RIFASONE 0.01
0.01 · Pommade dermique
Statut de commercialisationAMM sans prix fixé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Rifamycine + prednisolone
- Dosage
- 0.01
- Forme
- Pommade dermique
- Présentation
- TUBE DE 15 G
- Laboratoire
- PHARMA 5
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- non publié au registre
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- AMM sans prix
- Référence AMMPS
- 8761
Conditionnements et prix — RIFASONE 0.01
2 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.
| Présentation | PPV | Réf. AMMPS |
|---|---|---|
| tube de 15 g | prix non fixé | 8761 |
| tube de 5 g | prix non fixé | 8762 |
Conduite à tenir
Grossesse
Corticoïde de choix en grossesse : ~90 % inactivé par le placenta, à poursuivre si la maladie maternelle le justifie.
- 0–10 SASignal ancien de fente orofaciale non confirmé (excès <1/1000). Ne pas différer une indication maternelle.
- 10–41 SADose minimale efficace ; au-delà de 20 mg/j : diabète gestationnel, HTA, rupture prématurée des membranes, RCIU.
AccouchementCorticothérapie >20 mg/j prolongée jusqu'au terme : hydrocortisone de stress à l'accouchement ; insuffisance surrénale néonatale rare, à rechercher.
SurveillanceGlycémie à jeun/HGPO, tension artérielle, protéinurie ; échographie de croissance au T3 si dose >20 mg/j prolongée.
La 11β-HSD2 placentaire inactive environ 90 % de la dose : exposition fœtale faible, contrairement aux corticoïdes fluorés. Le sur-risque de fente orofaciale des études cas-témoins anciennes n'est pas retrouvé dans les grandes cohortes de registre. Les vrais risques sont maternels et dose-dépendants : diabète gestationnel, HTA et pré-éclampsie, infection, rupture prématurée des membranes. Une poussée auto-immune non traitée est plus délétère que la corticothérapie.
Alternativesprednisone, méthylprednisolone, budésonide
RCP ANSM/SmPC ; grandes cohortes de registre (fentes non confirmées) ; recommandations EULAR grossesse ; LactMed ; Briggs · confiance haute
Allaitement
Passage lacté faible (RID <2 %). Compatible ; au-delà de 50 mg/j, espacer la tétée de 4 h après la prise.
Fonction rénalePrudence
| DFG 30–59 mL/min | Prudence | Dose inchangée ; surveillance (TA, rétention hydrosodée, kaliémie) |
| DFG 15–29 | Prudence | Dose inchangée ; surveillance fréquente requise par le RCP |
| DFG < 15 | Prudence | Dose inchangée ; surveillance rapprochée (rétention hydrosodée, HTA) |
| Hémodialyse | Prudence | Dose usuelle ; RCP muet sur la dialyse, surveillance clinique |
Aucun ajustement posologique rénal dans le RCP ; l'insuffisance rénale figure en 4.4 parmi les situations exigeant prudence et surveillance fréquente. Aucune donnée RCP sur la dialysance.
SmPC Prednisolone 5 mg tablets (Wockhardt), EMC medicines.org.uk/emc/product/2427/smpc, section 4.4 ; confiance moyenne car RCP sans stratification par DFG ni donnée dialyse
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
RIFASONE 0.01 est une spécialité à base de Rifamycine + prednisolone, dosée à 0.01, présentée en pommade dermique. Le conditionnement inscrit au registre est : TUBE DE 15 G. Elle est commercialisée par PHARMA 5. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Elle dispose d'une autorisation de mise sur le marché, sans prix public encore fixé au registre.
معلومات بالعربية
RIFASONE 0.01 : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.
المادة الفعالة : Rifamycine + prednisolone.
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.