ANDROSITOL
Sachet
Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Mayo-inositol + Vitamine e + L-carnitine + L-arginine + Sélénium + Acide folique
- Dosage
- non publié au registre
- Forme
- Sachet
- Présentation
- Boite de 30
- Laboratoire
- BOTTU
- Classe thérapeutique
- Complément alimentaire
- Sous-classe
- Complément alimentaire
- PPV — prix public de vente
- non publié au registre
- PPC — prix public conseillé
- 350,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- Aucun
- Nature du produit
- Complément alimentaire
- Statut
- Commercialisé
- Inscription au registre
- 15 mars 2023
Indications
Ce que ce médicament traite1
- Réduction de la capacité reproductrice masculine — spermatogenèse, qualité et quantité des spermatozoïdes
Conduite à tenir
Grossesse
Vitamine e
Aucune indication de supplémentation à forte dose en grossesse ; doses nutritionnelles sans risque.
- 0–41 SAApport nutritionnel (≈15 mg/j) sans risque ; mégadoses ≥400 UI/j inutiles et associées à un excès de RPM.
SurveillanceMégadoses prolongées ou association à un anticoagulant : temps de prothrombine.
Les essais de prévention de la pré-éclampsie associant vitamine E 400 UI et vitamine C 1 g (VIP, INTAPP) sont négatifs et retrouvent un excès de ruptures prématurées des membranes et de petits poids de naissance. À très fortes doses, antagonisme de la vitamine K avec allongement du temps de prothrombine. Aucun signal tératogène aux doses alimentaires ou vitaminiques usuelles.
RCP ANSM/SmPC ; essais VIP et INTAPP ; LactMed · confiance moyenne
L-carnitine
Sans signal de risque ; indication réelle limitée aux déficits en carnitine (primitifs, valproate, dialyse).
- 0–41 SAMolécule endogène ; carnitinémie physiologiquement basse en grossesse. Pas de signal tératogène, données limitées.
SurveillanceDéficit primitif : carnitinémie, glycémie et surveillance cardiaque rapprochées en fin de grossesse et en post-partum.
Les taux plasmatiques de carnitine baissent physiologiquement au cours de la grossesse, sans conséquence démontrée : la supplémentation « tonique » n'a pas d'indication. Elle reste justifiée dans les déficits primitifs (hypoglycémie hypocétosique, cardiomyopathie, décompensation péri-partum), sous valproate et en hémodialyse. Bien tolérée ; odeur corporelle de poisson aux fortes doses.
RCP ANSM/SmPC ; recommandations sur les déficits en carnitine ; LactMed · confiance moyenne
L-arginine
Sans risque aux doses usuelles ; bénéfice non démontré dans l'asthénie — ne pas retarder le bilan.
- 0–41 SAAcide aminé alimentaire courant : pas de risque attendu aux doses des spécialités orales (1–3 g/j).
Précurseur du monoxyde d'azote, évalué en obstétrique (pré-éclampsie, RCIU) avec des résultats encourageants mais non concluants, sans recommandation à ce jour. Les formes orales à visée d'asthénie n'ont pas d'efficacité établie : devant une asthénie de grossesse, chercher d'abord anémie, carence martiale, dysthyroïdie ou dépression. Peut réactiver un herpès labial chez les sujets prédisposés.
RCP ANSM/SmPC ; essais obstétricaux non concluants ; physiologie des acides aminés · confiance moyenne
Selenium
Sans risque à dose nutritionnelle ; aucune indication systématique, éviter les compléments à forte dose.
- 0–41 SAApports conseillés 60–65 µg/j : sans risque. Plafond 400 µg/j — au-delà, sélénose maternelle.
Oligo-élément essentiel des glutathion peroxydases et des désiodases thyroïdiennes. Les essais de supplémentation en prévention de la pré-éclampsie ou de la thyroïdite du post-partum ne permettent aucune recommandation. Toxicité chronique au-delà de 400 µg/j : alopécie, ongles cassants, haleine alliacée, troubles digestifs puis neurologiques. Attention au cumul lorsque plusieurs compléments « antioxydants » sont pris ensemble.
RCP ANSM/SmPC ; essais de supplémentation sélénique (pré-éclampsie, thyroïde) ; LactMed · confiance moyenne
Acide folique
Indispensable en péri-conception : 0,4 mg/j, porté à 5 mg/j en présence d'un facteur de risque d'AFTN.
- 0–12 SA0,4 mg/j dès 4 semaines avant la conception et jusqu'à 12 SA : environ −70 % d'anomalies de fermeture du tube neural.
- 12–41 SAPoursuite utile (érythropoïèse, grossesse multiple, antifoliques) ; aucun risque démontré à 0,4–5 mg/j.
PréconceptionDémarrer 0,4 mg/j au moins 4 semaines avant l'arrêt de la contraception ; 5 mg/j en cas de facteur de risque d'AFTN.
SurveillanceAvant 5 mg/j : doser la vitamine B12 si végétarisme, metformine, IPP prolongés ou chirurgie bariatrique.
Le tube neural se ferme entre 4 et 6 SA : commencer après le test de grossesse est trop tard. Dose de 5 mg/j si antécédent d'AFTN, diabète pré-gestationnel, IMC ≥30, antiépileptiques (valproate, carbamazépine), antifoliques (méthotrexate, sulfasalazine, triméthoprime), malabsorption ou chirurgie bariatrique, drépanocytose. Ne jamais prescrire 5 mg/j sans avoir écarté une carence en B12, dont la correction hématologique masquerait l'atteinte neurologique.
OMS ; recommandations CNGOF/HAS péri-conceptionnelles ; RCP ANSM/SmPC ; LactMed · confiance haute
Allaitement
Vitamine e
Passage lacté proportionnel aux apports, à des taux physiologiques ; aucun effet rapporté aux doses usuelles. Compatible.
L-carnitine
Présente physiologiquement dans le lait maternel et dans les laits infantiles. Doses usuelles compatibles.
L-arginine
Acide aminé physiologiquement présent dans le lait ; pas de risque attendu aux doses usuelles. Compatible.
Selenium
Concentration lactée liée aux apports maternels mais plafonnée aux doses nutritionnelles. Compatible ; éviter les fortes doses prolongées.
Acide folique
Passage lacté faible et régulé, taux lacté préservé même en cas de carence maternelle. Compatible ; poursuite conseillée en post-partum.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
ANDROSITOL est une spécialité à base de Mayo-inositol + Vitamine e + L-carnitine + L-arginine + Sélénium + Acide folique, présentée en sachet. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 30. Elle est commercialisée par BOTTU. Elle relève de la classe Complément alimentaire. Le registre ne publie pas de PPV mais un prix public conseillé (PPC) de 350,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
ANDROSITOL : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.
المادة الفعالة : Mayo-inositol + Vitamine e + L-carnitine + L-arginine + Sélénium + Acide folique.
التصنيف العلاجي : مكمل غذائي (Complément alimentaire).
دواعي الاستعمال
- انخفاض القدرة الإنجابية لدى الرجل — تكوين النطاف، جودة الحيوانات المنوية وكميتها
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.