Sulfamethoxazole + trimethoprime + bromhexine (chlorhydrate)

Antifolique au T1, ictère nucléaire après 36 SA : éviter aux deux extrémités ; folates 5 mg/j si poursuite.

Antifolique : éviter avant 13 SA (tube neural, cardiopathies) ; acide folique 5 mg/j si le traitement est poursuivi.

Sulfamethoxazole

Éviter au T1 (antifolique), interdit après 36 SA (ictère nucléaire) ; fenêtre acceptable entre les deux.

• 0–13 SAAntifolique en association au triméthoprime : excès d'anomalies du tube neural et de cardiopathies. Folates 5 mg/j si poursuite.
• 13–36 SAFenêtre la moins risquée : utilisable sur indication forte (pneumocystose, nocardiose, germe résistant), avec folates.
• 36–41 SADernier mois : déplacement de la bilirubine, ictère nucléaire, hémolyse néonatale si déficit en G6PD.

PréconceptionPréconception sous cotrimoxazole (prophylaxie VIH, nocardiose) : acide folique 5 mg/j dès l'arrêt de la contraception et réévaluation de l'indication.

AccouchementExposition dans le dernier mois : bilirubine, hémoglobine et signes d'hémolyse chez le nouveau-né, a fortiori prématuré ou déficitaire en G6PD.

SurveillanceNFS, kaliémie, créatininémie ; dépistage d'un déficit en G6PD si origine à risque.

Presque toujours prescrit en cotrimoxazole. Le risque malformatif tient à l'inhibition des folates par le triméthoprime ; le risque néonatal (kernictère, hémolyse) est propre au sulfamide et impose l'arrêt un mois avant le terme. Effets maternels : hyperkaliémie, cytopénies, toxidermies graves. Exception : prophylaxie ou traitement d'une pneumocystose chez la femme VIH+ — poursuivre malgré le terme, aucun ictère nucléaire documenté après exposition in utero.

Alternativesamoxicilline, céfixime, fosfomycine trométamol, nitrofurantoïne

RCP ANSM/SmPC ; études cas-témoins antifoliques ; LactMed ; Briggs · confiance haute

Trimethoprime

Antifolique : éviter avant 13 SA ; ensuite utilisable sous couverture d'acide folique 5 mg/j.

• 0–13 SAInhibiteur de la dihydrofolate réductase : excès d'anomalies du tube neural, de fentes et de cardiopathies (OR ≈ 2–3).
• 13–41 SAOrganogenèse terminée : utilisable sur indication, sous acide folique 5 mg/j si le traitement se prolonge.

PréconceptionTraitement au long cours avec projet de grossesse : acide folique 5 mg/j en péri-conceptionnel, ou substitution par une autre molécule.

SurveillanceKaliémie et créatininémie sous traitement prolongé ; NFS si association au sulfaméthoxazole.

Le risque malformatif tient à l'inhibition de la folate-réductase et est majoré quand l'apport en folates est bas. Prescrit presque toujours en cotrimoxazole : c'est alors le sulfaméthoxazole qui impose en plus l'arrêt dans le dernier mois. Effets maternels : hyperkaliémie et élévation de la créatinine sans insuffisance rénale vraie.

Alternativesamoxicilline, céfixime, fosfomycine trométamol, nitrofurantoïne

RCP ANSM/SmPC ; études cas-témoins antifoliques ; LactMed ; Briggs · confiance haute

Bromhexine

À remplacer par hydratation et lavages de nez ; exposition sans conséquence attendue.

• 0–41 SAMucolytique au bénéfice non démontré : pas de place en grossesse, sans être un risque identifié pour autant.

Précurseur de l'ambroxol, même profil : pas de tératogénicité animale, données humaines pauvres, efficacité clinique marginale. Le vrai risque des sirops qui la contiennent vient des autres composants (codéine, alcool, terpènes, antihistaminique sédatif) : lire la formule complète avant de conclure.

Alternativessérum salé isotonique, paracétamol

RCP ANSM/SmPC ; extrapolation ambroxol ; pas de fiche LactMed · confiance moyenne

Sulfamethoxazole

Passage lacté faible mais à éviter avant 1 mois de vie, en cas de prématurité, d'ictère ou de déficit en G6PD. Sinon compatible.

Trimethoprime

Passage lacté faible (RID ≈ 4 %). Compatible chez le nourrisson à terme et sain ; prudence avant 1 mois de vie, en cas d'ictère ou de déficit en G6PD.

Bromhexine

Passage lacté non quantifié, effet peu probable. Prise ponctuelle acceptable pour un bénéfice quasi nul.

sulfamethoxazole

Seuils vérifiés mot pour mot : > 30 : posologie normale ; 15-30 : demi-dose en une prise/j ; < 15 hors dialyse : ne doit pas être utilisé (4.2). Écart corrigé : sous 15 ml/min il s'agit d'une contre-indication formelle du 4.3 (« IR sévère, ClCr < 15 ml/min, en dehors de la dialyse »), pas d'un simple « déconseillé » ; surveiller hyperkaliémie et hématotoxicité en IR ; chez l'hémodialysé, demi-dose post-séance avec suivi des concentrations.

RCP BACTRIM ADULTES 400 mg/80 mg, comprimé (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr / ANSM ecodex R0298166), sections 4.2, 4.3 — vérifié 08/2026

trimethoprime

Seuils vérifiés mot pour mot : > 30 : posologie normale ; 15-30 : demi-dose en une prise/j ; < 15 hors dialyse : ne doit pas être utilisé (4.2). Écart corrigé : sous 15 ml/min il s'agit d'une contre-indication formelle du 4.3 (« IR sévère, ClCr < 15 ml/min, en dehors de la dialyse »), pas d'un simple « déconseillé » ; surveiller hyperkaliémie et hématotoxicité en IR ; chez l'hémodialysé, demi-dose post-séance avec suivi des concentrations.

RCP BACTRIM ADULTES 400 mg/80 mg, comprimé (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr / ANSM ecodex R0298166), sections 4.2, 4.3 — vérifié 08/2026