NATRIXAM 1.5 MG / 10 MG
1.5 MG | 10 MG · Comprimé à libération modifiée · PPV 87,50 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Indapamide + Amlodipine
- Dosage
- 1.5 MG | 10 MG
- Forme
- Comprimé à libération modifiée
- Présentation
- Boite de 30
- Laboratoire
- SERVIER
- Classe thérapeutique
- Association d'un diurétique et d'un inhibiteur calcique, dérivé de la dihydropyridine
- PPV — prix public de vente
- 87,50 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 54,70 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 87,50 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 5498
- Inscription au registre
- 5 août 2017
Indications
Ce que ce médicament traite1
En substitution, chez le patient déjà contrôlé par indapamide et amlodipine aux mêmes doses
- Hypertension artérielle essentielle
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Indapamide
À remplacer dès le diagnostic de grossesse par méthyldopa, nifédipine LP ou labétalol.
- 0–14 SAPas de signal malformatif, mais aucun intérêt en HTA gravidique: la déplétion volémique réduit la perfusion placentaire.
- 14–41 SAÀ proscrire dans la pré-éclampsie (hypovolémie). Hyponatrémie, hypokaliémie et thrombopénie néonatales décrites.
PréconceptionPréconception: basculer vers méthyldopa, labétalol ou nifédipine avant l'arrêt de la contraception.
AccouchementHyponatrémie, hypokaliémie et thrombopénie néonatales possibles après exposition de fin de grossesse.
SurveillanceIonogramme et créatinine maternels; si exposition tardive: natrémie, kaliémie et plaquettes du nouveau-né.
Diurétique apparenté aux thiazidiques: aggrave l'hypovolémie de la pré-éclampsie et peut majorer un RCIU. Pas de tératogénicité démontrée: une exposition au T1 ne justifie ni interruption ni examen particulier. Maintien acceptable seulement si HTA volo-dépendante non contrôlable autrement.
Alternativesméthyldopa, nifédipine, labétalol, amlodipine
RCP ANSM / SmPC EMA ; LactMed ; CNGOF/ESC HTA et grossesse · confiance moyenne
Amlodipine
Non contre-indiqué, mais non recommandé en première intention : utilisable à tout terme derrière nifédipine, labétalol et méthyldopa.
- 0–41 SAPas de signal malformatif, mais seulement ~150 expositions publiées au 1er trimestre : innocuité non établie. Seconde intention derrière nifédipine, labétalol et méthyldopa.
PréconceptionAucun délai d'arrêt avant conception. Un relais par nifédipine LP ou labétalol est préférable, ces molécules étant mieux documentées au 1er trimestre ; aucune source ne l'impose, et aucune ne documente positivement l'amlodipine en préconception.
AccouchementPassage placentaire avéré (concentration au cordon d'environ 40 % de la concentration maternelle) ; amlodipine indétectable dans le sérum néonatal à 24-48 h, aucun cas d'hypotension ni de bradycardie néonatale publié.
SurveillancePA maternelle, protéinurie, croissance fœtale et Doppler ombilical si HTA sévère ou plurimédicamentée.
Socle publié au 1er trimestre : environ 150 expositions analysées sur critère malformatif (ENTIS 2008, Mito 2019, Ishikawa 2023), sans excès de malformations mais avec des intervalles de confiance larges — absence de signal, innocuité non établie. Les RCP (ANSM 2024, MHRA 2026) ne recommandent l'usage que « si aucune alternative plus sûre n'est disponible » ; les sociétés savantes sont plus permissives : l'ESC/ESH 2024 cite nommément l'amlodipine, l'ISSHP 2021 la dit « non de première intention mais non contre-indiquée ». Demi-vie de 35-50 h, équilibre en 7-8 jours, pas de forme injectable : aucune place dans la poussée sévère (≥ 160/110 mmHg), qui relève du labétalol ou de la nicardipine IV. Chez une femme équilibrée sous amlodipine, aucune source ne demande l'arrêt. Œdèmes des membres inférieurs fréquents, à ne pas confondre avec une prééclampsie.
Alternativesnifédipine, labétalol, méthyldopa, nicardipine
RCP ANSM 2024 et SmPC MHRA 2026 (rubrique 4.6 ; grossesse absente des contre-indications) ; ESC/ESH 2024 ; ESC 2025 grossesse ; ISSHP 2021 ; ENTIS 2008 ; Mito 2019 ; Ishikawa 2023 ; LactMed. · confiance moyenne
Allaitement
Indapamide
Passage lacté faible; les thiazidiques à forte dose peuvent réduire la lactation. Éviter pendant l'installation de la lactation; ionogramme du nourrisson si poursuite.
Amlodipine
Passage lacté faible : dose relative de 3 à 7 % selon les sources (médiane LactMed 4,2 %), aucun effet rapporté chez le nourrisson. Compatible ; à noter, la monographie canadienne le déconseille et le NHS préfère la nifédipine dans la classe.
Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
indapamide
| DFG 30–59 mL/min | Prudence | Utilisable ; efficacité réduite, surveiller créatinine et ionogramme |
| DFG 15–29 | Éviter ou contre-indiqué | CI si ClCr < 30 ml/min (RCP 4.2) |
| DFG < 15 | Éviter ou contre-indiqué | CI ; inefficace, préférer diurétique de l'anse |
| Hémodialyse | Éviter ou contre-indiqué | CI (IR sévère ; anurie non listée au RCP Fludex) |
Écart corrigé : la 4.3 dit seulement « insuffisance rénale sévère » sans seuil ; le chiffre ClCr < 30 ml/min figure en 4.2 (« le traitement est contre-indiqué ») — et l'anurie n'est pas citée (contrairement à Esidrex), la bande hémodialyse relève donc de l'IR sévère. Apparenté thiazidique pleinement efficace seulement si fonction rénale normale ou peu altérée (4.4 : créatininémie < ~220 µmol/l) ; surveiller kaliémie, natrémie, créatinine, risque d'IRA fonctionnelle si hypovolémie/AINS.
RCP FLUDEX 1,5 mg LP — ANSM/BDPM, rubriques 4.2/4.3/4.4 (https://m.base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/rcp-61631770-3) ; concordant avec RCP Fludex Maroc avril 2022 (servier.ma)
amlodipine
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation : PK inchangée, posologie usuelle (RCP) |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation nécessaire (RCP) |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; dose initiale usuelle (RCP) |
| Hémodialyse | Prudence | Non dialysable ; « prudence particulière » chez le dialysé (RCP) |
Forte liaison protéique : non dialysable, prise indépendante de la séance. Surveillance TA et œdèmes ; pas d'effet propre sur créatinine/kaliémie.
RCP amlodipine, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (ANSM), sections 4.2, 4.4, 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Indapamide + Amlodipine, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que NATRIXAM 1.5 MG / 10 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- NATRIXAM 1.5 MG / 5 MGen officine 1.5 MG | 5 MG, Comprimé à libération modifiée 79,90 dhs
En bref
NATRIXAM 1.5 MG / 10 MG est une spécialité à base d'Indapamide + Amlodipine, dosée à 1.5 MG | 10 MG, présentée en comprimé à libération modifiée. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 30. Elle est commercialisée par SERVIER. Elle relève de la classe Association d'un diurétique et d'un inhibiteur calcique, dérivé de la dihydropyridine. Son prix public de vente (PPV) est de 87,50 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 54,70 dhs, et le registre la note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
NATRIXAM 1.5 MG / 10 MG : ثمن الدواء بالمغرب 87,50 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Indapamide + Amlodipine.
دواعي الاستعمال
كعلاج بديل، لدى المريض المتحكم في حالته سلفاً بـ indapamide وamlodipine بالجرعات نفسها
- ارتفاع ضغط الدم الأساسي
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.