TRIELLA 0,5 MG / 0,035 MG ET 0,750 MG / 0,035 MG ET 1 MG / 0,035 MG
0,5 MG / 0,035 MG ET 0,750 MG / 0,035 MG ET 1 MG / 0,035 MG · Comprime · PPV 16,70 dhs
Statut de commercialisationNon commercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Norethisterone + ethinylestradiol
- Dosage
- 0,5 MG / 0,035 MG ET 0,750 MG / 0,035 MG ET 1 MG / 0,035 MG
- Forme
- Comprime
- Présentation
- BOITE DE 21(7 BLANC, 7 ORANGE PALE ,7 ORANGE)
- Laboratoire
- MAPHAR
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- 16,70 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 10,40 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- Non Commercialisé
- Référence AMMPS
- 3065
Conditionnements et prix — TRIELLA 0,5 MG / 0,035 MG ET 0,750 MG / 0,035 MG ET 1 MG / 0,035 MG
2 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.
| Présentation | PPV | Réf. AMMPS |
|---|---|---|
| boîte de 21(7 blanc, 7 orange pale ,7 orange) | 16,70 dhs | 3065 |
| boîte de 63(3* (7 blanc, 7 orange pale ,7 oran | 39,00 dhs | 3066 |
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Post-partum : pas d'œstroprogestatif avant J21 (J42 si facteur de risque) ; diminue la lactation.
Norethisterone
À arrêter ; à forte dose au 1er trimestre, risque historique de virilisation d'un fœtus féminin, de portée faible.
- 0–14 SAProgestatif androgénique : cas anciens de virilisation d'un fœtus féminin à forte dose. Arrêter, sans indication d'interruption.
- 14–41 SADifférenciation génitale achevée : plus de risque de virilisation. Aucune indication en grossesse, arrêter.
PréconceptionArrêt sans délai avant conception ; folates 0,4 mg/j un mois avant.
Dérivé de la 19-nortestostérone partiellement converti en éthinylestradiol (10 mg équivalent à 20–30 µg d'EE) : à forte dose s'ajoutent le risque thromboembolique et la baisse de la lactation propres aux œstrogènes. Les cas de clitoromégalie ou de fusion labiale ont été décrits avec des doses élevées pendant la différenciation génitale (environ 8–14 SA) ; risque considéré comme nul aux doses contraceptives de 0,35 mg.
Alternativesprogestérone, dydrogestérone, acide tranexamique
RCP ANSM/SmPC ; cas historiques de virilisation ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne
Ethinylestradiol
À arrêter ; une prise avant le diagnostic de grossesse ne justifie ni examen ni interruption.
- 0–41 SAAucune indication en grossesse : arrêter. Prise avant le diagnostic : pas d'excès de malformations, rassurer sans examen supplémentaire.
PréconceptionArrêt sans délai d'attente, fertilité restaurée dès le premier cycle ; folates 0,4 mg/j débutés un mois avant la conception.
AccouchementPost-partum : ne pas débuter avant J21 (J42 si césarienne, obésité, thrombophilie ou immobilisation) — risque thromboembolique.
Les cohortes d'exposition à un œstroprogestatif au 1er trimestre ne montrent pas d'excès de malformations, notamment génito-urinaires ou cardiaques. Ne pas extrapoler le diéthylstilbestrol (adénocarcinome vaginal à cellules claires) : molécule et doses sans rapport. L'enjeu réel est le post-partum : risque thromboembolique majoré et baisse de la production lactée.
Alternativesdésogestrel, lévonorgestrel, étonogestrel
RCP ANSM/SmPC ; critères de recevabilité médicale OMS ; LactMed ; Briggs · confiance haute
AllaitementÀ éviter
Norethisterone
Microdosée (0,35 mg) : compatible, RID faible. Forte dose (5–10 mg) : conversion en éthinylestradiol et baisse de la lactation, à éviter.
Ethinylestradiol
Réduit la production lactée, surtout avant 6 semaines. Préférer un progestatif seul ; possible après 6 semaines si la lactation est bien établie.
Fonction rénalePrudence
| DFG 30–59 mL/min | Prudence | Pas d'adaptation ; surveiller TA, la dysfonction rénale peut s'aggraver sous COC |
| DFG 15–29 | Prudence | RCP sans seuil rénal ; risque HTA/thrombose accru : surveillance rapprochée |
| DFG < 15 | Prudence | RCP muet ; risque vasculaire élevé : réévaluer la balance bénéfice/risque |
| Hémodialyse | Prudence | Non abordé ; risque thromboembolique du dialysé : préférer une alternative |
Vérifié : indication retenue = composant estrogénique des COC ; aucun seuil rénal au SmPC, mais la « dysfonction rénale » figure bien en 4.4 parmi les affections pouvant s'aggraver sous COC et l'HTA sévère est en 4.3 (facteur de risque artériel contre-indiquant). Statuts pour DFG < 30 et dialyse fondés sur le silence du RCP et le risque vasculaire : confiance basse maintenue.
SmPC Microgynon 30 (éthinylestradiol/lévonorgestrel), Bayer — EMC medicines.org.uk, sections 4.3 et 4.4 (mentions vérifiées) ; 5.2 sans donnée rénale
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
TRIELLA 0,5 MG / 0,035 MG ET 0,750 MG / 0,035 MG ET 1 MG / 0,035 MG est une spécialité à base de Norethisterone + ethinylestradiol, dosée à 0,5 MG / 0,035 MG ET 0,750 MG / 0,035 MG ET 1 MG / 0,035 MG, présentée en comprime. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 21(7 BLANC, 7 ORANGE PALE ,7 ORANGE). Elle est commercialisée par MAPHAR. Son prix public de vente (PPV) est de 16,70 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 10,40 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.
معلومات بالعربية
TRIELLA 0,5 MG / 0,035 MG ET 0,750 MG / 0,035 MG ET 1 MG / 0,035 MG : ثمن الدواء بالمغرب 16,70 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Norethisterone + ethinylestradiol.
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.