STALEVO 50 / 12,5 / 200 MG

Entacapone

Absence de donnée humaine : simplifier le schéma antiparkinsonien avant la grossesse quand c'est possible.

• 0–41 SAAucune donnée humaine de grossesse. Poursuite possible si l'équilibre moteur en dépend, sinon simplifier vers lévodopa seule.

AccouchementAucun effet néonatal décrit ; données absentes.

SurveillanceSuivi neurologique rapproché en cas d'arrêt (fluctuations motrices) ; échographie morphologique standard.

Inhibiteur de la COMT utilisé uniquement en adjuvant de la lévodopa pour les fluctuations motrices. Aucune cohorte humaine ; toxicité de reproduction chez le lapin à doses maternotoxiques. En pratique : chez une patiente stabilisée, l'arrêt de l'entacapone impose souvent de majorer et fractionner la lévodopa — arbitrage neurologique, pas décision de principe.

Alternativeslévodopa

RCP ANSM/SmPC ; données animales ; absence de donnée humaine et LactMed · confiance basse

Levodopa

Traitement à poursuivre dans la maladie de Parkinson ou la dystonie dopa-sensible ; toujours associé à un inhibiteur de décarboxylase.

• 0–41 SAEnviron 100 grossesses publiées sans signal tératogène. Poursuivre : l'arrêt expose à une aggravation motrice et à un syndrome malin.

AccouchementAucun syndrome néonatal caractérisé ; quelques observations d'hypotonie ou d'irritabilité transitoire.

SurveillanceAdaptation posologique au T2–T3 (fractionnement) ; suivi neurologique trimestriel ; production lactée en post-partum ; NFS néonatale si doses élevées.

Les données humaines proviennent de séries de cas de parkinsoniens jeunes et de dystonies dopa-sensibles (Segawa), sans excès malformatif ni de complications obstétricales notables. Les besoins augmentent souvent au T2–T3 (volume de distribution, vidange gastrique) : fractionner plutôt que majorer massivement. Ne jamais interrompre brutalement (risque de syndrome malin des neuroleptiques inversé).

Alternativescarbidopa, bensérazide

RCP ANSM/SmPC ; séries de cas publiées (Parkinson du sujet jeune, dystonie dopa-sensible) ; LactMed · confiance moyenne

Carbidopa

Composant obligatoire de l'association lévodopa : la conduite est celle de la lévodopa, à poursuivre pendant la grossesse.

• 0–41 SAJamais utilisé seul : inhibiteur périphérique de la décarboxylase associé à la lévodopa. Poursuivre le traitement antiparkinsonien.

AccouchementPas d'effet néonatal propre décrit ; se reporter à la lévodopa.

SurveillanceAdaptation posologique de l'association au T2–T3 ; suivi neurologique ; production lactée en post-partum.

La carbidopa franchit peu la barrière placentaire, contrairement à la lévodopa : elle limite la conversion périphérique et les effets indésirables maternels sans exposition fœtale directe importante. Aucune donnée propre de grossesse en dehors des associations. Ne pas interrompre l'association : le sevrage brutal expose à une décompensation motrice sévère.

Alternativeslévodopa, bensérazide

RCP ANSM/SmPC des associations lévodopa/carbidopa ; séries de cas ; LactMed · confiance moyenne

Entacapone

Aucune donnée de passage lacté chez la femme ; excrété dans le lait chez le rat. Éviter en l'absence de donnée, ou surveiller le nourrisson si poursuite indispensable.

Levodopa

La lévodopa inhibe la prolactine et peut réduire nettement la production lactée. Passage lacté faible ; allaitement possible en surveillant la lactation et le poids du nourrisson.

Carbidopa

Pas de donnée propre. L'association réduit la prolactine par la lévodopa : surveiller la production lactée et le poids du nourrisson.