Bortézomib
Bortézomib au Maroc : 12 présentations de 9 laboratoires, de 1367,00 dhs à 5855,00 dhs. Antinéoplasiques (cytostatiques).
Repères
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Code ATC
- L01XX32
- Présentations
- 12 au registre AMMPS : 9 commercialisées, 1 non commercialisée, 2 sans prix fixé (AMM)
- Laboratoires
- AMANYS PHARMA, AXESS PHARMA, BOTTU, HEMOLAB PHARMA, MAPHAR, PHARMAPROM, PHI, PROMOPHARM, RIM PHARMA
- Fourchette de prix
- 1367,00 dhs – 5855,00 dhs
Indications
Ce que ce médicament traite5
- Myélome multiple non traité — en association au melphalan et à la prednisone
- Myélome multiple de l'adulte — avec une chimiothérapie standard et une greffe de cellules souches
- Myélome multiple récidivant ou réfractaire, après au moins un traitement antérieur
- Lymphome à cellules du manteau non traité, greffe inadaptée — avec rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine
- Lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire, stade III-IV avec t(11;14) ou cycline D1 — greffe impossible
Toutes les présentations de Bortézomib
Voie injectable 12
| Spécialité | Forme | Dosage | Type | PPV |
|---|---|---|---|---|
| VELCADE 1 MGen officine MAPHAR | Poudre pour solution injectable Flacon de 5 ml | 1 MG | Princeps | 1367,00 dhs |
| CYTOMIB 3.5 MGen officine PHARMAPROM | Poudre pour solution injectable Boite de 1 flacon de 10 ML | 3.5 MG | Générique | 3306,00 dhs |
| BORT SPAL 2 2 MGen officine BOTTU | Poudre pour solution injectable BOITE DE 1 FLACON | 2 MG | 3381,00 dhs | |
| VEELBORE 3.5 MGen officine PROMOPHARM | Poudre pour solution injectable Boite de un flacon de 8 ML | 3.5 MG | 3650,00 dhs | |
| MYBORTE 3.5 MGen officine AXESS PHARMA | Poudre pour solution injectable Boite d'un flacon | 3.5 MG | Générique | 4774,00 dhs |
| BORT SPAL 2 MGen officine BOTTU | Poudre pour solution injectable Boite de 1 flacon | 2 MG | Générique | 5617,00 dhs |
| BORT SPAL 3.5 MGen officine BOTTU | Poudre pour solution injectable 1 flacon | 3.5 MG | Générique | 5617,00 dhs |
| BORTEA 3.5 MGen officine AMANYS PHARMA | Poudre pour solution injectable Boite de 1 flacon | 3.5 MG | Générique | 5617,00 dhs |
| MIBZO 3.5 MGnon commercialisé RIM PHARMA | Poudre pour solution injectable FLACON 10 | 3.5 MG | 5617,00 dhs | |
| VELCADE 3.5 MGen officine MAPHAR | Poudre pour solution injectable Flacon de 10 ml | 3.5 MG | Princeps | 5855,00 dhs |
| BORTEZOMIB NEAPOLIS 3,5 MGAMM sans prix HEMOLAB PHARMA | Poudre lyophilisee pour solution injectable BOITE D'UN FLACON DE 10 ML | 3,5 MG | — | |
| BORTRAC 3,5 MGAMM sans prix PHI | Poudre pour solution injectable BOITE D'UN FLACON DE 10 ML | 3,5 MG | — |
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
CI au T1 ; après 14 SA, indication vitale seulement. Contraception ≥3 mois après l'arrêt.
CI au T1 ; après 14 SA, uniquement si le myélome ou l'amylose met la mère en jeu vital.
- 0–14 SAInhibiteur du protéasome : perte post-implantatoire et retard de croissance chez l'animal ; cytotoxique en organogenèse.
- 14–34 SAObservations isolées de myélome traité au T2-T3 d'issue favorable. Utilisable seulement si le myélome menace la mère.
- 34–41 SAThrombopénie cyclique marquée : risque hémorragique maternel et néonatal à l'accouchement.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et ≥3 mois après l'arrêt, chez la femme comme chez l'homme (RCP).
AccouchementProgrammer la naissance à distance du nadir plaquettaire ; numération plaquettaire maternelle avant toute anesthésie périmédullaire.
SurveillanceNFS maternelle avant chaque cure, échographie mensuelle de croissance et du liquide amniotique, NFS néonatale à J0 puis J7-J14. Réévaluation de la neuropathie avant l'anesthésie.
Données humaines réduites à des cas cliniques (myélome, amylose AL) traités au T2-T3 avec naissances vivantes sans malformation. Thrombopénie dose-limitante cyclique : programmer l'accouchement à distance du nadir. Neuropathie périphérique sensitive fréquente, à réévaluer avant l'analgésie périmédullaire. Association habituelle à la dexaméthasone (passage fœtal).
RCP ANSM/SmPC ; cas cliniques publiés (myélome et grossesse) ; LactMed (pas de donnée) · confiance basse
AllaitementContre-indiqué
Aucune donnée de passage lacté ; cytotoxique. Allaitement contre-indiqué pendant le traitement.
Fonction rénaleÀ adapter
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation (PK inchangée si ClCr > 20 ml/min) |
| DFG 15–29 | Prudence | Pas d'adaptation si ClCr > 20 ; surveillance étroite en dessous |
| DFG < 15 | Prudence | PK inconnue (ClCr < 20) ; surveillance étroite, pas de schéma défini |
| Hémodialyse | À adapter | Administrer après la séance : la dialyse peut réduire les concentrations |
Seuil RCP = ClCr 20 ml/min/1,73 m2 (différent des bornes 30/15) : aucune adaptation au-dessus, PK non établie en dessous hors dialyse ; étude PK : exposition comparable dans tous les groupes, y compris dialysés dosés après séance. 4.4 : complications rénales fréquentes dans le myélome, surveillance étroite de tout insuffisant rénal.
SmPC EMA Velcade (bortézomib), sections 4.2, 4.4 et 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Questions fréquentes
Quel est le prix de Bortézomib au Maroc ?
Le prix public de vente (PPV) de Bortézomib au Maroc va de 1367,00 dhs à 5855,00 dhs selon le dosage, la forme et le conditionnement, sur 10 présentations dont le registre AMMPS publie le prix. La présentation commercialisée la moins chère est VELCADE 1 MG à 1367,00 dhs.
Existe-t-il un générique de Bortézomib au Maroc ?
Le registre AMMPS compte 5 génériques et 2 princeps de Bortézomib au Maroc.
Bortézomib est-il remboursé au Maroc ?
7 présentations sur 12 sont notées remboursables au registre. Le taux dépend de votre organisme (AMO, CNOPS, CNSS, mutuelle).
Quels laboratoires proposent Bortézomib au Maroc ?
Commercialisé au Maroc par AMANYS PHARMA, AXESS PHARMA, BOTTU, MAPHAR, PHARMAPROM, PROMOPHARM. Également au registre AMMPS, sans commercialisation actuelle : HEMOLAB PHARMA, PHI, RIM PHARMA.
معلومات بالعربية
Bortézomib : سعر الدواء بالمغرب من 1367,00 إلى 5855,00 درهم حسب الجرعة والعلبة (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 5 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- الورم النقوي المتعدد غير المعالج — بالاشتراك مع melphalan وprednisone
- الورم النقوي المتعدد لدى البالغين — مع علاج كيميائي قياسي وزرع الخلايا الجذعية
- الورم النقوي المتعدد الناكس أو المقاوم، بعد علاج سابق واحد على الأقل
- لمفوما خلايا الوشاح غير المعالجة، الزرع غير ملائم — مع rituximab، cyclophosphamide، doxorubicine
- لمفوما خلايا الوشاح الناكسة أو المقاومة، المرحلة III-IV مع t(11;14) أو cycline D1 — الزرع متعذر
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.