Dorzolamide + Sous forme de chlorhydrate de dorzolamide + Timolol + Sous forme de maléate de timolol
Dorzolamide + Sous forme de chlorhydrate de dorzolamide + Timolol + Sous forme de maléate de timolol au Maroc : 1 présentation de 1 laboratoire, 117,80 dhs. Ophtalmologie.
Repères
- Classe thérapeutique
- Ophtalmologie
- Code ATC
- S01ED51
- Présentations
- 1 au registre AMMPS : 1 non commercialisée
- Laboratoires
- SOTHEMA
- Fourchette de prix
- 117,80 dhs
Indications
Ce que ce médicament traite2
Pression intra-oculaire élevée, quand un bêta-bloquant local en monothérapie est insuffisant
- Glaucome à angle ouvert
- Glaucome pseudo-exfoliatif
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Voie ophtalmique 1
| Spécialité | Forme | Dosage | Type | PPV |
|---|---|---|---|---|
| DUALKOPT 20 MG / ML + 5 MG /MLnon commercialisé SOTHEMA | Collyre en solution Flacon de 5 Ml | 20 MG / ML + 5 MG /ML | Générique | 117,80 dhs |
Conduite à tenir
Grossesse
Dorzolamide
Collyre utilisable à tout terme quand la PIO l'exige ; données humaines peu nombreuses mais sans signal.
- 0–41 SAInhibiteur de l'anhydrase carbonique en collyre : passage systémique faible, pas de signal humain. Utilisable si besoin.
Absorption systémique faible mais réelle, avec accumulation érythrocytaire. Chez le lapin, malformations vertébrales à doses toxiques provoquant une acidose métabolique : non transposable aux quantités absorbées par voie oculaire. Séries humaines limitées à quelques dizaines de grossesses, sans excès malformatif. Occlusion des points lacrymaux 2-3 min après instillation. À distinguer de l'acétazolamide orale (acidose métabolique materno-fœtale), à réserver aux poussées.
Alternativestimolol, brimonidine, bétaxolol, brinzolamide
RCP ANSM/SmPC ; séries de cas ophtalmologiques ; LactMed. · confiance moyenne
Timolol
Collyre antiglaucomateux utilisable à tout terme, avec occlusion lacrymale et surveillance néonatale en fin de grossesse.
- 0–14 SAPas de signal tératogène. Collyre utilisable si la PIO l'exige : dose minimale, occlusion lacrymale 2 min.
- 14–36 SABêtabloquant absorbé par la voie nasolacrymale : surveiller la croissance fœtale si traitement continu.
- 36–41 SAPoursuite possible mais prévenir la maternité : bradycardie, hypoglycémie et détresse respiratoire néonatales.
AccouchementExposition proche du terme : bradycardie, hypoglycémie et hypotension néonatales — surveillance FC et glycémie 48 h.
SurveillanceTraitement continu : croissance fœtale à l'échographie du 3e trimestre ; à la naissance FC, glycémie et respiration pendant 48 h.
Près de 80 % de la goutte gagne la circulation générale par la voie nasolacrymale : les concentrations plasmatiques approchent celles d'une petite dose orale. L'occlusion des points lacrymaux et la fermeture des paupières 2-3 min après instillation réduisent ce passage d'environ la moitié. La PIO baisse physiologiquement pendant la grossesse : réévaluer la nécessité du traitement au T1, un allègement est souvent possible. Le lien bêtabloquants-RCIU est établi pour la voie générale, non démontré pour le collyre.
Alternativesbrimonidine, dorzolamide, bétaxolol, brinzolamide
RCP ANSM/SmPC ; pharmacocinétique du collyre (passage nasolacrymal) ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne
Allaitement
Dorzolamide
Passage lacté non quantifié mais dose maternelle minime ; aucun effet décrit chez le nourrisson. Compatible (LactMed).
Timolol
Concentrations lactées très faibles après collyre (RID <1 %) ; aucun effet rapporté. Compatible ; surveiller un nouveau-né prématuré.
Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
dorzolamide
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; métabolites érythrocytaires accrus sans conséquence clinique |
| DFG 15–29 | Éviter ou contre-indiqué | Contre-indiqué si ClCr < 30 ml/min |
| DFG < 15 | Éviter ou contre-indiqué | Contre-indiqué (IR sévère) |
| Hémodialyse | Éviter ou contre-indiqué | Contre-indiqué (IR sévère, non étudié) |
RCP : non étudié et contre-indiqué si ClCr < 30 ml/min car dorzolamide et métabolite à élimination principalement rénale (risque d'acidose métabolique, inhibiteur de l'anhydrase carbonique). Dialyse non abordée par le RCP.
SmPC Trusopt 20 mg/ml collyre (medicines.org.uk/emc/product/1009/smpc), sections 4.3 et 5.2 ; cohérent avec RCP ANSM Trusopt.
timolol
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation (voie oculaire) |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation (voie oculaire) |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; passage systémique faible mais réel |
| Hémodialyse | Prudence | Utilisable ; timolol peu dialysable, effets bêta-bloquants systémiques possibles |
RCP sans restriction rénale ; absorption systémique réelle (~80 % via muqueuse nasale) avec effets bêta-bloquants possibles (bradycardie, hypotension). Timolol peu dialysable ; occlusion nasolacrymale 2 min réduit le passage systémique.
SmPC Timoptol 0,5 % collyre (medicines.org.uk/emc/product/10611/smpc), sections 4.2, 4.4, 4.9, 5.2 ; cohérent avec RCP ANSM Timoptol/Timabak.
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Questions fréquentes
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Le prix public de vente (PPV) de Dorzolamide + Sous forme de chlorhydrate de dorzolamide + Timolol + Sous forme de maléate de timolol au Maroc est de 117,80 dhs, sur 1 présentation dont le registre AMMPS publie le prix.
Existe-t-il un générique de Dorzolamide + Sous forme de chlorhydrate de dorzolamide + Timolol + Sous forme de maléate de timolol au Maroc ?
Le registre AMMPS compte 1 générique et 0 princeps de Dorzolamide + Sous forme de chlorhydrate de dorzolamide + Timolol + Sous forme de maléate de timolol au Maroc.
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Aucune présentation n'est commercialisée actuellement. Au registre AMMPS : SOTHEMA.
معلومات بالعربية
Dorzolamide + Sous forme de chlorhydrate de dorzolamide + Timolol + Sous forme de maléate de timolol : ثمن الدواء بالمغرب 117,80 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
التصنيف العلاجي : أدوية العيون (Ophtalmologie).
يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
ارتفاع الضغط داخل العين، عندما يكون حاصر بيتا موضعي كعلاج وحيد غير كافٍ
- الزرق مفتوح الزاوية
- الزرق التقشري الكاذب
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