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NIVESTIM 48 MU / 0.5 ML

48 MU / 0.5 ML · Injectable · PPV 1728,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Filgrastim
Dosage
48 MU / 0.5 ML
Forme
Injectable
Présentation
Boite de 5 seringues pré-remplies de 0.5 ml
Laboratoire
PFIZER
Classe thérapeutique
Immunostimulants
Code ATC
L03AA02
Type
Générique
PPV — prix public de vente
1728,00 dhs
PPH — prix hospitalier
1470,00 dhs
Remboursable
non publié au registre
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
3722
Inscription au registre
4 juin 2018

Indications

Ce que ce médicament traite6
  • Neutropénie sous chimiothérapie cytotoxique, hors leucémie myéloïde chronique et myélodysplasie — durée réduite
  • Neutropénie fébrile sous chimiothérapie cytotoxique d'une pathologie maligne — réduction de l'incidence
  • Neutropénie après thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle, à risque de forme sévère prolongée
  • Mobilisation des cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant
  • Neutropénie sévère congénitale, cyclique ou idiopathique (neutrophiles ≤ 0,5 G/L) avec infections récurrentes
  • Neutropénie persistante (neutrophiles ≤ 1,0 G/L) au stade avancé du VIH, autres options inadéquates
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Ne pas y renoncer par principe : à réserver aux indications hématologiques établies, à tout terme.

  • 0–41 SAUtilisable sur indication hématologique réelle (aplasie fébrile, neutropénie chronique sévère) : pas de signal tératogène.

AccouchementPas de toxicité péri-partum décrite ; hyperleucocytose néonatale transitoire possible si administration proche du terme.

SurveillanceNFS maternelle, douleurs osseuses, douleur de l'hypochondre gauche (rupture splénique) ; NFS néonatale si exposition dans les jours précédant l'accouchement.

Le G-CSF endogène est physiologiquement élevé en grossesse ; le filgrastim recombinant (18,8 kDa, non glycosylé) traverse peu le placenta. Registre international des neutropénies chroniques sévères et séries d'oncologie : plus d'une centaine de grossesses exposées sans excès de malformations ni de complications néonatales. Le RCP reste prudent faute d'essais. Aucun intérêt démontré dans les fausses couches à répétition ou l'échec d'implantation.

Alternativespegfilgrastim

RCP/SmPC ; registre SCNIR des neutropénies chroniques sévères ; séries en onco-hématologie ; LactMed · confiance moyenne

Allaitement

Protéine de 18,8 kDa détruite dans le tube digestif du nourrisson, passage lacté négligeable. Compatible ; données publiées rares mais concordantes.

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Filgrastim, voie injectable

Même molécule et même voie d'administration que NIVESTIM 48 MU / 0.5 ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

NIVESTIM 48 MU / 0.5 ML est un générique à base de Filgrastim, dosé à 48 MU / 0.5 ML, présenté en injectable. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 5 seringues pré-remplies de 0.5 ml. Il est commercialisé par PFIZER. Il relève de la classe Immunostimulants (code ATC L03AA02). Son prix public de vente (PPV) est de 1728,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 1470,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

NIVESTIM 48 MU / 0.5 ML : ثمن الدواء بالمغرب 1728,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Filgrastim.

التصنيف العلاجي : منشطات المناعة (Immunostimulants).

يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

  • قلة العدلات أثناء العلاج الكيميائي السام للخلايا، باستثناء ابيضاض الدم النقوي المزمن وخلل التنسج النقوي — تقليص المدة
  • قلة العدلات الحموية أثناء العلاج الكيميائي السام للخلايا لمرض خبيث — الحد من معدل الحدوث
  • قلة العدلات بعد علاج مثبط للنقي متبوع بزرع النخاع، مع خطر شكل شديد ومطول
  • تعبئة الخلايا الجذعية السلفية (CSP) في الدم الجاري
  • قلة العدلات الشديدة الخلقية أو الدورية أو مجهولة السبب (العدلات ≤ 0,5 G/L) مع عدوى متكررة
  • قلة العدلات المستمرة (العدلات ≤ 1,0 G/L) في المرحلة المتقدمة من VIH، مع عدم ملاءمة الخيارات الأخرى

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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