Thalidomide

Tératogène majeur : une prise entre 5 et 8 SA suffit. Contraception et tests de grossesse obligatoires.

Tératogène humain majeur : une seule prise entre 5 et 8 SA (34–50 j après les dernières règles) suffit à provoquer une phocomélie.

• 0–5 SAAvant 5 SA, l'embryon n'est pas encore dans la fenêtre sensible : arrêt immédiat, test de grossesse, avis spécialisé sans délai.
• 5–8 SAFenêtre critique (34–50 j après les dernières règles) : phocomélie, amélie, malformations cardiaques, auriculaires, oculaires, digestives.
• 8–41 SAOrganogenèse des membres achevée, mais CI maintenue : anti-angiogénique, données fœtales tardives nulles. Arrêt indispensable.

PréconceptionGrossesse exclue avant l'initiation ; contraception 4 semaines avant, pendant et 4 semaines après l'arrêt. Homme : préservatif pendant et au moins 7 jours après.

SurveillanceTest de grossesse toutes les 4 semaines sous traitement. Exposition avérée : arrêt immédiat, avis en centre de diagnostic prénatal, échographie des membres, du cœur et de la face à 12 et 22 SA.

Risque malformatif estimé à 20–50 % en cas d'exposition entre 34 et 50 jours après les dernières règles ; mécanisme anti-angiogénique et dégradation de facteurs de transcription via le céréblon. Programme de prévention de la grossesse obligatoire : bêta-hCG négatif dans les 3 jours précédant l'initiation puis toutes les 4 semaines, contraception efficace 4 semaines avant, pendant et 4 semaines après l'arrêt. Passage dans le sperme : préservatif chez l'homme, pas de don de sperme.

Alternativesdexaméthasone, bortézomib, prednisone

RCP ANSM/SmPC (programme de prévention de la grossesse) ; données historiques 1957–1962 ; Briggs · confiance haute

Allaitement contre-indiqué : passage lacté non évalué, molécule tératogène, immunomodulatrice et sédative.