OLIGO-ELEMENTS AGUETTANT 431,710 MG / 214,60 MG / 87,600 MG / 779,630 MG / 110,530 MG / 114,340 MG / 10,950 MG / 5,910 MG / 10,25 MG / 9,2 MG
431,710 MG / 214,60 MG / 87,600 MG / 779,630 MG / 110,530 MG / 114,340 MG / 10,950 MG / 5,910 MG / 10,25 MG / 9,2 MG · Solution injectable · PPV 45,80 dhs
Statut de commercialisationNon commercialisé
Informations du registre
- Dosage
- 431,710 MG / 214,60 MG / 87,600 MG / 779,630 MG / 110,530 MG / 114,340 MG / 10,950 MG / 5,910 MG / 10,25 MG / 9,2 MG
- Forme
- Solution injectable
- Présentation
- BOITE DE 1 FLACON DE 10 ML
- Laboratoire
- HEMOLAB PHARMA
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- 45,80 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 28,60 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- Non Commercialisé
- Référence AMMPS
- 2105
Conduite à tenir
Grossesse
Cuivre
Sans risque à dose nutritionnelle ; la vraie situation clinique est la carence induite par un excès de zinc.
- 0–41 SAApports conseillés ~1 mg/j : sans risque. Plafond 10 mg/j ; aucune indication hors carence prouvée.
SurveillanceAprès chirurgie bariatrique ou sous zinc prolongé : NFS et cuprémie.
Le cuivre est indispensable à l'angiogenèse et à la maturation du tissu conjonctif fœtal. Sa carence, rare, survient après chirurgie bariatrique ou sous zinc >40 mg/j : anémie, neutropénie, myéloneuropathie. Aucune donnée de tératogénicité aux apports nutritionnels. Maladie de Wilson : poursuivre le traitement chélateur à dose réduite pendant la grossesse — l'arrêt expose à une décompensation hépatique — sous décision spécialisée.
RCP ANSM/SmPC ; données nutritionnelles et cas publiés de carence acquise ; LactMed · confiance moyenne
Manganese
Sans risque aux doses des compléments ; neurotoxique en cas d'exposition élevée et prolongée.
- 0–41 SABesoins 2–2,6 mg/j couverts par l'alimentation. Sans risque à ces doses ; rester sous la limite de 11 mg/j.
Les apports alimentaires (céréales complètes, thé, légumes) couvrent largement les besoins : une supplémentation isolée n'a pas d'indication en grossesse. Le manganèse traverse le placenta et s'accumule dans les noyaux gris centraux ; les expositions élevées (eau de puits contaminée, exposition professionnelle, nutrition parentérale prolongée) sont associées à des troubles neurodéveloppementaux et à une cholestase. Additionner les oligo-éléments de plusieurs compléments avant de conclure à une dose faible.
RCP ANSM/SmPC ; données toxicologiques (exposition environnementale et parentérale) ; LactMed · confiance moyenne
Zinc
Sans danger aux doses nutritionnelles ; pas d'indication systématique, ne pas dépasser 40 mg/j.
- 0–41 SAApports conseillés 11–12 mg/j : supplémentation sans risque, bénéfice limité aux populations réellement carencées.
SurveillanceDoses >40 mg/j prolongées : NFS et cuprémie ; espacer des sels de fer.
Les méta-analyses ne retrouvent qu'une réduction modeste et de faible niveau de preuve de la prématurité dans les populations à apports bas, sans effet sur le poids de naissance. Au-delà de 40 mg/j prolongés : compétition avec le cuivre (anémie sidéroblastique, neutropénie) et inhibition de l'absorption du fer — espacer de 2 h des sels de fer.
RCP ANSM/SmPC ; méta-analyses Cochrane sur la supplémentation en zinc ; LactMed · confiance moyenne
Fluorure de sodium
Fluor topique utile et sans risque ; aucune supplémentation orale prénatale, sans bénéfice démontré.
- 0–41 SADentifrices, bains de bouche et gels fluorés sans restriction. La supplémentation orale prénatale est inutile, non dangereuse.
SurveillanceGingivite gravidique fréquente : détartrage et soins dentaires possibles à tout terme, idéalement au T2.
La supplémentation fluorée de la femme enceinte n'a pas fait la preuve d'un bénéfice sur la denture de l'enfant et n'est plus recommandée (AFSSAPS/HAS). Le fluor traverse le placenta : garder l'apport total <1,5 mg/j en tenant compte de l'eau de boisson et des eaux minérales fluorées, un excès chronique exposant à la fluorose dentaire. Les travaux suggérant un effet neurodéveloppemental portent sur des expositions hydriques élevées (>1,5 mg/L) et n'ont pas modifié les recommandations.
AFSSAPS/HAS (supplémentation fluorée) ; RCP ANSM ; LactMed ; NTP 2024 (fluor et neurodéveloppement, fortes expositions) · confiance moyenne
Selenite de sodium
Supplémentation à dose nutritionnelle sans risque fœtal ; toxicité seulement en cas de surdosage chronique.
- 0–41 SAOligoélément : apport recommandé 60–70 µg/j pendant la grossesse. Ne pas dépasser 400 µg/j (limite de sécurité).
SurveillanceSélénémie seulement en nutrition parentérale prolongée ou apports supra-nutritionnels.
Le sélénium est transféré activement au fœtus et entre dans les sélénoprotéines (désiodases thyroïdiennes, glutathion peroxydase). Aucun signal tératogène aux doses d'apport. La sélénose (alopécie, fragilité unguéale, troubles digestifs, haleine alliacée) survient au-delà de 400–800 µg/j prolongés. Composant standard des mélanges d'oligoéléments de nutrition parentérale.
RCP/SmPC oligoéléments injectables ; références d'apports OMS/EFSA ; LactMed · confiance moyenne
Allaitement
Cuivre
Concentration lactée régulée, décroissante au fil de la lactation et peu influencée par les apports. Compatible aux doses nutritionnelles.
Manganese
Concentration lactée basse et régulée, indépendante des apports usuels. Compatible aux doses nutritionnelles.
Zinc
Concentration lactée élevée les premières semaines puis décroissante, indépendante des apports maternels. Compatible.
Fluorure de sodium
Passage lacté très faible (<0,01 mg/L) et indépendant de l'apport maternel : compatible. Supplémenter l'enfant selon son risque carieux, pas la mère.
Selenite de sodium
Passage lacté physiologique ; apport recommandé 65–75 µg/j chez la femme allaitante. Allaitement sans restriction aux doses nutritionnelles.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
OLIGO-ELEMENTS AGUETTANT 431,710 MG / 214,60 MG / 87,600 MG / 779,630 MG / 110,530 MG / 114,340 MG / 10,950 MG / 5,910 MG / 10,25 MG / 9,2 MG est une spécialité à base de Fer (gluconate) + gluconate de cuivre + gluconate de manganese + gluconate de zinc + fluorure de sodium + gluconate de cobalte + selenite de sodium + iodure de sodium + molibdate d ammonium quadrihydrate hexahydrate, dosée à 431,710 MG / 214,60 MG / 87,600 MG / 779,630 MG / 110,530 MG / 114,340 MG / 10,950 MG / 5,910 MG / 10,25 MG / 9,2 MG, présentée en solution injectable. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 1 FLACON DE 10 ML. Elle est commercialisée par HEMOLAB PHARMA. Son prix public de vente (PPV) est de 45,80 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 28,60 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.
معلومات بالعربية
OLIGO-ELEMENTS AGUETTANT 431,710 MG / 214,60 MG / 87,600 MG / 779,630 MG / 110,530 MG / 114,340 MG / 10,950 MG / 5,910 MG / 10,25 MG / 9,2 MG : ثمن الدواء بالمغرب 45,80 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Fer (gluconate) + gluconate de cuivre + gluconate de manganese + gluconate de zinc + fluorure de sodium + gluconate de cobalte + selenite de sodium + iodure de sodium + molibdate d ammonium quadrihydrate hexahydrate.
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.