HEMLIBRA 105 MG / 0.7 ML
105 MG / 0.7 ML · Solution pour injection sous-cutanée · PPV 56531,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Emicizumab
- Dosage
- 105 MG / 0.7 ML
- Forme
- Solution pour injection sous-cutanée
- Présentation
- Boite de 1 flacon
- Laboratoire
- ROCHE
- Classe thérapeutique
- Antihémorragiques
- Code ATC
- B02BX06
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 56531,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 55431,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 7506
- Inscription au registre
- 18 mai 2020
Indications
Ce que ce médicament traite3
Prophylaxie des épisodes hémorragiques de l'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), à tout âge
- Hémophilie A sévère sans inhibiteur anti-facteur VIII (facteur VIII < 1 %)
- Hémophilie A avec inhibiteur anti-facteur VIII
- Hémophilie A légère ou modérée, quand une prophylaxie est cliniquement indiquée
Conduite à tenir
Grossesse
Données humaines quasi nulles : décision en centre de traitement de l'hémophilie, jamais en ville.
- 0–41 SAIgG4 : passage transplacentaire actif croissant dès 16 SA. Poursuivre seulement si prophylaxie indispensable, en centre d'hémophilie.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et 6 mois après l'arrêt (demi-vie ≈ 4 semaines) ; tout projet de grossesse à discuter au préalable en centre d'hémophilie.
AccouchementRisque hémorragique obstétrical chez la patiente hémophile ; accouchement en centre disposant de facteurs, éviter ventouse et électrode de scalp si fœtus à risque.
SurveillanceSuivi hématologique conjoint, dosages par méthode chromogénique bovine, plan d'accouchement écrit à 32–34 SA, surveillance néonatale des saignements.
Anticorps bispécifique mimant le facteur VIIIa. Comme toute IgG, transfert placentaire actif par le récepteur FcRn à partir du 2e trimestre, maximal au 3e : effet procoagulant néonatal théorique, non documenté à ce jour. Le RCP impose une contraception efficace pendant le traitement et 6 mois après (demi-vie ≈ 4 semaines). Attention : le TCA et les dosages de FVIII en une étape sont ininterprétables sous emicizumab — utiliser des tests chromogéniques d'origine bovine.
Alternativesfacteur viii de coagulation humain, octocog alfa
SmPC EMA Hemlibra ; données humaines très limitées ; consensus centres de traitement de l'hémophilie · confiance basse
Allaitement
Aucune donnée de passage lacté ; les IgG sont dégradées par la digestion, l'absorption néonatale est improbable. Allaitement possible après évaluation spécialisée.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Emicizumab, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que HEMLIBRA 105 MG / 0.7 ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- HEMLIBRA 150 MG / 1 MLen officine 150 MG / 1 ML, Solution pour injection sous-cutanée 80588,00 dhs
- HEMLIBRA 30 MG / MLen officine 30 MG / ML, Solution pour injection sous-cutanée 16437,00 dhs
- HEMLIBRA 60 MG / 0.4 MLen officine 60 MG / 0.4 ML, Solution pour injection sous-cutanée 32475,00 dhs
Autres molécules de la même classe
- Octocog alfa8
- Moroctocog alfa5
- Nonacog alfa (facteur ix de coagulation recombinant)4
- Acide tranexamique4
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- Etamsylate3
- Facteur viii de coagulation humain3
- Romiplostim3
- Eptacog alpha active (r f vii)2
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- Phytoménadione (vitamine k1)1
- Phytoménadione1
- Facteur viii de coagulation humain (adnr) | Simoctocog alfa.1
- Facteur ii de coagulation humain (prothrombine) (280-760 ui) | Facteur vii de coagulation humain (180-480 ui) | Facteur ix de coagulation humain (500 ui) | Facteur x de coagulation humain (360-600 ui) | Protéine c humaine (260-620 ui) | Protéine s humaine (240-640 ui)1
En bref
HEMLIBRA 105 MG / 0.7 ML est un princeps à base d'Emicizumab, dosé à 105 MG / 0.7 ML, présenté en solution pour injection sous-cutanée. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 1 flacon. Il est commercialisé par ROCHE. Il relève de la classe Antihémorragiques (code ATC B02BX06). Son prix public de vente (PPV) est de 56531,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 55431,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
HEMLIBRA 105 MG / 0.7 ML : ثمن الدواء بالمغرب 56531,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Emicizumab.
التصنيف العلاجي : مضادات النزيف (Antihémorragiques).
دواعي الاستعمال
الوقاية من نوبات النزيف في الهيموفيليا A (نقص خلقي في العامل VIII)، في جميع الأعمار
- الهيموفيليا A الشديدة بدون مثبط مضاد للعامل VIII (العامل VIII < 1 %)
- الهيموفيليا A مع مثبط مضاد للعامل VIII
- الهيموفيليا A الخفيفة أو المتوسطة، عندما تكون الوقاية مستطبة سريرياً
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.