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DEXATOBRIN 1 MG / ML + 3 MG / ML

1 MG / ML + 3 MG / ML · Collyre en suspension

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Statut de commercialisationAMM sans prix fixé

Informations du registre

Dénomination commune
Dexamethasone + tobramycine
Dosage
1 MG / ML + 3 MG / ML
Forme
Collyre en suspension
Présentation
BOITE D'UN FLACON DE 5 ML
Laboratoire
ARWA MEDIC
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
non publié au registre
Remboursable
non publié au registre
Statut
AMM sans prix
Référence AMMPS
9779
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Voie générale : corticoïde fluoré à fort passage fœtal, préférer la prednisolone. Voie locale sans restriction.

Dexamethasone

Corticoïde fluoré à fort passage placentaire : indiqué pour la maturation fœtale, à éviter pour une maladie maternelle.

  • 0–14 SACollyre et gouttes auriculaires : absorption négligeable, utilisables. Voie générale : préférer la prednisolone.
  • 14–24 SAVoie générale : corticoïde fluoré peu inactivé par le placenta, à réserver aux indications fœtales.
  • 24–34 SAFenêtre de la cure de maturation pulmonaire fœtale : 6 mg IM x4 à 12 h d'intervalle (ou bétaméthasone 12 mg x2).
  • 34–41 SAPlus d'indication de maturation en routine. Voie locale libre ; voie générale à la dose utile la plus faible.

AccouchementCure de maturation : hyperglycémie maternelle 48-72 h (adapter l'insuline), leucocytose, baisse transitoire des mouvements fœtaux et de la variabilité du RCF.

SurveillanceVoie générale prolongée : glycémie et PA maternelles, croissance fœtale. Après cure de maturation : glycémie néonatale.

La 11β-HSD2 placentaire n'inactive qu'environ 30 % de la dexaméthasone contre plus de 90 % de la prednisolone : concentration fœtale élevée, d'où son usage en maturation pulmonaire (24-34 SA, soit jusqu'à 33 SA + 6 j) et son inconvénient pour traiter la mère. Cures répétées : baisse du poids de naissance et du périmètre crânien, hypoglycémie néonatale — ne pas dépasser une cure de sauvetage. Le signal ancien de fentes orofaciales après exposition au T1 n'est pas confirmé par les cohortes récentes. Voies oculaire, auriculaire et nasale : passage systémique négligeable, aucune restriction de terme.

Alternativesprednisolone, bétaméthasone, hydrocortisone

RCP ANSM/SmPC ; CNGOF et OMS (corticothérapie anténatale) ; LactMed ; Briggs. · confiance haute

Tobramycine

Collyre utilisable à tout terme ; par voie générale, aminoside de 2e intention sous contrôle des concentrations.

  • 0–41 SACollyre : absorption négligeable, utilisable à tout terme. Voie injectable : infections sévères seulement, avec dosages.

SurveillanceVoie générale : créatininémie maternelle et dosages sériques ; pas de dépistage auditif systématique après une cure courte.

Par voie oculaire les concentrations plasmatiques restent indétectables : le risque cochléovestibulaire fœtal des aminosides systémiques ne s'applique pas. Par voie IV/IM, l'aminoside reste utilisable dans une infection maternelle grave (pyélonéphrite compliquée, sepsis, chorioamniotite) en cure courte, sous contrôle des pics/résiduels et de la fonction rénale ; l'atteinte du VIII a surtout été décrite avec la streptomycine et la kanamycine, non avec la tobramycine en cure brève.

Alternativesrifamycine, azithromycine, acide fusidique, ofloxacine

RCP ANSM/SmPC ; données de classe des aminosides ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne

Allaitement

Dexamethasone

Passage lacté faible ; une cure ne justifie aucune interruption. Au long cours par voie générale, préférer la prednisolone.

Tobramycine

Passage lacté faible et biodisponibilité orale quasi nulle chez le nourrisson. Compatible, y compris après administration générale (LactMed).

Fonction rénalePrudence
DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation posologique ; dose selon l'indication
DFG 15–29PrudencePas d'adaptation ; surveillance adaptée (TA, rétention hydrosodée, glycémie)
DFG < 15PrudencePas d'adaptation ; surveillance rapprochée TA, poids, ionogramme
HémodialysePrudencePas d'adaptation ; dialysance non renseignée au RCP

RCP 4.4 : surveillance « particulièrement adaptée » en cas d'insuffisance rénale (rétention hydrosodée, HTA, hypokaliémie) ; élimination urinaire des métabolites (RCP 5.2), sans consigne d'adaptation de dose. Risque tendineux accru chez dialysés avec hyperparathyroïdie secondaire (co-prescription fluoroquinolones).

RCP DECTANCYL 0,5 mg comprimé (dexaméthasone), ANSM, màj 28/04/2026 — base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (CIS 62817482), rubriques 4.4/5.2

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

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En bref

DEXATOBRIN 1 MG / ML + 3 MG / ML est une spécialité à base de Dexamethasone + tobramycine, dosée à 1 MG / ML + 3 MG / ML, présentée en collyre en suspension. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE D'UN FLACON DE 5 ML. Elle est commercialisée par ARWA MEDIC. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Elle dispose d'une autorisation de mise sur le marché, sans prix public encore fixé au registre.

معلومات بالعربية

DEXATOBRIN 1 MG / ML + 3 MG / ML : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.

المادة الفعالة : Dexamethasone + tobramycine.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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