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KOPRED 5 MG

5 MG · Comprimé effervescent · PPV 23,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Prednisolone
Dosage
5 MG
Forme
Comprimé effervescent
Présentation
Boite de 30
Laboratoire
PHARMA 5
Classe thérapeutique
Corticoïdes systémiques
Code ATC
H02AB06
Type
Générique
PPV — prix public de vente
23,00 dhs
PPH — prix hospitalier
14,40 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
23,00 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
4024
Inscription au registre
22 octobre 2018

Indications

Ce que ce médicament traite49
  • Asthme persistant en échec des fortes doses inhalées, exacerbation, asthme aigu grave — de préférence en cure courte
  • Rhinite allergique saisonnière — cure courte
  • Laryngite aiguë striduleuse, dite sous-glottique, de l'enfant
  • Sinusite aiguë ou chronique, certaines formes
  • Otite séreuse, certaines formes
  • Polypose nasosinusienne
  • Polyarthrite rhumatoïde et certaines polyarthrites
  • Pseudopolyarthrite rhizomélique et maladie de Horton
  • Rhumatisme articulaire aigu
  • Névralgie cervico-brachiale sévère et rebelle
  • Poussée évolutive de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn
  • Hépatite chronique active auto-immune, avec ou sans cirrhose
  • Hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive — évaluation de la réversibilité du syndrome obstructif
  • Sarcoïdose évolutive
  • Fibrose pulmonaire interstitielle diffuse
  • Poussée évolutive de maladie systémique : lupus érythémateux disséminé, vascularite, polymyosite
  • Sarcoïdose viscérale en poussée
  • Dermatose bulleuse auto-immune sévère : pemphigus, pemphigoïde bulleuse
  • Angiome du nourrisson, formes graves
  • Urticaire aiguë, certaines formes
  • Lichen plan, certaines formes
  • Dermatose neutrophilique, formes graves
  • Syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes
  • Syndrome néphrotique des hyalinoses segmentaires et focales primitives
  • Néphropathie lupique de stade III ou IV
  • Vascularite avec atteinte rénale
  • Glomérulonéphrite extracapillaire primitive
  • Sarcoïdose granulomateuse intrarénale
  • Purpura thrombopénique immunologique sévère
  • Anémie hémolytique auto-immune
  • Érythroblastopénie chronique acquise ou congénitale
  • Hémopathie maligne lymphoïde — en association à diverses chimiothérapies
  • Nausées et vomissements des chimiothérapies antinéoplasiques — traitement antiémétique
  • Poussée œdémateuse et inflammatoire des traitements antinéoplasiques (radiothérapie, chimiothérapie)
  • Myasthénie
  • Sclérose en plaques en poussée — en relais d'une corticothérapie intraveineuse
  • Œdème cérébral de cause tumorale
  • Polyradiculonévrite chronique idiopathique inflammatoire
  • Spasme infantile (syndrome de West) et syndrome de Lennox-Gastaut
  • Uvéite antérieure et postérieure sévère
  • Exophtalmie œdémateuse
  • Neuropathie optique, certaines formes — en relais de la voie intraveineuse, voie orale d'emblée déconseillée
  • Thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère
  • Hypercalcémie, certaines formes
  • Péricardite tuberculeuse et tuberculose grave mettant en jeu le pronostic vital
  • Pneumopathie à Pneumocystis jirovecii avec hypoxie sévère
  • Rejet de greffe d'organe ou de cellules souches hématopoïétiques allogéniques — prophylaxie ou traitement
  • Réaction du greffon contre l'hôte — prophylaxie ou traitement
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Corticoïde de choix en grossesse : ~90 % inactivé par le placenta, à poursuivre si la maladie maternelle le justifie.

  • 0–10 SASignal ancien de fente orofaciale non confirmé (excès <1/1000). Ne pas différer une indication maternelle.
  • 10–41 SADose minimale efficace ; au-delà de 20 mg/j : diabète gestationnel, HTA, rupture prématurée des membranes, RCIU.

AccouchementCorticothérapie >20 mg/j prolongée jusqu'au terme : hydrocortisone de stress à l'accouchement ; insuffisance surrénale néonatale rare, à rechercher.

SurveillanceGlycémie à jeun/HGPO, tension artérielle, protéinurie ; échographie de croissance au T3 si dose >20 mg/j prolongée.

La 11β-HSD2 placentaire inactive environ 90 % de la dose : exposition fœtale faible, contrairement aux corticoïdes fluorés. Le sur-risque de fente orofaciale des études cas-témoins anciennes n'est pas retrouvé dans les grandes cohortes de registre. Les vrais risques sont maternels et dose-dépendants : diabète gestationnel, HTA et pré-éclampsie, infection, rupture prématurée des membranes. Une poussée auto-immune non traitée est plus délétère que la corticothérapie.

Alternativesprednisone, méthylprednisolone, budésonide

RCP ANSM/SmPC ; grandes cohortes de registre (fentes non confirmées) ; recommandations EULAR grossesse ; LactMed ; Briggs · confiance haute

Allaitement

Passage lacté faible (RID <2 %). Compatible ; au-delà de 50 mg/j, espacer la tétée de 4 h après la prise.

Fonction rénalePrudence
DFG 30–59 mL/minPrudenceDose inchangée ; surveillance (TA, rétention hydrosodée, kaliémie)
DFG 15–29PrudenceDose inchangée ; surveillance fréquente requise par le RCP
DFG < 15PrudenceDose inchangée ; surveillance rapprochée (rétention hydrosodée, HTA)
HémodialysePrudenceDose usuelle ; RCP muet sur la dialyse, surveillance clinique

Aucun ajustement posologique rénal dans le RCP ; l'insuffisance rénale figure en 4.4 parmi les situations exigeant prudence et surveillance fréquente. Aucune donnée RCP sur la dialysance.

SmPC Prednisolone 5 mg tablets (Wockhardt), EMC medicines.org.uk/emc/product/2427/smpc, section 4.4 ; confiance moyenne car RCP sans stratification par DFG ni donnée dialyse

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Prednisolone, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que KOPRED 5 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres voies d'administration de Prednisolone

Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec KOPRED 5 MG sans avis médical.

  • OPTIPREDen officine 1 %, Solution ophtalmique 21,90 dhs

Autres molécules de la même classe

En bref

KOPRED 5 MG est un générique à base de Prednisolone, dosé à 5 MG, présenté en comprimé effervescent. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 30. Il est commercialisé par PHARMA 5. Il relève de la classe Corticoïdes systémiques (code ATC H02AB06). Son prix public de vente (PPV) est de 23,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 14,40 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

KOPRED 5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 23,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Prednisolone.

التصنيف العلاجي : الكورتيكوستيرويدات الجهازية (Corticoïdes systémiques).

يتوفر 22 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

  • الربو المستمر بعد فشل الجرعات العالية المستنشقة، التفاقم، الربو الحاد الشديد — يفضل في شوط علاجي قصير
  • التهاب الأنف التحسسي الموسمي — شوط علاجي قصير
  • التهاب الحنجرة الحاد الصريري، المسمى تحت المزمار، لدى الطفل
  • التهاب الجيوب الحاد أو المزمن، بعض الأشكال
  • التهاب الأذن المصلي، بعض الأشكال
  • السلائل الأنفية الجيبية
  • التهاب المفاصل الروماتويدي وبعض التهابات المفاصل المتعددة
  • ألم العضلات الروماتزمي وداء هورتون
  • الحمى الروماتزمية الحادة
  • الألم العصبي العنقي العضدي الشديد والمعند
  • نوبة تطورية لالتهاب القولون والمستقيم النزفي أو داء كرون
  • التهاب الكبد المزمن النشط المناعي الذاتي، مع تشمع أو بدونه
  • التهاب الكبد الكحولي الحاد الشديد، المثبت نسيجيًا
  • داء الانسداد الرئوي المزمن — تقييم قابلية انعكاس المتلازمة الانسدادية
  • الساركويد المتطور
  • التليف الرئوي الخلالي المنتشر
  • نوبة تطورية لمرض جهازي: الذئبة الحمامية المنتشرة، التهاب الأوعية، التهاب العضلات المتعدد
  • الساركويد الحشوي في طور النوبة
  • الأمراض الجلدية الفقاعية المناعية الذاتية الشديدة: الفقاع، شبه الفقاع الفقاعي
  • الورم الوعائي لدى الرضيع، الأشكال الشديدة
  • الشرى الحاد، بعض الأشكال
  • الحزاز المسطح، بعض الأشكال
  • الأمراض الجلدية العدلية، الأشكال الشديدة
  • المتلازمة الكلوية ذات الآفات الكبيبية الدنيا
  • المتلازمة الكلوية في التصلب الكبيبي القطعي البؤري الأولي
  • اعتلال الكلية الذئبي من المرحلة III أو IV
  • التهاب الأوعية مع إصابة كلوية
  • التهاب كبيبات الكلى خارج الشعيري الأولي
  • الساركويد الحبيبي داخل الكلية
  • فرفرية نقص الصفيحات المناعية الشديدة
  • فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي
  • قلة الأرومات الحمراء المزمنة المكتسبة أو الخلقية
  • أمراض الدم الخبيثة اللمفاوية — بالاشتراك مع مختلف العلاجات الكيميائية
  • الغثيان والقيء الناجمان عن العلاج الكيميائي المضاد للأورام — علاج مضاد للقيء
  • النوبة الوذمية والالتهابية الناجمة عن العلاجات المضادة للأورام (العلاج الإشعاعي، العلاج الكيميائي)
  • الوهن العضلي
  • التصلب المتعدد في طور النوبة — استكمالًا لعلاج بالكورتيكويد عن طريق الوريد
  • الوذمة الدماغية ذات المنشأ الورمي
  • التهاب الجذور والأعصاب المتعدد المزمن الالتهابي مجهول السبب
  • التشنج الطفلي (متلازمة ويست) ومتلازمة لينوكس-غاستو
  • التهاب العنبية الأمامي والخلفي الشديد
  • جحوظ العين الوذمي
  • اعتلال العصب البصري، بعض الأشكال — استكمالًا للطريق الوريدي، لا يُنصح بالطريق الفموي منذ البداية
  • التهاب دي كيرفان الدرقي تحت الحاد الشديد
  • فرط كالسيوم الدم، بعض الأشكال
  • التهاب التامور السلي والسل الشديد المهدد للحياة
  • الالتهاب الرئوي بـ Pneumocystis jirovecii مع نقص أكسجة شديد
  • رفض زرع الأعضاء أو الخلايا الجذعية المكونة للدم الخيفية — وقاية أو علاج
  • داء الطعم ضد المضيف — وقاية أو علاج

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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