ne dépend pas des apports : supplémenter ne modifie pas le lait. Compatible.

Vitamine d3

Passage lacté faible aux doses usuelles : supplémenter directement le nourrisson (400–800 UI/j). Compatible ; pas de mégadose maternelle en routine.

Contrairement à l'alendronate (déconseillé < 35 ml/min), le risédronate est formellement contre-indiqué (section 4.3) si ClCr < 30 ml/min. Corriger hypocalcémie et vitamine D avant traitement.

RCP ACTONEL 35 mg / risédronate (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, ANSM), sections 4.2, 4.3