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IVARAL 5 MG

5 MG · Comprimé pelliculé · PPV 268,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Ivabradine
Dosage
5 MG
Forme
Comprimé pelliculé
Présentation
Boite de 56
Laboratoire
ZENITH PHARMA
Classe thérapeutique
Médicaments en cardiologie
Code ATC
C01EB17
Type
Générique
PPV — prix public de vente
268,00 dhs
PPH — prix hospitalier
178,20 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
268,00 dhs
Tableau
A
Statut
Commercialisé

Conditionnements et prix — IVARAL 5 MG

2 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.

PrésentationPPVRéf. AMMPS
boîte de 28157,40 dhs—
boîte de 56268,00 dhs—

Indications

Ce que ce médicament traite3

Chez l'adulte en rythme sinusal

  • Angor stable chronique du coronarien, fréquence ≥ 70 bpm — si bêta-bloquants contre-indiqués ou mal tolérés
  • Angor stable chronique, fréquence ≥ 70 bpm — avec un bêta-bloquant à dose optimale insuffisamment efficace
  • Insuffisance cardiaque chronique NYHA II à IV avec dysfonction systolique, fréquence ≥ 75 bpm
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

Tératogène chez l'animal, CI en grossesse: contraception efficace obligatoire sous ivabradine.

Contre-indiqué: tératogénicité animale et absence totale de donnée humaine. Arrêter et relayer.

  • 0–41 SAEmbryotoxique et tératogène chez l'animal (cardiaques, ectrodactylie); aucune donnée humaine. CI selon le RCP.

PréconceptionContraception efficace pendant le traitement; arrêt et relais par un bêtabloquant avant la conception.

SurveillanceSi exposition au T1: échographie morphologique à 22 SA centrée sur le cœur et les extrémités.

Signal animal reproductible (malformations cardiaques chez le rat, ectrodactylie chez le lapin) à des expositions proches des doses humaines; aucune série humaine exploitable. Une exposition accidentelle en début de grossesse n'impose ni interruption ni geste invasif: échographie morphologique orientée cœur et extrémités.

Alternativesbisoprolol, métoprolol, propranolol

RCP ANSM / SmPC EMA (Procoralan) ; données de reproduction animale du dossier d'AMM · confiance moyenne

AllaitementContre-indiqué

Aucune donnée humaine, excrétion lactée démontrée chez l'animal. CI selon le RCP: choisir un bêtabloquant compatible plutôt que suspendre l'allaitement.

Fonction rénalePrudence
DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation posologique.
DFG 15–29Sans adaptationPas d'adaptation tant que ClCr >15 ml/min.
DFG < 15PrudenceAucune donnée si ClCr <15 ml/min : utiliser avec précaution.
HémodialysePrudenceHémodialyse non étudiée (RCP muet) : précaution, surveiller FC.

Seuil du RCP = ClCr 15 ml/min (et non 30) : pas d'adaptation au-dessus, simple précaution en dessous faute de données. La bande hémodialyse n'est pas abordée par le RCP (élimination rénale ~20 %) : statut extrapolé, d'où confiance moyenne.

SmPC EMA Procoralan (ivabradine), sections 4.2 et 5.2 (EPAR product information)

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Ivabradine, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que IVARAL 5 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

IVARAL 5 MG est un générique à base d'Ivabradine, dosé à 5 MG, présenté en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 56. Il est commercialisé par ZENITH PHARMA. Il relève de la classe Médicaments en cardiologie (code ATC C01EB17). Son prix public de vente (PPV) est de 268,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 178,20 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

IVARAL 5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 268,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Ivabradine.

التصنيف العلاجي : أدوية القلب (Médicaments en cardiologie).

يتوفر 3 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

لدى البالغين ذوي النظم الجيبي

  • الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة لدى مرضى الشريان التاجي، بمعدل ≥ 70 نبضة/دقيقة — في حالة وجود مضاد استطباب لحاصرات بيتا أو ضعف تحملها
  • الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة، بمعدل ≥ 70 نبضة/دقيقة — مع حاصر بيتا بجرعة مثلى غير فعال بشكل كافٍ
  • قصور القلب المزمن NYHA II إلى IV مع اختلال الوظيفة الانقباضية، بمعدل ≥ 75 نبضة/دقيقة

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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