ZEPHIRUS 120 µg / 20 µg
120 µg / 20 µg · Poudre pour inhalation en gélules · PPV 164,90 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Budésonide + Salmétérol
- Dosage
- 120 µg / 20 µg
- Forme
- Poudre pour inhalation en gélules
- Présentation
- Boite de 60
- Laboratoire
- ERGO MAROC
- Classe thérapeutique
- Syndromes obstructifs des voies aériennes (asthme, BPCO)
- Code ATC
- R03AK12
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 164,90 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 103,10 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 7210
Conduite à tenir
Grossesse
Budesonide
Corticoïde inhalé de référence en grossesse ; à introduire ou poursuivre sans hésitation.
- 0–41 SACorticoïde inhalé le mieux documenté en grossesse (>2 000 expositions) : 1re intention, à tout terme.
SurveillanceDoses ≥1 600 µg/j : glycémie maternelle ; contrôle de l'asthme à chaque trimestre.
Registre médical suédois : pas d'excès de malformations, de prématurité ni d'hypotrophie sur plusieurs milliers de grossesses exposées. Vaut aussi pour la forme nasale. La sous-utilisation du traitement de fond par crainte des corticoïdes reste la première cause d'asthme non contrôlé en grossesse ; le risque est du côté de l'arrêt, pas du traitement.
Alternativesbéclométasone, fluticasone, formotérol
RCP ANSM/SmPC ; registre médical suédois (Källén) ; GINA ; LactMed · confiance haute
Salmeterol
Utilisable à tout terme en association fixe ; c'est le LABA avec le plus de recul en grossesse.
- 0–41 SALABA utilisable à tout terme, uniquement en association à un corticoïde inhalé.
Cohortes britanniques et américaines portant sur plusieurs milliers de grossesses asthmatiques exposées aux LABA : pas d'excès de malformations. Monothérapie interdite dans l'asthme (sur-risque d'exacerbations graves) : toujours en association à un corticoïde inhalé. Délai d'action long, ne convient pas au traitement de la crise — garder du salbutamol.
Alternativesfluticasone, budésonide, formotérol
RCP ANSM/SmPC ; GINA ; cohortes LABA et grossesse ; LactMed · confiance moyenne
Allaitement
Budesonide
Passage lacté négligeable (RID <1 % même à 800 µg/j inhalés). Compatible sans restriction.
Salmeterol
Exposition systémique inhalée très faible, passage lacté non quantifié mais sans portée clinique. Compatible.
Fonction rénaleSans adaptation
budesonide
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Voie inhalée : aucune adaptation. |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Voie inhalée : aucune adaptation. |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Voie inhalée : aucune adaptation. |
| Hémodialyse | Sans adaptation | Voie inhalée : aucune adaptation, pas de dose post-dialyse. |
Indication principale retenue : asthme par voie inhalée ; passage systémique faible et RCP sans aucune mention d'insuffisance rénale (4.2-4.4, 5.2). Métabolisme hépatique (CYP3A4) prédominant ; attention aux inhibiteurs puissants du CYP3A4, non à la fonction rénale.
RCP BUDESONIDE ARROW 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur — ANSM/base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (CIS 60505950)
salmeterol
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation nécessaire |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation nécessaire |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Pas d'adaptation nécessaire selon RCP |
| Hémodialyse | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; métabolisme hépatique prédominant |
RCP explicite : « pas d'ajustement de dose chez les patients insuffisants rénaux ». Métabolisme hépatique, exposition systémique très faible par voie inhalée.
SmPC Serevent Accuhaler 50 µg (medicines.org.uk/emc/product/848/smpc), section 4.2 ; cohérent avec RCP ANSM Serevent.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Budésonide + Salmétérol, voie inhalée
Même molécule et même voie d'administration que ZEPHIRUS 120 µg / 20 µg. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- ZEPHIRUS 240 µg / 20 µgen officine 240 µg / 20 µg, Poudre pour inhalation en gélules 196,00 dhs
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- Béclométasone | Formotérol2
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- Fénotérol | Ipratropium1
- Salmétérol xinafoate | Fluticasone propionate.1
- Glycopyrronium1
- Salmétérol | Flucticasone1
- Olodatérol | Tiotropium1
En bref
ZEPHIRUS 120 µg / 20 µg est un générique à base de Budésonide + Salmétérol, dosé à 120 µg / 20 µg, présenté en poudre pour inhalation en gélules. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 60. Il est commercialisé par ERGO MAROC. Il relève de la classe Syndromes obstructifs des voies aériennes (asthme, BPCO) (code ATC R03AK12). Son prix public de vente (PPV) est de 164,90 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 103,10 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
ZEPHIRUS 120 µg / 20 µg : ثمن الدواء بالمغرب 164,90 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Budésonide + Salmétérol.
التصنيف العلاجي : أدوية انسداد المجاري الهوائية (الربو، الانسداد الرئوي المزمن) (Syndromes obstructifs des voies aériennes (asthme, BPCO)).
يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.