ALDACTONE 50 MG
50 MG · Comprimé · PPV 56,80 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Spironolactone
- Dosage
- 50 MG
- Forme
- Comprimé
- Présentation
- Boîte de 20
- Laboratoire
- PFIZER
- Classe thérapeutique
- Diurétiques
- Code ATC
- C03DA01
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 56,80 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 35,50 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 56,80 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 3572
- Inscription au registre
- 25 janvier 2012
Indications
Ce que ce médicament traite8
Chez l'adulte et l'enfant
- Hypertension artérielle essentielle
- Œdème et ascite de l'insuffisance cardiaque
- Ascite de la cirrhose
- Syndrome néphrotique
- Œdème cyclique idiopathique
- Hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace
- Hyperaldostéronisme primaire
- Myasthénie — adjuvant, pour maintenir le capital potassique
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
À remplacer pendant la grossesse; maintien réservé à l'hyperaldostéronisme ou à l'IC sévère sans alternative.
- 0–10 SAPas d'excès malformatif humain démontré; l'effet anti-androgène ne s'exerce pas avant la différenciation sexuelle.
- 10–41 SAAnti-androgène: risque théorique de féminisation d'un fœtus masculin (démontré chez le rat). Remplacer sauf indication vitale.
PréconceptionPréconception: relais par un autre diurétique ou antihypertenseur; en IC sévère, décision au cas par cas.
AccouchementHyperkaliémie maternelle et néonatale possible si doses élevées ou insuffisance rénale associée.
SurveillanceKaliémie et créatinine maternelles; échographie morphologique 22 SA avec examen des OGE si maintien.
Féminisation des fœtus mâles démontrée chez le rat. Les séries humaines (expositions au T1 pour acné, HTA, IC) ne montrent pas d'excès malformatif mais restent petites. Si le maintien est indispensable: dose minimale, échographie des OGE au T2, kaliémie.
Alternativesfurosémide, labétalol, nifédipine, méthyldopa
RCP ANSM / SmPC EMA ; LactMed ; Briggs Drugs in Pregnancy and Lactation · confiance moyenne
Allaitement
Passe dans le lait sous forme de canrénone, RID ≈ 0,2 %, aucun effet rapporté. Compatible; kaliémie du nourrisson seulement si prématuré ou insuffisance rénale.
Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
| DFG 30–59 mL/min | Prudence | Kaliémie + créatinine avant traitement, 1 à 15 j après, puis à chaque changement de dose |
| DFG 15–29 | Éviter ou contre-indiqué | CI « IR sévère » (RCP, seuil non chiffré ; usuellement ClCr < 30) |
| DFG < 15 | Éviter ou contre-indiqué | CI (RCP) |
| Hémodialyse | Éviter ou contre-indiqué | CI (anurie/IR sévère) ; dialyse non abordée par le RCP |
Vérifié : 4.3 contre-indique « insuffisance rénale sévère ou aiguë notamment : anurie, dysfonctionnement rénal à évolution rapide » et l'hyperkaliémie, sans aucun seuil de clairance chiffré — d'où confiance moyenne sur la borne 15-29 ; écarts corrigés : surveillance « 1 à 15 jours » après initiation (et non 7-15 j), hebdomadaire 1 mois puis mensuelle si IC avec IEC, et le RCP ne mentionne jamais la dialyse (bande hémodialyse déduite de l'anurie/IR sévère). Hyperkaliémie potentiellement fatale : éviter AINS, IEC/ARA2 sans surveillance renforcée, autres épargneurs potassiques et sels de potassium.
RCP spironolactone (ALDACTONE 50 mg), ANSM (https://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0224643.htm), rubriques 4.2/4.3/4.4
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Spironolactone, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que ALDACTONE 50 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- ALDACTONE 75 MGen officine 75 MG, Comprimé 103,80 dhs
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En bref
ALDACTONE 50 MG est un princeps à base de Spironolactone, dosé à 50 MG, présenté en comprimé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boîte de 20. Il est commercialisé par PFIZER. Il relève de la classe Diurétiques (code ATC C03DA01). Son prix public de vente (PPV) est de 56,80 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 35,50 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
ALDACTONE 50 MG : ثمن الدواء بالمغرب 56,80 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Spironolactone.
التصنيف العلاجي : مدرات البول (Diurétiques).
دواعي الاستعمال
لدى البالغين والأطفال
- ارتفاع ضغط الدم الأساسي
- الوذمة والاستسقاء في قصور القلب
- استسقاء تليف الكبد
- المتلازمة الكلوية
- الوذمة الدورية مجهولة السبب
- فرط الألدوستيرونية التفاعلي لعلاج مدر للبول فعال
- فرط الألدوستيرونية الأولي
- الوهن العضلي — علاج مساعد، للحفاظ على مخزون البوتاسيوم
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.