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INIKAL 10 MG

10 MG · Comprimé · PPV 75,90 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Amlodipine
Dosage
10 MG
Forme
Comprimé
Présentation
Boîte de 30
Laboratoire
MC PHARMA
Classe thérapeutique
Inhibiteurs calciques
Code ATC
C08CA01
Type
Générique
PPV — prix public de vente
75,90 dhs
PPH — prix hospitalier
47,50 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
75,90 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
3136
Inscription au registre
25 janvier 2012

Indications

Ce que ce médicament traite3
  • Hypertension artérielle
  • Angor chronique stable
  • Angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal)
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Non contre-indiqué, mais non recommandé en première intention : utilisable à tout terme derrière nifédipine, labétalol et méthyldopa.

  • 0–41 SAPas de signal malformatif, mais seulement ~150 expositions publiées au 1er trimestre : innocuité non établie. Seconde intention derrière nifédipine, labétalol et méthyldopa.

PréconceptionAucun délai d'arrêt avant conception. Un relais par nifédipine LP ou labétalol est préférable, ces molécules étant mieux documentées au 1er trimestre ; aucune source ne l'impose, et aucune ne documente positivement l'amlodipine en préconception.

AccouchementPassage placentaire avéré (concentration au cordon d'environ 40 % de la concentration maternelle) ; amlodipine indétectable dans le sérum néonatal à 24-48 h, aucun cas d'hypotension ni de bradycardie néonatale publié.

SurveillancePA maternelle, protéinurie, croissance fœtale et Doppler ombilical si HTA sévère ou plurimédicamentée.

Socle publié au 1er trimestre : environ 150 expositions analysées sur critère malformatif (ENTIS 2008, Mito 2019, Ishikawa 2023), sans excès de malformations mais avec des intervalles de confiance larges — absence de signal, innocuité non établie. Les RCP (ANSM 2024, MHRA 2026) ne recommandent l'usage que « si aucune alternative plus sûre n'est disponible » ; les sociétés savantes sont plus permissives : l'ESC/ESH 2024 cite nommément l'amlodipine, l'ISSHP 2021 la dit « non de première intention mais non contre-indiquée ». Demi-vie de 35-50 h, équilibre en 7-8 jours, pas de forme injectable : aucune place dans la poussée sévère (≥ 160/110 mmHg), qui relève du labétalol ou de la nicardipine IV. Chez une femme équilibrée sous amlodipine, aucune source ne demande l'arrêt. Œdèmes des membres inférieurs fréquents, à ne pas confondre avec une prééclampsie.

Alternativesnifédipine, labétalol, méthyldopa, nicardipine

RCP ANSM 2024 et SmPC MHRA 2026 (rubrique 4.6 ; grossesse absente des contre-indications) ; ESC/ESH 2024 ; ESC 2025 grossesse ; ISSHP 2021 ; ENTIS 2008 ; Mito 2019 ; Ishikawa 2023 ; LactMed. · confiance moyenne

Allaitement

Passage lacté faible : dose relative de 3 à 7 % selon les sources (médiane LactMed 4,2 %), aucun effet rapporté chez le nourrisson. Compatible ; à noter, la monographie canadienne le déconseille et le NHS préfère la nifédipine dans la classe.

Fonction rénalePrudence
DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation : PK inchangée, posologie usuelle (RCP)
DFG 15–29Sans adaptationPas d'adaptation nécessaire (RCP)
DFG < 15Sans adaptationPas d'adaptation ; dose initiale usuelle (RCP)
HémodialysePrudenceNon dialysable ; « prudence particulière » chez le dialysé (RCP)

Forte liaison protéique : non dialysable, prise indépendante de la séance. Surveillance TA et œdèmes ; pas d'effet propre sur créatinine/kaliémie.

RCP amlodipine, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (ANSM), sections 4.2, 4.4, 5.2

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Amlodipine, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que INIKAL 10 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

INIKAL 10 MG est un générique à base d'Amlodipine, dosé à 10 MG, présenté en comprimé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boîte de 30. Il est commercialisé par MC PHARMA. Il relève de la classe Inhibiteurs calciques (code ATC C08CA01). Son prix public de vente (PPV) est de 75,90 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 47,50 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

INIKAL 10 MG : ثمن الدواء بالمغرب 75,90 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Amlodipine.

التصنيف العلاجي : حاصرات قنوات الكالسيوم (Inhibiteurs calciques).

يتوفر 64 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

  • ارتفاع ضغط الدم
  • الذبحة الصدرية المزمنة المستقرة
  • الذبحة الصدرية التشنجية الوعائية (متلازمة برينزميتال)

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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