CO-ACT 5 MG / 10 MG
5 MG / 10 MG · Comprimes pellicules · PPV 160,20 dhs
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Statut de commercialisationNon commercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Amlodipine (besilate) + atorvastatine (calcique)
- Dosage
- 5 MG / 10 MG
- Forme
- Comprimes pellicules
- Présentation
- BOITE DE 30
- Laboratoire
- POLYMEDIC
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- 160,20 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 100,10 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- Non Commercialisé
- Référence AMMPS
- 7925
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Amlodipine
Non contre-indiqué, mais non recommandé en première intention : utilisable à tout terme derrière nifédipine, labétalol et méthyldopa.
- 0–41 SAPas de signal malformatif, mais seulement ~150 expositions publiées au 1er trimestre : innocuité non établie. Seconde intention derrière nifédipine, labétalol et méthyldopa.
PréconceptionAucun délai d'arrêt avant conception. Un relais par nifédipine LP ou labétalol est préférable, ces molécules étant mieux documentées au 1er trimestre ; aucune source ne l'impose, et aucune ne documente positivement l'amlodipine en préconception.
AccouchementPassage placentaire avéré (concentration au cordon d'environ 40 % de la concentration maternelle) ; amlodipine indétectable dans le sérum néonatal à 24-48 h, aucun cas d'hypotension ni de bradycardie néonatale publié.
SurveillancePA maternelle, protéinurie, croissance fœtale et Doppler ombilical si HTA sévère ou plurimédicamentée.
Socle publié au 1er trimestre : environ 150 expositions analysées sur critère malformatif (ENTIS 2008, Mito 2019, Ishikawa 2023), sans excès de malformations mais avec des intervalles de confiance larges — absence de signal, innocuité non établie. Les RCP (ANSM 2024, MHRA 2026) ne recommandent l'usage que « si aucune alternative plus sûre n'est disponible » ; les sociétés savantes sont plus permissives : l'ESC/ESH 2024 cite nommément l'amlodipine, l'ISSHP 2021 la dit « non de première intention mais non contre-indiquée ». Demi-vie de 35-50 h, équilibre en 7-8 jours, pas de forme injectable : aucune place dans la poussée sévère (≥ 160/110 mmHg), qui relève du labétalol ou de la nicardipine IV. Chez une femme équilibrée sous amlodipine, aucune source ne demande l'arrêt. Œdèmes des membres inférieurs fréquents, à ne pas confondre avec une prééclampsie.
Alternativesnifédipine, labétalol, méthyldopa, nicardipine
RCP ANSM 2024 et SmPC MHRA 2026 (rubrique 4.6 ; grossesse absente des contre-indications) ; ESC/ESH 2024 ; ESC 2025 grossesse ; ISSHP 2021 ; ENTIS 2008 ; Mito 2019 ; Ishikawa 2023 ; LactMed. · confiance moyenne
Atorvastatine
Statine à suspendre pendant la grossesse : bénéfice nul à court terme, exposition précoce non tératogène en pratique.
- 0–14 SAArrêt dès le test positif. Pas d'excès de malformations dans les cohortes récentes : exposition T1 sans indication d'interruption.
- 14–41 SAAucun bénéfice à traiter neuf mois ; le cholestérol est nécessaire à la stéroïdogenèse et à la myélinisation fœtales.
PréconceptionArrêt 1 mois avant l'arrêt de la contraception ; contraception efficace pendant le traitement (RCP). Élimination rapide, pas de washout prolongé.
SurveillanceAucune surveillance particulière après exposition T1, échographie morphologique de routine. Bilan lipidique et reprise du traitement 3 mois après l'accouchement ou après le sevrage.
Contre-indication maintenue dans les RCP européens ; la FDA a levé la sienne en 2021 devant l'absence de signal tératogène confirmé après ajustement sur le diabète et l'obésité. Le traitement d'une dyslipidémie commune se suspend 9 à 12 mois sans perte de chance. Exceptions à discuter en centre spécialisé : hypercholestérolémie familiale homozygote, coronaropathie évolutive — la LDL-aphérèse est alors préférée. Lipophile, passage transplacentaire probable ; plusieurs milliers de grossesses exposées analysées sans excès malformatif après ajustement.
Alternativescolestyramine
RCP ANSM/SmPC EMA (contre-indication maintenue) ; FDA 2021 (levée de la contre-indication de classe) ; méta-analyses de cohortes ; LactMed ; Briggs. · confiance haute
AllaitementÀ éviter
Amlodipine
Passage lacté faible : dose relative de 3 à 7 % selon les sources (médiane LactMed 4,2 %), aucun effet rapporté chez le nourrisson. Compatible ; à noter, la monographie canadienne le déconseille et le NHS préfère la nifédipine dans la classe.
Atorvastatine
Aucune donnée humaine de passage lacté ; molécule lipophile. Éviter, surtout chez le prématuré ; préférer la pravastatine si un traitement est indispensable.
Fonction rénalePrudence
amlodipine
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation : PK inchangée, posologie usuelle (RCP) |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation nécessaire (RCP) |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; dose initiale usuelle (RCP) |
| Hémodialyse | Prudence | Non dialysable ; « prudence particulière » chez le dialysé (RCP) |
Forte liaison protéique : non dialysable, prise indépendante de la séance. Surveillance TA et œdèmes ; pas d'effet propre sur créatinine/kaliémie.
RCP amlodipine, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (ANSM), sections 4.2, 4.4, 5.2
atorvastatine
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Pas d'adaptation |
| Hémodialyse | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; non dialysable (forte liaison protéique) |
L'insuffisance rénale ne modifie ni les concentrations plasmatiques ni l'effet lipidique (RCP 4.2/5.2) : statine de choix en IRC. Hémodialyse non étudiée mais épuration non attendue (liaison protéique élevée).
RCP Tahor / Atorvastatine Viatris 40 mg (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, spéc. 65907376)
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Amlodipine (besilate) + atorvastatine (calcique), voie orale
Même molécule et même voie d'administration que CO-ACT 5 MG / 10 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- VADUET 5 MG / 10 MGnon commercialisé 5 MG / 10 MG, Comprimes pellicules 43,00 – 112,10 dhs
- CO-ACT 10 MG / 20 MGnon commercialisé 10 MG / 20 MG, Comprimes pellicules 160,20 dhs
- CO-ACT 5 MG / 20 MGnon commercialisé 5 MG / 20 MG, Comprimes pellicules 160,20 dhs
- VADUET 10 MG / 10 MGnon commercialisé 10 MG / 10 MG, Comprimes pellicules 43,00 – 112,10 dhs
- VADUET 10 MG / 20 MGnon commercialisé 10 MG / 20 MG, Comprimes pellicules 67,60 – 176,40 dhs
En bref
CO-ACT 5 MG / 10 MG est une spécialité à base d'Amlodipine (besilate) + atorvastatine (calcique), dosée à 5 MG / 10 MG, présentée en comprimes pellicules. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 30. Elle est commercialisée par POLYMEDIC. Son prix public de vente (PPV) est de 160,20 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 100,10 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.
معلومات بالعربية
CO-ACT 5 MG / 10 MG : ثمن الدواء بالمغرب 160,20 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Amlodipine (besilate) + atorvastatine (calcique).
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.