STALEVO 50 MG / 12.5 MG / 200 MG

Levodopa

Traitement à poursuivre dans la maladie de Parkinson ou la dystonie dopa-sensible ; toujours associé à un inhibiteur de décarboxylase.

• 0–41 SAEnviron 100 grossesses publiées sans signal tératogène. Poursuivre : l'arrêt expose à une aggravation motrice et à un syndrome malin.

AccouchementAucun syndrome néonatal caractérisé ; quelques observations d'hypotonie ou d'irritabilité transitoire.

SurveillanceAdaptation posologique au T2–T3 (fractionnement) ; suivi neurologique trimestriel ; production lactée en post-partum ; NFS néonatale si doses élevées.

Les données humaines proviennent de séries de cas de parkinsoniens jeunes et de dystonies dopa-sensibles (Segawa), sans excès malformatif ni de complications obstétricales notables. Les besoins augmentent souvent au T2–T3 (volume de distribution, vidange gastrique) : fractionner plutôt que majorer massivement. Ne jamais interrompre brutalement (risque de syndrome malin des neuroleptiques inversé).

Alternativescarbidopa, bensérazide

RCP ANSM/SmPC ; séries de cas publiées (Parkinson du sujet jeune, dystonie dopa-sensible) ; LactMed · confiance moyenne

Carbidopa

Composant obligatoire de l'association lévodopa : la conduite est celle de la lévodopa, à poursuivre pendant la grossesse.

• 0–41 SAJamais utilisé seul : inhibiteur périphérique de la décarboxylase associé à la lévodopa. Poursuivre le traitement antiparkinsonien.

AccouchementPas d'effet néonatal propre décrit ; se reporter à la lévodopa.

SurveillanceAdaptation posologique de l'association au T2–T3 ; suivi neurologique ; production lactée en post-partum.

La carbidopa franchit peu la barrière placentaire, contrairement à la lévodopa : elle limite la conversion périphérique et les effets indésirables maternels sans exposition fœtale directe importante. Aucune donnée propre de grossesse en dehors des associations. Ne pas interrompre l'association : le sevrage brutal expose à une décompensation motrice sévère.

Alternativeslévodopa, bensérazide

RCP ANSM/SmPC des associations lévodopa/carbidopa ; séries de cas ; LactMed · confiance moyenne

Entacapone

Absence de donnée humaine : simplifier le schéma antiparkinsonien avant la grossesse quand c'est possible.

• 0–41 SAAucune donnée humaine de grossesse. Poursuite possible si l'équilibre moteur en dépend, sinon simplifier vers lévodopa seule.

AccouchementAucun effet néonatal décrit ; données absentes.

SurveillanceSuivi neurologique rapproché en cas d'arrêt (fluctuations motrices) ; échographie morphologique standard.

Inhibiteur de la COMT utilisé uniquement en adjuvant de la lévodopa pour les fluctuations motrices. Aucune cohorte humaine ; toxicité de reproduction chez le lapin à doses maternotoxiques. En pratique : chez une patiente stabilisée, l'arrêt de l'entacapone impose souvent de majorer et fractionner la lévodopa — arbitrage neurologique, pas décision de principe.

Alternativeslévodopa

RCP ANSM/SmPC ; données animales ; absence de donnée humaine et LactMed · confiance basse

Levodopa

La lévodopa inhibe la prolactine et peut réduire nettement la production lactée. Passage lacté faible ; allaitement possible en surveillant la lactation et le poids du nourrisson.

Carbidopa

Pas de donnée propre. L'association réduit la prolactine par la lévodopa : surveiller la production lactée et le poids du nourrisson.

Entacapone

Aucune donnée de passage lacté chez la femme ; excrété dans le lait chez le rat. Éviter en l'absence de donnée, ou surveiller le nourrisson si poursuite indispensable.