CARIBAN 10 MG / 10 MG

Doxylamine

Anti-H1 le mieux documenté en grossesse ; 1re ligne des nausées gravidiques, 10-20 mg le soir ± pyridoxine.

• 0–36 SAAntiémétique de 1re ligne du T1 avec la pyridoxine : >200 000 grossesses exposées, aucun signal tératogène.
• 36–41 SASédatif : si prises répétées près du terme, surveiller somnolence et succion du nouveau-né.

AccouchementDoses élevées et prolongées jusqu'au terme : surveiller sédation, hypotonie et succion, en particulier chez le prématuré.

Les méta-analyses qui ont réhabilité l'association doxylamine-pyridoxine (retirée à tort après l'affaire Bendectin) portent sur des dizaines de milliers de grossesses, sans excès de malformations. Sédation maternelle : prise vespérale, déconseiller la conduite. Sert aussi d'hypnotique ponctuel dans l'insomnie gravidique. En cas d'échec, passer au métoclopramide plutôt que d'augmenter la dose.

Alternativespyridoxine, métoclopramide, métopimazine

RCP ANSM/SmPC ; méta-analyses doxylamine-pyridoxine ; ACOG/SOGC ; LactMed ; Briggs · confiance haute

Pyridoxine

Antiémétique de 1re ligne de la grossesse ; neuropathie sensitive au-delà de 200 mg/j prolongés.

• 0–41 SA1re intention des nausées et vomissements gravidiques : 10–25 mg toutes les 6–8 h. Aucun signal tératogène.

SurveillanceTraitement de plus de 4 semaines à >100 mg/j : rechercher paresthésies distales et ataxie sensitive.

AJR 1,9 mg/j : les doses antiémétiques (30–100 mg/j), seules ou associées à la doxylamine, sont très supérieures mais validées par les recommandations ACOG/SOGC et par un long recul. Au-delà de 200 mg/j pendant plusieurs semaines, neuropathie périphérique sensitive maternelle, seulement partiellement réversible. Additionner les apports quand plusieurs polyvitamines ou associations magnésium-B6 sont prescrites.

Alternativesmétoclopramide, métopimazine, ondansétron

RCP ANSM/SmPC ; recommandations ACOG/SOGC sur les nausées et vomissements de la grossesse ; LactMed · confiance haute

Doxylamine

Anti-H1 sédatif : somnolence du nourrisson possible, apnées décrites chez le prématuré. Prise vespérale ponctuelle acceptable ; surveiller vigilance et prise de poids.

Pyridoxine

Passage lacté régulé aux doses usuelles, compatible. Doses ≥200 mg/j : risque théorique d'inhibition de la prolactine — à éviter en phase d'installation de la lactation.