ALDACTAZINE 25 MG / 15 MG
25 MG | 15 MG · Comprimé · PPV 39,30 dhs
Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Spironolactone + Altizide
- Dosage
- 25 MG | 15 MG
- Forme
- Comprimé
- Présentation
- Boîte de 20
- Laboratoire
- PFIZER
- Classe thérapeutique
- Diurétiques
- Code ATC
- C03EA04
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 39,30 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 24,60 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 39,30 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 3571
- Inscription au registre
- 25 janvier 2012
Indications
Ce que ce médicament traite2
- Hypertension artérielle
- Œdèmes d'origine cardiaque, rénale ou hépatique
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
À remplacer pendant la grossesse; maintien réservé à l'hyperaldostéronisme ou à l'IC sévère sans alternative.
- 0–10 SAPas d'excès malformatif humain démontré; l'effet anti-androgène ne s'exerce pas avant la différenciation sexuelle.
- 10–41 SAAnti-androgène: risque théorique de féminisation d'un fœtus masculin (démontré chez le rat). Remplacer sauf indication vitale.
PréconceptionPréconception: relais par un autre diurétique ou antihypertenseur; en IC sévère, décision au cas par cas.
AccouchementHyperkaliémie maternelle et néonatale possible si doses élevées ou insuffisance rénale associée.
SurveillanceKaliémie et créatinine maternelles; échographie morphologique 22 SA avec examen des OGE si maintien.
Féminisation des fœtus mâles démontrée chez le rat. Les séries humaines (expositions au T1 pour acné, HTA, IC) ne montrent pas d'excès malformatif mais restent petites. Si le maintien est indispensable: dose minimale, échographie des OGE au T2, kaliémie.
Alternativesfurosémide, labétalol, nifédipine, méthyldopa
RCP ANSM / SmPC EMA ; LactMed ; Briggs Drugs in Pregnancy and Lactation · confiance moyenne
Allaitement
Passe dans le lait sous forme de canrénone, RID ≈ 0,2 %, aucun effet rapporté. Compatible; kaliémie du nourrisson seulement si prématuré ou insuffisance rénale.
Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
spironolactone
| DFG 30–59 mL/min | Prudence | Kaliémie + créatinine avant traitement, 1 à 15 j après, puis à chaque changement de dose |
| DFG 15–29 | Éviter ou contre-indiqué | CI « IR sévère » (RCP, seuil non chiffré ; usuellement ClCr < 30) |
| DFG < 15 | Éviter ou contre-indiqué | CI (RCP) |
| Hémodialyse | Éviter ou contre-indiqué | CI (anurie/IR sévère) ; dialyse non abordée par le RCP |
Vérifié : 4.3 contre-indique « insuffisance rénale sévère ou aiguë notamment : anurie, dysfonctionnement rénal à évolution rapide » et l'hyperkaliémie, sans aucun seuil de clairance chiffré — d'où confiance moyenne sur la borne 15-29 ; écarts corrigés : surveillance « 1 à 15 jours » après initiation (et non 7-15 j), hebdomadaire 1 mois puis mensuelle si IC avec IEC, et le RCP ne mentionne jamais la dialyse (bande hémodialyse déduite de l'anurie/IR sévère). Hyperkaliémie potentiellement fatale : éviter AINS, IEC/ARA2 sans surveillance renforcée, autres épargneurs potassiques et sels de potassium.
RCP spironolactone (ALDACTONE 50 mg), ANSM (https://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0224643.htm), rubriques 4.2/4.3/4.4
altizide
| DFG 30–59 mL/min | Prudence | Risque d'hyperkaliémie (spironolactone) : surveillance rapprochée kaliémie et créatinine |
| DFG 15–29 | Éviter ou contre-indiqué | CI : insuffisance rénale sévère (RCP) |
| DFG < 15 | Éviter ou contre-indiqué | CI (IR sévère) |
| Hémodialyse | Éviter ou contre-indiqué | CI (anurie, hyperkaliémie) |
Altizide disponible uniquement en association fixe avec la spironolactone : hyperkaliémie potentiellement mortelle en IR ; éviter AINS, sels de potassium et autres hyperkaliémiants. Confiance moyenne : le RCP contre-indique « IR sévère ou aiguë » sans seuil chiffré de ClCr, la bande 30-59 est inférée des mises en garde (kaliémie).
RCP Spironolactone Altizide 25 mg/15 mg (Aldactazine et génériques), ANSM (agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0425030.htm) — sections 4.3/4.4
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Autres molécules de la même classe
En bref
ALDACTAZINE 25 MG / 15 MG est un princeps à base de Spironolactone + Altizide, dosé à 25 MG | 15 MG, présenté en comprimé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boîte de 20. Il est commercialisé par PFIZER. Il relève de la classe Diurétiques (code ATC C03EA04). Son prix public de vente (PPV) est de 39,30 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 24,60 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
ALDACTAZINE 25 MG / 15 MG : ثمن الدواء بالمغرب 39,30 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Spironolactone + Altizide.
التصنيف العلاجي : مدرات البول (Diurétiques).
دواعي الاستعمال
- ارتفاع ضغط الدم
- الوذمات ذات المنشأ القلبي أو الكلوي أو الكبدي
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.