RHUFENE RHUME 200 MG / 30 MG

Contre-indication absolue à partir de 24 SA, même en prise unique et quelle que soit la forme (gel, suppo, IM).

Vasoconstricteur oral : ne pas utiliser en grossesse ; à éviter en allaitement (baisse de la lactation ~24 %).

Ibuprofene

AINS de référence si un AINS est indispensable avant 20 SA ; contre-indication absolue à partir de 24 SA.

• 0–12 SAExcès de fausse couche décrit et signal malformatif faible. Paracétamol en 1re intention ; si besoin ≤400 mg x3/j, ≤3 j.
• 12–20 SAAINS le mieux documenté : cure courte acceptable après échec du paracétamol, dose minimale efficace, ≤5 jours.
• 20–24 SAOligoamnios et atteinte rénale fœtale décrits dès 20 SA, réversibles à l'arrêt. Si indispensable : ≤48 h, écho de contrôle.
• 24–41 SACI absolue même en prise unique : fermeture du canal artériel, HTAP, anamnios, insuffisance rénale néonatale.

PréconceptionDésir de grossesse : éviter la prise péri-ovulatoire et en 2e partie de cycle (inhibition réversible de la rupture folliculaire et de la nidation). Aucun délai d'arrêt au-delà de quelques jours.

AccouchementExposition ≥24 SA : à la naissance échographie cardiaque (canal artériel, HTAP), diurèse et créatinine, surveillance du saignement.

SurveillanceExposition entre 20 et 24 SA ou >48 h : arrêt et échographie sous 48-72 h (liquide amniotique, doppler du canal artériel).

Molécule la plus documentée de la classe : plusieurs milliers d'expositions au T1 sans excès net de malformations, mais un risque augmenté d'avortement spontané en cas de prise péri-implantatoire. La toxicité fœtale rénale et ductale est un effet pharmacologique dose- et durée-dépendant, réversible dans les 48 h suivant l'arrêt avant 30 SA. Ne concerne pas l'aspirine ≤160 mg/j de la prévention de la pré-éclampsie.

Alternativesparacétamol, prednisone, codéine

RCP ANSM/SmPC ; alerte FDA 2020 (oligoamnios ≥20 SA) ; cohortes de registre ; LactMed ; Briggs · confiance haute

Pseudoephedrine

À ne pas utiliser à tout terme : un rhume se traite par lavages de nez, pas par un vasoconstricteur oral.

• 0–12 SASignal de gastroschisis et d'atrésie du grêle après exposition au T1 (études cas-témoins), pour un bénéfice nul.
• 12–41 SAVasoconstriction utéroplacentaire et poussées hypertensives : risque maternel et fœtal sans contrepartie.

SurveillanceExposition déjà survenue : rassurer, contrôler la PA maternelle ; échographie morphologique habituelle, pas d'examen supplémentaire.

Risque maternel documenté d'AVC, de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible et de syndrome coronarien aigu, ayant conduit l'ANSM et l'EMA à restreindre fortement les vasoconstricteurs oraux (2023-2024). Au T1, les études cas-témoins nord-américaines retrouvent une association avec gastroschisis et atrésie du grêle, de risque absolu faible. Le classement en contre-indication tient autant à l'absence totale de bénéfice qu'à l'ampleur du risque.

Alternativessérum salé isotonique, mométasone, cétirizine

RCP ANSM/SmPC ; restrictions ANSM/EMA sur les vasoconstricteurs oraux ; National Birth Defects Prevention Study ; LactMed · confiance moyenne

Ibuprofene

AINS de choix en allaitement : RID 0,1-0,7 %, demi-vie 2 h, aucun effet rapporté y compris chez le prématuré. Compatible, dès le post-partum immédiat.

Pseudoephedrine

Une dose de 60 mg réduit la production lactée d'environ 24 % ; irritabilité du nourrisson rapportée. À proscrire, surtout si la lactation est fragile.

Seuil de CI explicite dans le RCP : filtration glomérulaire < 30 mL/min. Risque d'IR aiguë majoré en cas de déshydratation, sujet âgé, IEC/ARA2/diurétiques.

RCP IBUPROFENE TEVA 400 mg cp pelliculé, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (ANSM)