EPLERENONE GT 50 MG

Faute de données, à remplacer; le maintien ne se discute qu'en IC sévère ou hyperaldostéronisme.

• 0–41 SAExpérience humaine limitée à des cas isolés; pas de signal tératogène animal. Remplacer sauf indication majeure.

PréconceptionPréconception: relais par un traitement documenté de l'IC ou de l'HTA; maintien discuté au cas par cas si IC sévère.

AccouchementHyperkaliémie maternelle et néonatale possible: ionogramme du nouveau-né si exposition prolongée au T3.

SurveillanceKaliémie et créatinine maternelles régulières; kaliémie néonatale si exposition au T3.

Antialdostérone sélectif, sans l'effet anti-androgène de la spironolactone: théoriquement préférable si un antagoniste des minéralocorticoïdes est indispensable, mais l'expérience humaine en grossesse se limite à des observations publiées.

Alternativesfurosémide, bisoprolol, labétalol

RCP ANSM / SmPC EMA ; LactMed ; cas cliniques publiés · confiance basse

Aucune donnée de passage lacté humaine. Préférer la spironolactone, documentée en allaitement (RID ≈ 0,2 %).

Kaliémie (et créatinine) avant traitement, à S1, à M1 puis régulièrement (RCP 4.4) ; CI si K+ >5,0 mmol/L à l'initiation ; doses >25 mg/j non étudiées si ClCr <50 (RCP 4.2). Écarts corrigés : seuil 4.3 exprimé en DFG <30 ml/min/1,73 m² (non ClCr), plafond 25 mg/j ajouté ; confiance moyenne maintenue car RCP FR/EU sans indication HTA (post-IDM/IC NYHA II) alors que le label US, seul à porter l'HTA, contre-indique dès ClCr <50 — prudence renforcée entre 30 et 50 en HTA.

RCP INSPRA 25 mg (éplérénone), base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (specid 66335558), rubriques 4.2/4.3/4.4 ; SmPC Inspra 25 mg, medicines.org.uk/emc/product/120/smpc, rubriques 4.2/4.3/4.4/5.2