TAMUZ PLUS 6 MG / 0,4 MG
6 MG / 0,4 MG · Comprime a liberation modifiee
Statut de commercialisationAMM sans prix fixé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Solifenacine / tamsulosine
- Dosage
- 6 MG / 0,4 MG
- Forme
- Comprime a liberation modifiee
- Présentation
- BOITE DE 10
- Laboratoire
- MC PHARMA
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- non publié au registre
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- AMM sans prix
- Référence AMMPS
- 9889
Conditionnements et prix — TAMUZ PLUS 6 MG / 0,4 MG
3 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.
| Présentation | PPV | Réf. AMMPS |
|---|---|---|
| boîte de 10 | prix non fixé | 9889 |
| boîte de 30 | prix non fixé | 9890 |
| boîte de 60 | prix non fixé | 9891 |
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Solifenacine
À éviter faute de données ; l'hyperactivité vésicale gravidique relève d'abord des mesures non médicamenteuses.
- 0–41 SAPeu de données humaines, embryotoxicité animale à forte dose. Rééducation périnéale et mesures comportementales d'abord.
AccouchementExposition poursuivie jusqu'à l'accouchement : surveiller transit, miction et tonus du nouveau-né (effet atropinique).
Anticholinergique vésical sélectif M3. Aucune série humaine de taille suffisante ; chez l'animal, baisse du poids fœtal et retard d'ossification aux fortes doses. Effets atropiniques néonatals théoriques si exposition prolongée près du terme. Avant toute prescription, éliminer une infection urinaire et rapporter les symptômes à la compression vésicale de fin de grossesse, transitoire.
Alternativesoxybutynine
RCP ANSM/SmPC ; données animales ; absence de donnée LactMed exploitable · confiance moyenne
Tamsulosine
Pas de donnée solide chez la femme enceinte ; traiter le partenaire masculin n'expose pas la grossesse.
- 0–41 SAIndication masculine (HBP). Chez la femme, seul usage hors AMM : expulsion d'un calcul urétéral ; données obstétricales très limitées.
Alpha1-bloquant uro-sélectif. Quelques séries d'exposition en grossesse (traitement médical expulsif) sans signal malformatif, mais effectifs trop faibles pour conclure. Colique néphrétique gravidique : antalgie, hydratation, échographie ; sonde JJ ou néphrostomie si obstruction ou sepsis, plutôt qu'un traitement expulsif non validé à ce terme.
Alternativesparacétamol, phloroglucinol
RCP ANSM/SmPC ; séries de traitement médical expulsif ; pas de donnée LactMed · confiance basse
AllaitementÀ éviter
Solifenacine
Excrétion lactée démontrée chez l'animal, aucune donnée humaine. Sédation et effets atropiniques possibles chez le nourrisson : s'abstenir.
Tamsulosine
Pas de donnée de passage lacté. Prise ponctuelle probablement sans conséquence, mais s'abstenir chez la femme allaitante faute d'indication.
Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
solifenacine
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation (ClCr >30) |
| DFG 15–29 | À adapter | Max 5 mg/j (ClCr ≤30) |
| DFG < 15 | À adapter | Max 5 mg/j ; CI si inhibiteur puissant CYP3A4 |
| Hémodialyse | Éviter ou contre-indiqué | CI chez le patient hémodialysé (RCP 4.3) |
IR sévère (ClCr ≤30) : ASC >+100 %, max 5 mg/j ; contre-indiquée si association à un inhibiteur puissant du CYP3A4 (kétoconazole). PK non étudiée chez l'hémodialysé, d'où la CI.
RCP Vesicare 10 mg (ANSM, agence-prd.ansm.sante.fr R0227161), sections 4.2, 4.3, 5.2 — indication : hyperactivité vésicale
tamsulosine
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation (seuil RCP : ClCr > 10 ml/min). |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; taux sanguins modérément augmentés sans surrisque démontré. |
| DFG < 15 | Prudence | Prudence si ClCr < 10 ml/min : absence de données. |
| Hémodialyse | Prudence | Prudence : non étudié ; liaison protéique quasi totale, non dialysable. |
Seuil RCP atypique : aucune adaptation tant que ClCr > 10 ml/min ; prudence en dessous faute d'études. Liaison aux protéines plasmatiques pratiquement totale : dialyse jugée inutile (rubrique surdosage).
RCP TAMSULOSINE BIOGARAN L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée (ANSM, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, CIS 65823679), rubriques 4.2, 4.4, 4.9 et 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
TAMUZ PLUS 6 MG / 0,4 MG est une spécialité à base de Solifenacine / tamsulosine, dosée à 6 MG / 0,4 MG, présentée en comprime a liberation modifiee. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 10. Elle est commercialisée par MC PHARMA. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Elle dispose d'une autorisation de mise sur le marché, sans prix public encore fixé au registre.
معلومات بالعربية
TAMUZ PLUS 6 MG / 0,4 MG : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.
المادة الفعالة : Solifenacine / tamsulosine.
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.