ULTIBRO BREEZHALER 110 MCG / 50 MCG
110 MCG | 50 MCG · Poudre pour inhalation en gélule · PPV 676,00 dhs
Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Indacatérol + Glycopyrronium
- Dosage
- 110 MCG | 50 MCG
- Forme
- Poudre pour inhalation en gélule
- Présentation
- Boite de 30
- Laboratoire
- NOVARTIS PHARMA
- Classe thérapeutique
- Syndromes obstructifs des voies aériennes (asthme, BPCO)
- Code ATC
- R03AL04
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 676,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 449,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 676,00 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 3427
- Inscription au registre
- 2 novembre 2016
Indications
Ce que ce médicament traite1
En traitement bronchodilatateur d'entretien, patient symptomatique
- Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) — après échec d'une monothérapie bronchodilatatrice à faible dose
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Indacaterol
À remplacer par un LABA mieux documenté ; aucun risque identifié, mais aucune donnée humaine.
- 0–41 SALABA de BPCO sans donnée obstétricale : préférer salmétérol ou formotérol, documentés dans l'asthme.
Indication essentiellement BPCO, rare en âge de procréer. Pas de tératogénicité animale aux expositions cliniques, aucune cohorte humaine publiée. Si un bronchodilatateur de longue durée est nécessaire, salmétérol et formotérol couvrent la même cible avec plusieurs milliers de grossesses exposées, en association obligatoire à un corticoïde inhalé dans l'asthme.
Alternativesformotérol, salmétérol, budésonide
RCP ANSM/SmPC ; absence de données humaines ; pas de fiche LactMed · confiance basse
Glycopyrronium
Peu de données ; ammonium quaternaire peu absorbé, à réserver aux formes sévères.
- 0–41 SAAnticholinergique inhalé, données obstétricales quasi nulles : réserver aux formes non contrôlées par CSI + LABA.
Ammonium quaternaire : passage placentaire faible, ce qui explique son usage IV bien établi en anesthésie obstétricale (antisialagogue, antagonisation avec la néostigmine) sans effet fœtal notable. En inhalation, l'exposition systémique est minime mais les données de grossesse restent anecdotiques. Dans l'asthme, le tiotropium a davantage de recul ; l'indication BPCO est rare en âge de procréer.
Alternativesbudésonide, formotérol, tiotropium
RCP ANSM/SmPC ; données d'anesthésie obstétricale (voie IV) ; pas de fiche LactMed · confiance basse
AllaitementÀ éviter
Indacaterol
Aucune donnée de passage lacté. Préférer formotérol ou salmétérol pendant l'allaitement.
Glycopyrronium
Pas de données de passage lacté ; molécule quaternaire, absorption orale du nourrisson quasi nulle. Poursuite acceptable si indispensable.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
ULTIBRO BREEZHALER 110 MCG / 50 MCG est un princeps à base d'Indacatérol + Glycopyrronium, dosé à 110 MCG | 50 MCG, présenté en poudre pour inhalation en gélule. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 30. Il est commercialisé par NOVARTIS PHARMA. Il relève de la classe Syndromes obstructifs des voies aériennes (asthme, BPCO) (code ATC R03AL04). Son prix public de vente (PPV) est de 676,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 449,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
ULTIBRO BREEZHALER 110 MCG / 50 MCG : ثمن الدواء بالمغرب 676,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Indacatérol + Glycopyrronium.
التصنيف العلاجي : أدوية انسداد المجاري الهوائية (الربو، الانسداد الرئوي المزمن) (Syndromes obstructifs des voies aériennes (asthme, BPCO)).
دواعي الاستعمال
كعلاج موسّع للقصبات للصيانة، لدى المريض ذي الأعراض
- داء الانسداد الرئوي المزمن (BPCO) — بعد فشل علاج وحيد موسّع للقصبات بجرعة منخفضة
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.