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HYDROSOL POLYVITAMINE 250000 UI / 0,1 G / 0,075 G / 0,1 G / 2,5 G / 50000 UI / 0,1 G / 0,5 G

250000 UI / 0,1 G / 0,075 G / 0,1 G / 2,5 G / 50000 UI / 0,1 G / 0,5 G · Solution buvable · PPV 15,10 dhs

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Statut de commercialisationRetiré du marché

Informations du registre

Dosage
250000 UI / 0,1 G / 0,075 G / 0,1 G / 2,5 G / 50000 UI / 0,1 G / 0,5 G
Forme
Solution buvable
Présentation
FLACON DE 30 ML
Laboratoire
LAPROPHAN
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
15,10 dhs
PPH — prix hospitalier
9,40 dhs
Remboursable
non publié au registre
Statut
Retiré du Marché
Référence AMMPS
2485
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

Rétinol >10 000 UI/j = tératogène. Vérifier la teneur en vitamine A de tout complément ; éviter le foie.

Vitamine a

Tératogène au-delà de 10 000 UI/j au 1er trimestre ; limiter à 3 000 UI/j — bêta-carotène sans risque.

  • 0–12 SA>10 000 UI/j : embryopathie rétinoïde (craniofaciale, cardiaque, thymique, SNC). ≤3 000 UI/j sans risque.
  • 12–41 SAOrganogenèse achevée : pas de risque malformatif attendu, mais aucune mégadose. Rester ≤3 000 UI/j.

PréconceptionRéserves hépatiques de rétinol persistantes (semaines à mois) : arrêter les mégadoses avant l'arrêt de la contraception. Aucun délai codifié, contrairement à l'isotrétinoïne (1 mois) et à l'acitrétine (3 ans).

SurveillanceExposition >10 000 UI/j au 1er trimestre : échographie morphologique orientée (face, cœur, SNC) et avis d'un centre de référence.

Le rétinol et son métabolite acide rétinoïque perturbent la migration des cellules de la crête neurale : même spectre malformatif que l'isotrétinoïne, avec un seuil situé vers 10 000 UI/j (Rothman 1995, discuté mais retenu par tous les référentiels). Vérifier la teneur en rétinol de tout complément et des associations « ADEC » ; déconseiller foie et abats (≈ 25 000–30 000 UI pour 100 g de foie de bœuf). Le bêta-carotène, converti de façon régulée, n'est pas tératogène. En zone de carence, l'OMS admet ≤10 000 UI/j ou 25 000 UI/semaine.

Alternativesbêta-carotène

RCP ANSM/SmPC ; Rothman NEJM 1995 ; OMS (supplémentation en vitamine A) ; Briggs ; LactMed · confiance haute

Vitamine b1

Vitamine indispensable ; à administrer systématiquement dans l'hyperémèse pour prévenir l'encéphalopathie de Gayet-Wernicke.

  • 0–41 SASans risque à tout terme. Vomissements >3 semaines ou hyperémèse : 100 mg IV/IM avant tout apport glucosé.

SurveillanceHyperémèse : ionogramme, thiamine avant le sérum glucosé, recherche de nystagmus, d'ataxie et de confusion.

Besoins de 1,4 mg/j en grossesse et 1,5 mg/j en allaitement. Les vomissements prolongés épuisent les réserves en 2 à 3 semaines : perfuser du glucose sans thiamine préalable peut déclencher un Gayet-Wernicke, dont plusieurs cas sont publiés dans l'hyperémèse gravidique. Aucun risque fœtal aux doses thérapeutiques ; réactions anaphylactoïdes rares en IV rapide.

Alternativeschlorure de monophosphothiamine

RCP ANSM/SmPC ; recommandations hyperémèse gravidique (RCOG, CNGOF) ; LactMed · confiance haute

Vitamine b2

Sans risque à tout terme ; option de prophylaxie migraineuse en grossesse (400 mg/j).

  • 0–41 SAHydrosoluble, sans toxicité connue. Doses vitaminiques et 400 mg/j en prophylaxie migraineuse : aucun signal.

AJR 1,4 mg/j. Absorption saturable et élimination urinaire rapide : ni accumulation ni toxicité documentée, y compris à forte dose. La dose antimigraineuse de 400 mg/j repose sur des essais hors grossesse mais reste une option raisonnable quand un traitement de fond devient nécessaire, avant le propranolol. Coloration jaune vif des urines, sans signification pathologique.

Alternativesmagnésium, propranolol

RCP ANSM/SmPC ; essais de riboflavine dans la migraine (hors grossesse) ; LactMed · confiance moyenne

Vitamine b6

Traitement de 1re intention des nausées gravidiques ; neuropathie sensitive au-delà de 200 mg/j prolongés.

  • 0–41 SAAntiémétique de 1re ligne : 10–25 mg toutes les 6–8 h (max 75 mg/j). Aucun signal malformatif, recul considérable.

Surveillance>100 mg/j au-delà de 4 semaines : rechercher paresthésies distales et ataxie sensitive ; recompter les apports cumulés.

AJR 1,9 mg/j en grossesse : les doses antiémétiques (30–75 mg/j), seules ou associées à la doxylamine, sont validées par l'ACOG et la SOGC avec un très long recul. Au-delà de 200 mg/j pendant plusieurs semaines : neuropathie périphérique sensitive maternelle, incomplètement réversible. Additionner les apports quand une polyvitamine et une association magnésium-B6 sont prescrites en parallèle.

Alternativesmétoclopramide, métopimazine, ondansétron

RCP ANSM/SmPC ; recommandations ACOG/SOGC (nausées et vomissements de la grossesse) ; LactMed · confiance haute

Vitamine c

Sans risque aux doses nutritionnelles ; les mégadoses n'apportent rien et ne préviennent pas la pré-éclampsie.

  • 0–41 SAApports nutritionnels (85–110 mg/j) sans risque. Mégadoses >1 g/j au long cours : aucun bénéfice démontré.

Vitamine hydrosoluble à transport placentaire actif, concentrations fœtales supérieures aux maternelles. Les essais de supplémentation vitamine C + E n'ont réduit ni la pré-éclampsie ni le RCIU et ont augmenté les ruptures prématurées des membranes. Vérifier la forme commerciale : beaucoup d'associations vitamine C + acide acétylsalicylique circulent au Maroc et relèvent alors des contre-indications de l'aspirine (≥24 SA).

RCP ANSM/SmPC ; essais de supplémentation antioxydante (revues Cochrane) ; LactMed · confiance moyenne

Vitamine e

Aucune indication de supplémentation à forte dose en grossesse ; doses nutritionnelles sans risque.

  • 0–41 SAApport nutritionnel (≈15 mg/j) sans risque ; mégadoses ≥400 UI/j inutiles et associées à un excès de RPM.

SurveillanceMégadoses prolongées ou association à un anticoagulant : temps de prothrombine.

Les essais de prévention de la pré-éclampsie associant vitamine E 400 UI et vitamine C 1 g (VIP, INTAPP) sont négatifs et retrouvent un excès de ruptures prématurées des membranes et de petits poids de naissance. À très fortes doses, antagonisme de la vitamine K avec allongement du temps de prothrombine. Aucun signal tératogène aux doses alimentaires ou vitaminiques usuelles.

RCP ANSM/SmPC ; essais VIP et INTAPP ; LactMed · confiance moyenne

Vitamine pp

Sans risque aux doses nutritionnelles ; l'usage hypolipémiant à forte dose n'a pas d'indication en grossesse.

  • 0–41 SADoses vitaminiques (15–18 mg/j) sans risque. Acide nicotinique 1–3 g/j à visée hypolipémiante : pas de place en grossesse.

AJR 18 mg/j. Le nicotinamide (forme amide) n'entraîne ni flush ni hépatotoxicité aux doses vitaminiques et jusqu'à 500 mg/j (prévention des kératoses actiniques), sans signal fœtal. L'acide nicotinique hypolipémiant (1–3 g/j) expose à une hépatotoxicité, un flush et une majoration de l'insulinorésistance sans bénéfice démontré : en grossesse, la dyslipidémie relève du régime, hors hypertriglycéridémie majeure (>10 g/L) menaçant de pancréatite.

RCP ANSM/SmPC ; données nutritionnelles de référence ; LactMed · confiance moyenne

Allaitement

Vitamine a

Passage lacté proportionnel aux apports maternels ; doses nutritionnelles compatibles. Éviter les mégadoses hors programmes OMS de carence.

Vitamine b1

Concentration lactée dépendante du statut maternel. Compatible ; la carence maternelle expose au béribéri infantile — supplémenter la mère, pas l'enfant.

Vitamine b2

Concentration lactée dépendante des apports maternels, sans risque de surdosage pour le nourrisson. Compatible sans restriction.

Vitamine b6

Taux lacté régulé aux doses usuelles : compatible. ≥200 mg/j : inhibition possible de la prolactine, à éviter pendant l'installation de la lactation.

Vitamine c

Concentration lactée régulée quel que soit l'apport maternel. Compatible ; supplémenter la mère carencée plutôt que le nourrisson.

Vitamine e

Passage lacté proportionnel aux apports, à des taux physiologiques ; aucun effet rapporté aux doses usuelles. Compatible.

Vitamine pp

Passage lacté aux concentrations physiologiques. Doses vitaminiques compatibles ; pas de donnée pour les fortes doses hypolipémiantes.

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

En bref

HYDROSOL POLYVITAMINE 250000 UI / 0,1 G / 0,075 G / 0,1 G / 2,5 G / 50000 UI / 0,1 G / 0,5 G est une spécialité à base de Vitamine a + vitamine b1 + vitamine b2 + vitamine b6 + vitamine c + vitamine d2 + vitamine e + vitamine pp, dosée à 250000 UI / 0,1 G / 0,075 G / 0,1 G / 2,5 G / 50000 UI / 0,1 G / 0,5 G, présentée en solution buvable. Le conditionnement inscrit au registre est : FLACON DE 30 ML. Elle était commercialisée par LAPROPHAN. Son prix public de vente (PPV) est de 15,10 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 9,40 dhs. Cette présentation est signalée retirée du marché ; la page est conservée à titre documentaire.

معلومات بالعربية

HYDROSOL POLYVITAMINE 250000 UI / 0,1 G / 0,075 G / 0,1 G / 2,5 G / 50000 UI / 0,1 G / 0,5 G : هذا الدواء مسحوب من السوق المغربية.

المادة الفعالة : Vitamine a + vitamine b1 + vitamine b2 + vitamine b6 + vitamine c + vitamine d2 + vitamine e + vitamine pp.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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