PROTADEX 50 MG
50 MG · Comprimé pelliculé · PPV 449,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Bicalutamide
- Dosage
- 50 MG
- Forme
- Comprimé pelliculé
- Présentation
- Boite de 28
- Laboratoire
- BOTTU
- Classe thérapeutique
- Thérapeutique endocrine (oncologie)
- Sous-classe
- Antinéoplasique, antiandrogène
- Code ATC
- L02BB03
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 449,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 299,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 449,00 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 489
- Inscription au registre
- 18 mai 2018
Indications
Ce que ce médicament traite2
- Cancer de la prostate métastatique — en association à une castration médicale ou chirurgicale
- Cancer de la prostate localement avancé à haut risque — seul ou en adjuvant d'une prostatectomie ou d'une radiothérapie
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Anti-androgène : féminisation d'un fœtus masculin ; contraception impérative si usage hors AMM chez la femme.
Anti-androgène : contre-indiqué chez la femme enceinte, féminisation d'un fœtus masculin.
- 0–41 SAAnti-androgène non stéroïdien : blocage de la virilisation des organes génitaux externes d'un fœtus masculin dès 8-14 SA.
PréconceptionUsage hors AMM chez la femme : contraception efficace pendant le traitement et ≥1 mois après l'arrêt (t½ ≈ 7 jours).
Indication AMM masculine (cancer de la prostate) : la question ne se pose qu'en usage hors AMM chez la femme (hirsutisme, transidentité), où une contraception efficace est indispensable. Demi-vie longue (~1 semaine) : compter 5 semaines d'élimination. Exposition paternelle : pas de risque démontré pour la descendance, le passage séminal est négligeable.
RCP ANSM/SmPC ; pharmacologie de classe (anti-androgènes) ; pas de donnée LactMed · confiance moyenne
AllaitementÀ éviter
Aucune donnée de passage lacté ; anti-androgène. Pas d'indication chez la femme allaitante : éviter.
Fonction rénaleSans adaptation
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation posologique |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation posologique |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Pas d'adaptation posologique |
| Hémodialyse | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; élimination hépatique, dialyse non documentée au RCP |
RCP : aucune adaptation nécessaire en insuffisance rénale ; PK de l'énantiomère (R) actif non modifiée par l'IR (métabolisme hépatique, forte liaison protéique). Le cas de l'hémodialyse n'est pas spécifiquement traité mais aucune restriction rénale en 4.3/4.4.
SmPC EMC Casodex 50 mg (bicalutamide, AstraZeneca), sections 4.2 et 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Bicalutamide, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que PROTADEX 50 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- BICALUTAMIDE PHARMED 50 MGen officine 50 MG, Comprimé pelliculé 434,00 dhs
- BICALUTAMIDE COOPER 50 MGnon commercialisé 50 MG, Comprime pellicule 478,00 dhs
- BICALUTAMIDE GT 50 MGen officine 50 MG, Comprimé pelliculé 478,00 – 903,00 dhs
- BICALUTAMIDE GT 50 MGnon commercialisé 50 MG, Comprime pellicule 326,00 dhs
- BICALUTAMIDE ZENITH 50 MGen officine 50 MG, Comprimé pelliculé 197,10 – 478,00 dhs
- CASODEX 50 MGen officine 50 MG, Comprimé enrobé 610,00 dhs
- BICALUTAMIDE ZENITH 150 MGen officine 150 MG, Comprimé pelliculé 493,00 – 1256,00 dhs
- PROTADEX 150 MGen officine 150 MG, Comprimé pelliculé 962,00 dhs
- BICALUTAMIDE ACCORD 50 MGretiré du marché 50 MG, Comprime pellicule 456,00 dhs
- BICALUTAMIDE GT 150 MGretiré du marché 150 MG, Comprime pellicule 1144,00 – 2578,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
PROTADEX 50 MG est un générique à base de Bicalutamide, dosé à 50 MG, présenté en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 28. Il est commercialisé par BOTTU. Il relève de la classe Thérapeutique endocrine (oncologie) (code ATC L02BB03). Son prix public de vente (PPV) est de 449,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 299,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
PROTADEX 50 MG : ثمن الدواء بالمغرب 449,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Bicalutamide.
التصنيف العلاجي : العلاج الهرموني للأورام (Thérapeutique endocrine (oncologie)).
يتوفر 8 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- سرطان البروستاتا النقيلي — بالاشتراك مع إخصاء دوائي أو جراحي
- سرطان البروستاتا المتقدم موضعيًا ذو الخطر المرتفع — بمفرده أو كعلاج مساعد لاستئصال البروستاتا أو للعلاج الإشعاعي
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.