BEROCCA
Comprimé effervescent
Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Thiamine + Riboflavine + Pyridoxine + Cyanocobalamine + Nicotinamide + Acide pantothenique + Biotine + Aacide ascorbique + Calcium + Acide folique + Magnésium + Zinc
- Dosage
- non publié au registre
- Forme
- Comprimé effervescent
- Présentation
- Boîte de 20
- Laboratoire
- BAYER
- Classe thérapeutique
- Vitamines
- Sous-classe
- Complexe vitamines et mineraux
- Code ATC
- A11A12
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- non publié au registre
- PPC — prix public conseillé
- 95,00 dhs
- Remboursable
- Non
- Tableau
- Aucun
- Nature du produit
- Complément alimentaire
- Statut
- Commercialisé
- Inscription au registre
- 25 janvier 2012
Conditionnements et prix — BEROCCA
2 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.
| Présentation | PPV | Réf. AMMPS |
|---|---|---|
| boîte de 10 | prix non fixé | 359 |
| boîte de 20 | prix non fixé | — |
Indications
Ce que ce médicament traite5
- Carence en vitamines hydrosolubles — prévention et traitement
- Besoins accrus : efforts physiques, fatigue nerveuse, alimentation peu variée, maladies infectieuses
- Besoins accrus en cas d'affection intestinale ou après gastrectomie
- Névrite alcoolique — traitement adjuvant
- Maladie grave ou chronique, chimiothérapie, antibiothérapie — traitement adjuvant
Conduite à tenir
Grossesse
Thiamine
Sans risque et parfois vitale : supplémenter systématiquement toute hyperémèse de plus de 3 semaines.
- 0–41 SAB1 : 100 mg IV/IM avant toute perfusion glucosée en cas de vomissements prolongés (prévention du Gayet-Wernicke).
SurveillanceHyperémèse : ne jamais perfuser de sérum glucosé avant la thiamine ; rechercher nystagmus, ataxie et confusion.
L'encéphalopathie de Gayet-Wernicke compliquant une hyperémèse gravidique reste sous-diagnostiquée : confusion, ophtalmoplégie, ataxie, souvent précipitées par un apport glucosé sans thiamine. Prévention : 100 mg/j IV pendant 3 jours puis relais oral. Mêmes précautions après chirurgie bariatrique. AJR 1,4 mg/j ; aucune toxicité aux doses usuelles, réactions anaphylactiques exceptionnelles en IV rapide.
RCP ANSM/SmPC ; recommandations sur l'hyperémèse gravidique (RCOG/ACOG) ; LactMed · confiance haute
Riboflavine
Sans risque aux doses vitaminiques ; prophylaxie migraineuse à 400 mg/j acceptable faute de mieux.
- 0–41 SAB2 : AJR 1,6 mg/j, doses vitaminiques sans risque ; 400 mg/j (migraine) peu documentés mais sans signal.
Hydrosoluble, l'excès est éliminé dans les urines (coloration jaune vif sans signification). La carence isolée est rare, mais fréquente en cas de dénutrition ou d'hyperémèse prolongée. À 400 mg/j en prophylaxie de la migraine, les données obstétricales sont pauvres mais aucun effet indésirable fœtal n'a été rapporté : option raisonnable quand le propranolol et l'amitriptyline sont écartés.
Alternativesmagnésium, propranolol
RCP ANSM/SmPC ; essais de riboflavine dans la migraine (hors grossesse) ; LactMed · confiance moyenne
Pyridoxine
Antiémétique de 1re ligne de la grossesse ; neuropathie sensitive au-delà de 200 mg/j prolongés.
- 0–41 SA1re intention des nausées et vomissements gravidiques : 10–25 mg toutes les 6–8 h. Aucun signal tératogène.
SurveillanceTraitement de plus de 4 semaines à >100 mg/j : rechercher paresthésies distales et ataxie sensitive.
AJR 1,9 mg/j : les doses antiémétiques (30–100 mg/j), seules ou associées à la doxylamine, sont très supérieures mais validées par les recommandations ACOG/SOGC et par un long recul. Au-delà de 200 mg/j pendant plusieurs semaines, neuropathie périphérique sensitive maternelle, seulement partiellement réversible. Additionner les apports quand plusieurs polyvitamines ou associations magnésium-B6 sont prescrites.
Alternativesmétoclopramide, métopimazine, ondansétron
RCP ANSM/SmPC ; recommandations ACOG/SOGC sur les nausées et vomissements de la grossesse ; LactMed · confiance haute
Cyanocobalamine
Sans risque et souvent nécessaire : la carence maternelle atteint le développement neurologique du nourrisson.
- 0–41 SAB12 : AJR 2,6 µg/j. Supplémentation indispensable si végétalisme, chirurgie bariatrique ou metformine prolongée.
PréconceptionDoser la B12 avant la conception chez la femme végane, opérée d'une chirurgie bariatrique ou sous metformine prolongée.
SurveillanceB12 sérique chez les femmes à risque, complétée par l'homocystéine ou l'acide méthylmalonique si le dosage est limite.
La carence maternelle donne anémie mégaloblastique et hyperhomocystéinémie et, chez le nourrisson exclusivement allaité, retard de croissance, hypotonie et régression neurologique vers 4–6 mois. Dépister : végétalisme, gastrectomie ou bypass, maladie de Biermer, metformine ou IPP au long cours. Ne jamais corriger une macrocytose par folates seuls sans avoir dosé la B12. Préférer l'hydroxocobalamine en cas d'insuffisance rénale sévère (charge en cyanure).
Alternativeshydroxocobalamine
RCP ANSM/SmPC ; recommandations de suivi post-chirurgie bariatrique ; LactMed · confiance haute
Nicotinamide
Sans risque aux doses vitaminiques ; ne pas confondre avec l'acide nicotinique hypolipémiant.
- 0–41 SAVitamine PP : AJR 18 mg/j ; apports alimentaires et doses des polyvitamines sans risque embryo-fœtal.
Le nicotinamide n'entraîne ni le flush ni l'hépatotoxicité de l'acide nicotinique à visée hypolipémiante, dont l'usage n'est de toute façon pas justifié en grossesse. Les données obstétricales propres se limitent aux apports nutritionnels et aux complexes vitaminiques ; les doses dermatologiques (500–1000 mg/j) n'ont pas été évaluées en grossesse et ne sont pas à initier.
RCP ANSM/SmPC ; apports nutritionnels de référence ; LactMed · confiance moyenne
Acide pantothenique
Sans risque à tout terme ; carence isolée exceptionnelle, supplémentation rarement justifiée.
- 0–41 SAB5 : AJR 6 mg/j. Aucun enjeu embryo-fœtal aux doses vitaminiques ni dans les complexes polyvitaminés.
Vitamine hydrosoluble ubiquitaire, précurseur du coenzyme A : aucune toxicité connue, seulement des troubles digestifs à très fortes doses de dexpanthénol. Aucune donnée suggérant un effet tératogène. Les formes topiques (dexpanthénol sur crevasses du mamelon) sont sans risque, à essuyer avant la tétée par simple précaution de goût.
RCP ANSM/SmPC ; apports nutritionnels de référence ; LactMed · confiance moyenne
Biotine
Sans risque ; l'enjeu est l'interférence des fortes doses avec les dosages hormonaux (TSH, hCG, troponine).
- 0–41 SAB8 : sans risque aux doses vitaminiques comme aux fortes doses des compléments capillaires. Aucun signal tératogène.
SurveillanceSignaler toute prise ≥5 mg/j avant un bilan thyroïdien, un dosage d'hCG ou de troponine ; arrêt 48–72 h avant le prélèvement.
À partir de 5 mg/j — doses courantes des compléments « cheveux et ongles » — la biotine fausse les immunodosages fondés sur le couple streptavidine-biotine : TSH faussement basse et T4 libre faussement haute (tableau évoquant une maladie de Basedow), mais aussi hCG, PTH, troponine et 25-OH-D erronées. Arrêter 48 à 72 h avant tout prélèvement hormonal et le signaler au laboratoire. Aucun risque fœtal propre.
RCP ANSM/SmPC ; alertes ANSM/FDA sur l'interférence de la biotine dans les immunodosages ; LactMed · confiance haute
Calcium
Sans risque et utile : 1,5–2 g/j dès 20 SA en population à apports calciques bas (prévention de la pré-éclampsie).
- 0–20 SAApport recommandé 1000 mg/j, alimentaire de préférence ; aucun risque aux doses nutritionnelles.
- 20–41 SAOMS : 1,5–2 g/j de calcium élément dès 20 SA si apports faibles — réduit le risque de pré-éclampsie.
SurveillanceAntécédent de lithiase calcique, de sarcoïdose ou d'hyperparathyroïdie : calcémie et calciurie avant supplémentation prolongée.
Le transfert placentaire actif culmine au 3e trimestre (environ 30 g au total). La supplémentation ≥1 g/j réduit d'environ moitié le risque de pré-éclampsie chez les femmes à apports insuffisants, situation fréquente au Maroc, sans excès d'effets indésirables. Chélation : espacer de 2 h le fer, la L-thyroxine, les cyclines et les fluoroquinolones. Ne pas dépasser 2,5 g/j (hypercalciurie, lithiase).
Alternativescarbonate de calcium, cholécalciférol
OMS (supplémentation calcique et pré-éclampsie) ; RCP ANSM/SmPC ; LactMed · confiance haute
Acide folique
Indispensable en péri-conception : 0,4 mg/j, porté à 5 mg/j en présence d'un facteur de risque d'AFTN.
- 0–12 SA0,4 mg/j dès 4 semaines avant la conception et jusqu'à 12 SA : environ −70 % d'anomalies de fermeture du tube neural.
- 12–41 SAPoursuite utile (érythropoïèse, grossesse multiple, antifoliques) ; aucun risque démontré à 0,4–5 mg/j.
PréconceptionDémarrer 0,4 mg/j au moins 4 semaines avant l'arrêt de la contraception ; 5 mg/j en cas de facteur de risque d'AFTN.
SurveillanceAvant 5 mg/j : doser la vitamine B12 si végétarisme, metformine, IPP prolongés ou chirurgie bariatrique.
Le tube neural se ferme entre 4 et 6 SA : commencer après le test de grossesse est trop tard. Dose de 5 mg/j si antécédent d'AFTN, diabète pré-gestationnel, IMC ≥30, antiépileptiques (valproate, carbamazépine), antifoliques (méthotrexate, sulfasalazine, triméthoprime), malabsorption ou chirurgie bariatrique, drépanocytose. Ne jamais prescrire 5 mg/j sans avoir écarté une carence en B12, dont la correction hématologique masquerait l'atteinte neurologique.
OMS ; recommandations CNGOF/HAS péri-conceptionnelles ; RCP ANSM/SmPC ; LactMed · confiance haute
Magnesium
Supplémentation orale sans risque à tout terme ; effet laxatif dose-dépendant, prudence si insuffisance rénale.
- 0–41 SASels de magnésium oraux : aucun risque embryo-fœtal, utilisables à tout terme (carence documentée, crampes, constipation).
SurveillanceInsuffisance rénale (DFG <30 mL/min) : magnésémie avant et pendant la supplémentation ; diarrhée dose-dépendante.
Absorption orale d'environ 30 %, régulée, avec élimination rénale de l'excès : pas de signal malformatif ni fœtotoxique. Les essais de supplémentation systématique ne réduisent ni la prématurité ni la pré-éclampsie : réserver à la carence documentée ou aux crampes invalidantes. Ne rien extrapoler au sulfate de magnésium injectable, dont les enjeux sont tout autres.
Alternativescitrate de magnésium, pidolate de magnésium
RCP ANSM/SmPC ; revues Cochrane sur la supplémentation magnésienne en grossesse ; LactMed · confiance haute
Zinc
Sans danger aux doses nutritionnelles ; pas d'indication systématique, ne pas dépasser 40 mg/j.
- 0–41 SAApports conseillés 11–12 mg/j : supplémentation sans risque, bénéfice limité aux populations réellement carencées.
SurveillanceDoses >40 mg/j prolongées : NFS et cuprémie ; espacer des sels de fer.
Les méta-analyses ne retrouvent qu'une réduction modeste et de faible niveau de preuve de la prématurité dans les populations à apports bas, sans effet sur le poids de naissance. Au-delà de 40 mg/j prolongés : compétition avec le cuivre (anémie sidéroblastique, neutropénie) et inhibition de l'absorption du fer — espacer de 2 h des sels de fer.
RCP ANSM/SmPC ; méta-analyses Cochrane sur la supplémentation en zinc ; LactMed · confiance moyenne
Allaitement
Thiamine
Taux lacté dépendant du statut maternel : une carence maternelle expose le nourrisson au béribéri. Supplémenter la mère ; compatible.
Riboflavine
Taux lacté proportionnel aux apports maternels, sans accumulation. Compatible, y compris à dose de prophylaxie migraineuse.
Pyridoxine
Passage lacté régulé aux doses usuelles, compatible. Doses ≥200 mg/j : risque théorique d'inhibition de la prolactine — à éviter en phase d'installation de la lactation.
Cyanocobalamine
Taux lacté strictement dépendant du statut maternel. Mère végane ou carencée : supplémenter la mère ET le nourrisson. Compatible.
Nicotinamide
Hydrosoluble, taux lacté proportionnel aux apports et physiologiquement régulé. Compatible aux doses vitaminiques.
Acide pantothenique
Taux lacté proportionnel aux apports, sans accumulation. Compatible, y compris en application locale sur les mamelons.
Biotine
Passage lacté faible et régulé ; aucun effet rapporté chez le nourrisson. Compatible sans restriction.
Calcium
Le calcium du lait provient de la mobilisation osseuse maternelle et ne dépend pas des apports : supplémenter ne modifie pas le lait. Compatible.
Acide folique
Passage lacté faible et régulé, taux lacté préservé même en cas de carence maternelle. Compatible ; poursuite conseillée en post-partum.
Magnesium
Magnésium lacté physiologiquement régulé, non modifié par la supplémentation maternelle. Compatible sans restriction.
Zinc
Concentration lactée élevée les premières semaines puis décroissante, indépendante des apports maternels. Compatible.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
BEROCCA est un générique à base de Thiamine + Riboflavine + Pyridoxine + Cyanocobalamine + Nicotinamide + Acide pantothenique + Biotine + Aacide ascorbique + Calcium + Acide folique + Magnésium + Zinc, présenté en comprimé effervescent. Le conditionnement inscrit au registre est : Boîte de 20. Il est commercialisé par BAYER. Il relève de la classe Vitamines (code ATC A11A12). Le registre ne publie pas de PPV mais un prix public conseillé (PPC) de 95,00 dhs, et le registre le note non remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
BEROCCA : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.
المادة الفعالة : Thiamine + Riboflavine + Pyridoxine + Cyanocobalamine + Nicotinamide + Acide pantothenique + Biotine + Aacide ascorbique + Calcium + Acide folique + Magnésium + Zinc.
التصنيف العلاجي : الفيتامينات (Vitamines).
دواعي الاستعمال
- نقص الفيتامينات الذائبة في الماء — وقاية وعلاج
- الاحتياجات المتزايدة: المجهود البدني، الإرهاق العصبي، التغذية قليلة التنوع، الأمراض المعدية
- الاحتياجات المتزايدة في حالة إصابة معوية أو بعد استئصال المعدة
- التهاب الأعصاب الكحولي — علاج مساعد
- مرض خطير أو مزمن، علاج كيميائي، علاج بالمضادات الحيوية — علاج مساعد
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.