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ZOPHREN 4 MG

4 MG · Comprime pellicule · PPV 418,00 dhs

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Statut de commercialisationNon commercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Ondansetron (chlohydrate)
Dosage
4 MG
Forme
Comprime pellicule
Présentation
BOITE DE 10
Laboratoire
GSK
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
418,00 dhs
PPH — prix hospitalier
277,00 dhs
Remboursable
non publié au registre
Statut
Non Commercialisé
Référence AMMPS
2011
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Avant 13 SA : signal faible de fente orofaciale. Réserver à l'hyperémèse réfractaire aux antiémétiques de 1re ligne.

2e ligne des vomissements gravidiques ; avant 13 SA, réserver à l'hyperémèse réfractaire.

  • 0–13 SASignal faible de fente orofaciale (≈ +3/10 000 expositions). Réserver à l'hyperémèse résistante au métoclopramide.
  • 13–41 SAOrganogenèse faciale terminée : pas de risque malformatif attendu. Utilisable, dose minimale efficace.

SurveillanceVoie IV, dose >8 mg ou troubles ioniques de l'hyperémèse : ECG (QTc), kaliémie, magnésémie.

Les grandes cohortes ne montrent pas d'excès de malformations globales ni cardiaques ; seul persiste un signal faible et discuté de fente orofaciale après exposition au T1, de risque absolu très bas. À mettre en balance avec la morbidité réelle d'une hyperémèse (dénutrition, déshydratation, hospitalisation). Allongement dose-dépendant du QT, surtout par voie IV.

Alternativesmétoclopramide, métopimazine, pyridoxine

RCP ANSM/SmPC ; cohortes américaines et nordiques (études discordantes sur les fentes) ; LactMed · confiance moyenne

Allaitement

Passage lacté faible, données limitées ; pas d'effet rapporté. Doses ponctuelles acceptables, surveiller la constipation du nourrisson.

Fonction rénaleSans adaptation
DFG 30–59 mL/minSans adaptationAucune modification de posologie, de fréquence ou de voie d'administration.
DFG 15–29Sans adaptationAucune adaptation nécessaire.
DFG < 15Sans adaptationAucune adaptation nécessaire.
HémodialyseSans adaptationAucune adaptation nécessaire selon le RCP.

RCP 4.2 « Insuffisants rénaux » : aucune modification de la posologie journalière, de la fréquence ou de la voie. Prudence générale liée à l'allongement dose-dépendant du QT (surveiller kaliémie/magnésémie), indépendante de la fonction rénale.

RCP ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé (ANSM, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, CIS 65394952), rubriques 4.2 et 4.4

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Ondansetron (chlohydrate), voie orale

Même molécule et même voie d'administration que ZOPHREN 4 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

  • CHEMOSET 4 MGen officine 4 MG, Comprime pellicule 22,00 – 175,70 dhs
  • VOGASET 8 MGnon commercialisé 8 MG, Comprime pellicule 301,00 dhs
  • ZOPHREN 8 MGnon commercialisé 8 MG, Comprime pellicule 569,00 dhs
  • CHEMOSET 8 MGretiré du marché 8 MG, Comprime pellicule 39,00 – 188,00 dhs

Autres voies d'administration d'Ondansetron (chlohydrate)

Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec ZOPHREN 4 MG sans avis médical.

En bref

ZOPHREN 4 MG est une spécialité à base d'Ondansetron (chlohydrate), dosée à 4 MG, présentée en comprime pellicule. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 10. Elle est commercialisée par GSK. Son prix public de vente (PPV) est de 418,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 277,00 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.

معلومات بالعربية

ZOPHREN 4 MG : ثمن الدواء بالمغرب 418,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Ondansetron (chlohydrate).

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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