TEGELINE 50 MG / ML
50 MG / ML · Poudre et solvant pour solution pour perfusion · PPV 2851,00 dhs
Statut de commercialisationCommercialisé AO
Informations du registre
- Dénomination commune
- Immunoglobuline humaine normale + 50 mg + Ml
- Dosage
- 50 MG / ML
- Forme
- Poudre et solvant pour solution pour perfusion
- Présentation
- Flacon de 5 g de poudre et flacon de 100 ml de solution
- Laboratoire
- HEMOLAB PHARMA
- Classe thérapeutique
- Immunsérums et immunoglobulines
- Code ATC
- J06BA02
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 2851,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 2523,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- Aucun
- Statut
- Commercialisé AO
- Référence AMMPS
- 2121
Indications
Ce que ce médicament traite11
- Déficit immunitaire primitif avec hypogammaglobulinémie ou atteinte fonctionnelle de l'immunité humorale
- Déficit immunitaire secondaire : leucémie lymphoïde chronique ou myélome, hypogammaglobulinémie et infections répétées
- Purpura thrombopénique idiopathique (PTI) de l'adulte et de l'enfant — risque hémorragique ou avant un geste invasif
- Syndrome de Guillain-Barré de l'adulte
- Maladie de Kawasaki
- Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
- Poussée aiguë de myasthénie
- Infections bactériennes récidivantes de l'enfant infecté par le VIH
- Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques avec hypogammaglobulinémie et infection
- Neuropathie motrice multifocale
- Rétinochoroïdite de Birdshot
Conduite à tenir
Grossesse
IgG polyvalentes : utilisables à tout terme ; le transfert placentaire est souvent l'effet recherché.
- 0–41 SAAucun risque tératogène ni fœtotoxique ; utilisable à tout terme, y compris à visée fœtale (PTI, allo-immunisation plaquettaire).
AccouchementPerfusion proche du terme : risque thrombotique et de surcharge volémique majoré ; interférence possible avec les tests de Coombs néonatals.
SurveillanceNFS, créatinine, protéinurie ; débit de perfusion progressif, hydratation ; prémédication si antécédent de céphalée ou de réaction.
Transfert placentaire actif via le récepteur FcRn, croissant à partir de 22 SA et maximal au T3 : c'est le principe des protocoles d'allo-immunisation plaquettaire fœto-néonatale (1 g/kg/semaine) et du traitement du PTI maternel avant l'accouchement. Autres indications : déficit immunitaire primitif, neuropathies dysimmunitaires, prophylaxie post-exposition (rougeole, hépatite A). Risques maternels : surcharge volémique, hémolyse, insuffisance rénale (préparations au saccharose) et majoration d'un risque thrombotique déjà accru par la grossesse — perfusion lente, hydratation.
RCP ANSM/SmPC ; recommandations HAS d'utilisation des immunoglobulines IV ; LactMed. · confiance haute
Allaitement
IgG dégradées dans le tube digestif du nourrisson et présentes physiologiquement dans le lait. Compatible, y compris en cures répétées.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
TEGELINE 50 MG / ML est un générique à base d'Immunoglobuline humaine normale + 50 mg + Ml, dosé à 50 MG / ML, présenté en poudre et solvant pour solution pour perfusion. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 5 g de poudre et flacon de 100 ml de solution. Il est commercialisé par HEMOLAB PHARMA. Il relève de la classe Immunsérums et immunoglobulines (code ATC J06BA02). Son prix public de vente (PPV) est de 2851,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 2523,00 dhs. Le registre la signale « Commercialisé AO ».
معلومات بالعربية
TEGELINE 50 MG / ML : ثمن الدواء بالمغرب 2851,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Immunoglobuline humaine normale + 50 mg + Ml.
التصنيف العلاجي : الأمصال المناعية والغلوبولينات المناعية (Immunsérums et immunoglobulines).
دواعي الاستعمال
- العوز المناعي الأولي مع نقص غاماغلوبولين الدم أو اضطراب وظيفي في المناعة الخلطية
- العوز المناعي الثانوي: ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن أو الورم النقوي، مع نقص غاماغلوبولين الدم وعدوى متكررة
- فرفرية نقص الصفيحات مجهولة السبب (PTI) لدى البالغين والأطفال — خطر نزفي أو قبل إجراء باضع
- متلازمة غيلان-باريه لدى البالغين
- داء كاواساكي
- اعتلال الجذور والأعصاب الالتهابي المزيل للميالين المزمن (PIDC)
- النوبة الحادة للوهن العضلي الوبيل
- العدوى البكتيرية المتكررة لدى الطفل المصاب بـ VIH
- الزرع الخيفي للخلايا الجذعية المكونة للدم مع نقص غاماغلوبولين الدم وعدوى
- الاعتلال العصبي الحركي متعدد البؤر
- التهاب الشبكية والمشيمية من نوع Birdshot
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.