BLINCYTO 35 µg
35 µg · Poudre lyophilisée · PPV 25574,00 dhs
Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Blinatumomab
- Dosage
- 35 µg
- Forme
- Poudre lyophilisée
- Présentation
- 1 flacon de poudre de 4 ml et un flacon à dose unique de stabilisant de 10 ml
- Laboratoire
- AMANYS PHARMA
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Code ATC
- L01XC19
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 25574,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 25081,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 7313
- Inscription au registre
- 26 septembre 2019
Indications
Ce que ce médicament traite4
En monothérapie
- Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B CD19+ en rechute ou réfractaire — adulte
- LAL CD19+ à chromosome Philadelphie positif — après échec d'au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase
- LAL CD19+ Philadelphie négatif, 1re ou 2e rémission complète avec maladie résiduelle ≥ 0,1 % — adulte
- LAL CD19+ Philadelphie négatif réfractaire ou en rechute — enfant ≥ 1 an, après au moins 2 lignes ou une allogreffe
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Cytotoxique — contre-indiqué au 1er trimestre, décision onco-obstétricale pluridisciplinaire.
Antinéoplasiques cytotoxiquesrègle de classe
Contre-indiqués au 1er trimestre ; possibles ensuite en centre spécialisé.
- 0–14 SAOrganogenèse : risque malformatif et de perte fœtale majeur
- 14–34 SAChimiothérapie possible en centre spécialisé (retard de croissance, cytopénies)
- 34–41 SASuspendre 3 semaines avant l'accouchement (aplasie néonatale)
Un cancer diagnostiqué pendant la grossesse ne condamne pas la grossesse : de nombreux protocoles sont conduits à partir du T2. Décision en réunion de concertation pluridisciplinaire onco-obstétricale. Contraception efficace pendant et après le traitement, préservation de la fertilité à discuter.
Règle de classe ATC — dérivée des RCP de la classe, à recouper avec la fiche produit. · confiance classe
AllaitementContre-indiqué
Antinéoplasiques cytotoxiquesrègle de classe
Contre-indiqué pendant la chimiothérapie.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
BLINCYTO 35 µg est un générique à base de Blinatumomab, dosé à 35 µg, présenté en poudre lyophilisée. Le conditionnement inscrit au registre est : 1 flacon de poudre de 4 ml et un flacon à dose unique de stabilisant de 10 ml. Il est commercialisé par AMANYS PHARMA. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01XC19). Son prix public de vente (PPV) est de 25574,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 25081,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
BLINCYTO 35 µg : ثمن الدواء بالمغرب 25574,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Blinatumomab.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
دواعي الاستعمال
كعلاج أحادي
- ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد (LAL) بطلائع الخلايا B CD19+ الناكس أو المقاوم — البالغون
- LAL CD19+ إيجابي كروموسوم فيلادلفيا — بعد فشل اثنين على الأقل من مثبطات التيروزين كيناز
- LAL CD19+ سلبي فيلادلفيا، في الهدأة الكاملة الأولى أو الثانية مع مرض متبقٍ ≥ 0,1 % — البالغون
- LAL CD19+ سلبي فيلادلفيا المقاوم أو الناكس — الأطفال ≥ 1 سنة، بعد ما لا يقل عن 2 من الخطوط العلاجية أو زرع خيفي
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.