OFTALMOTRIM -

Antifolique : éviter avant 13 SA (tube neural, cardiopathies) ; acide folique 5 mg/j si le traitement est poursuivi.

Polymyxine b

Antibiotique local sans passage systémique : utilisable à tout terme ; éviter l'instillation sur tympan perforé.

• 0–41 SAPolypeptide non résorbé par une muqueuse ou une peau saine : utilisable en collyre et en gouttes auriculaires.

La néphro- et l'ototoxicité des polymyxines ne concernent que la voie parentérale, devenue exceptionnelle. Par voie oculaire ou auriculaire — le plus souvent en association avec néomycine et/ou dexaméthasone — l'exposition fœtale est nulle. En cas de tympan perforé ou d'aérateur transtympanique, préférer l'ofloxacine en gouttes auriculaires, non ototoxique.

Alternativesrifamycine, ofloxacine, acide fusidique, azithromycine

RCP ANSM/SmPC ; pharmacologie des polymyxines ; LactMed (pas de donnée spécifique). · confiance moyenne

Trimethoprime

Antifolique : éviter avant 13 SA ; ensuite utilisable sous couverture d'acide folique 5 mg/j.

• 0–13 SAInhibiteur de la dihydrofolate réductase : excès d'anomalies du tube neural, de fentes et de cardiopathies (OR ≈ 2–3).
• 13–41 SAOrganogenèse terminée : utilisable sur indication, sous acide folique 5 mg/j si le traitement se prolonge.

PréconceptionTraitement au long cours avec projet de grossesse : acide folique 5 mg/j en péri-conceptionnel, ou substitution par une autre molécule.

SurveillanceKaliémie et créatininémie sous traitement prolongé ; NFS si association au sulfaméthoxazole.

Le risque malformatif tient à l'inhibition de la folate-réductase et est majoré quand l'apport en folates est bas. Prescrit presque toujours en cotrimoxazole : c'est alors le sulfaméthoxazole qui impose en plus l'arrêt dans le dernier mois. Effets maternels : hyperkaliémie et élévation de la créatinine sans insuffisance rénale vraie.

Alternativesamoxicilline, céfixime, fosfomycine trométamol, nitrofurantoïne

RCP ANSM/SmPC ; études cas-témoins antifoliques ; LactMed ; Briggs · confiance haute

Polymyxine b

Aucun passage systémique maternel par voie locale, donc aucun passage lacté. Compatible sans restriction.

Trimethoprime

Passage lacté faible (RID ≈ 4 %). Compatible chez le nourrisson à terme et sain ; prudence avant 1 mois de vie, en cas d'ictère ou de déficit en G6PD.

Seuils vérifiés mot pour mot : > 30 : posologie normale ; 15-30 : demi-dose en une prise/j ; < 15 hors dialyse : ne doit pas être utilisé (4.2). Écart corrigé : sous 15 ml/min il s'agit d'une contre-indication formelle du 4.3 (« IR sévère, ClCr < 15 ml/min, en dehors de la dialyse »), pas d'un simple « déconseillé » ; surveiller hyperkaliémie et hématotoxicité en IR ; chez l'hémodialysé, demi-dose post-séance avec suivi des concentrations.

RCP BACTRIM ADULTES 400 mg/80 mg, comprimé (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr / ANSM ecodex R0298166), sections 4.2, 4.3 — vérifié 08/2026