COMBODART 0.5 MG / 0.4 MG
0.5 MG | 0.4 MG · Gélule à libération modifiée · PPV 271,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Dutastéride + Tamsulosine
- Dosage
- 0.5 MG | 0.4 MG
- Forme
- Gélule à libération modifiée
- Présentation
- Boite de 30
- Laboratoire
- GSK
- Classe thérapeutique
- Médicaments urologiques
- Code ATC
- G04CA52
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 271,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 169,50 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 1842
- Inscription au registre
- 8 février 2017
Indications
Ce que ce médicament traite2
Chez l'homme
- Hypertrophie bénigne de la prostate — troubles urinaires liés à l'augmentation du volume prostatique
- Hypertrophie bénigne de la prostate — réduction du risque de rétention aiguë d'urine et de chirurgie
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Contre-indiqué en grossesse : anomalie des organes génitaux masculins. Ne pas manipuler une capsule qui fuit.
Dutasteride
Contre-indiqué : la DHT est indispensable à la masculinisation ; ne pas manipuler les capsules, demi-vie de plusieurs semaines.
- 0–10 SAAucune indication chez la femme. Exposition arrêtée avant 10 SA : différenciation génitale non commencée, risque très faible.
- 10–41 SABlocage de la DHT : risque d'anomalie des organes génitaux externes d'un fœtus masculin (hypospadias, micropénis).
PréconceptionNe pas prescrire à une femme en âge de procréer. Homme traité dont la partenaire est enceinte : préservatif, la molécule passe dans le sperme.
SurveillanceExposition significative après 10 SA : échographie morphologique ciblée sur les organes génitaux, avis en diagnostic prénatal.
Inhibiteur des 5α-réductases de type 1 et 2 : la DHT conditionne le développement des organes génitaux externes masculins. Risque démontré chez l'animal, non quantifié chez l'homme faute d'exposition. Absorption transcutanée possible : une femme enceinte ne doit pas manipuler une capsule molle qui fuit. Demi-vie terminale de 3 à 5 semaines, molécule détectable 4 à 6 mois après l'arrêt ; don du sang interdit pendant 6 mois.
Alternativestamsulosine, alfuzosine
RCP ANSM/SmPC ; données animales ; extrapolation du finastéride · confiance moyenne
Tamsulosine
Pas de donnée solide chez la femme enceinte ; traiter le partenaire masculin n'expose pas la grossesse.
- 0–41 SAIndication masculine (HBP). Chez la femme, seul usage hors AMM : expulsion d'un calcul urétéral ; données obstétricales très limitées.
Alpha1-bloquant uro-sélectif. Quelques séries d'exposition en grossesse (traitement médical expulsif) sans signal malformatif, mais effectifs trop faibles pour conclure. Colique néphrétique gravidique : antalgie, hydratation, échographie ; sonde JJ ou néphrostomie si obstruction ou sepsis, plutôt qu'un traitement expulsif non validé à ce terme.
Alternativesparacétamol, phloroglucinol
RCP ANSM/SmPC ; séries de traitement médical expulsif ; pas de donnée LactMed · confiance basse
AllaitementÀ éviter
Dutasteride
Aucune indication chez la femme et aucune donnée de passage lacté : s'abstenir.
Tamsulosine
Pas de donnée de passage lacté. Prise ponctuelle probablement sans conséquence, mais s'abstenir chez la femme allaitante faute d'indication.
Fonction rénalePrudence
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation (seuil RCP : ClCr > 10 ml/min). |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; taux sanguins modérément augmentés sans surrisque démontré. |
| DFG < 15 | Prudence | Prudence si ClCr < 10 ml/min : absence de données. |
| Hémodialyse | Prudence | Prudence : non étudié ; liaison protéique quasi totale, non dialysable. |
Seuil RCP atypique : aucune adaptation tant que ClCr > 10 ml/min ; prudence en dessous faute d'études. Liaison aux protéines plasmatiques pratiquement totale : dialyse jugée inutile (rubrique surdosage).
RCP TAMSULOSINE BIOGARAN L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée (ANSM, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, CIS 65823679), rubriques 4.2, 4.4, 4.9 et 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Dutastéride + Tamsulosine, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que COMBODART 0.5 MG / 0.4 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- COMBODART 0,5 MG / 0,4 MGnon commercialisé 0,5 MG / 0,4 MG, Gelule a liberation modifiee 102,30 – 873,00 dhs
- DUSTA PLUS 0,5 MG / 0,4 MGnon commercialisé 0,5 MG / 0,4 MG, Gelules 165,80 dhs
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En bref
COMBODART 0.5 MG / 0.4 MG est un princeps à base de Dutastéride + Tamsulosine, dosé à 0.5 MG | 0.4 MG, présenté en gélule à libération modifiée. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 30. Il est commercialisé par GSK. Il relève de la classe Médicaments urologiques (code ATC G04CA52). Son prix public de vente (PPV) est de 271,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 169,50 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
COMBODART 0.5 MG / 0.4 MG : ثمن الدواء بالمغرب 271,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Dutastéride + Tamsulosine.
التصنيف العلاجي : أدوية المسالك البولية (Médicaments urologiques).
دواعي الاستعمال
لدى الرجل
- تضخم البروستاتا الحميد — اضطرابات بولية مرتبطة بزيادة حجم البروستاتا
- تضخم البروستاتا الحميد — الحد من خطر احتباس البول الحاد والجراحة
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.