COLTRAMYL 4 MG / 2 ML
4 MG | 2 ML · Solution injectable · PPV 52,10 dhs
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Statut de commercialisationNon commercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Thiocolchicoside
- Dosage
- 4 MG | 2 ML
- Forme
- Solution injectable
- Présentation
- Boîte de 6
- Laboratoire
- COOPER PHARMA
- Classe thérapeutique
- Myorelaxants
- Sous-classe
- Myorelaxant
- Code ATC
- M03BX05
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 52,10 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 32,50 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Non Commercialisé
- Référence AMMPS
- 5248
- Inscription au registre
- 25 janvier 2012
Indications
Ce que ce médicament traite1
Chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans
- Contractures musculaires douloureuses en pathologie rachidienne aiguë — traitement d'appoint
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Génotoxicité du métabolite SL59 : contre-indiqué en grossesse et en allaitement, contraception obligatoire.
Contre-indiqué en grossesse : métabolite génotoxique, contraception obligatoire chez la femme en âge de procréer.
- 0–41 SAMétabolite aneugène (SL59) : risque d'aneuploïdie et de perte fœtale. Contre-indiqué à tout terme, quelle que soit la voie.
PréconceptionContraception efficace obligatoire pendant tout le traitement. Arrêter avant toute tentative de conception ; élimination en quelques jours, pas d'autre délai codifié.
SurveillanceExposition inopinée : arrêt immédiat, déclaration de pharmacovigilance, échographie morphologique de référence à 22 SA. Pas d'indication d'interruption : le risque est expérimental, sans signal malformatif humain.
Le métabolite SL59 (3-déméthylthiocolchicine) est aneugène in vitro et in vivo à des concentrations atteintes dès 8 mg per os : risque d'aneuploïdie, de perte fœtale et d'atteinte de la fertilité, par un mécanisme colchicine-like sur les microtubules. Restriction EMA/ANSM 2014 : 8 mg x2/j per os pendant 7 jours au plus, 4 mg x2/j IM pendant 5 jours, jamais en traitement d'entretien. Aucune donnée humaine de grossesse.
Alternativesparacétamol
RCP ANSM ; réévaluation EMA/PRAC 2013–2014 (aneugénicité du métabolite SL59) ; aucune donnée humaine de grossesse · confiance haute
AllaitementContre-indiqué
Contre-indiqué : passage lacté du métabolite aneugène, aucune donnée chez le nourrisson. Changer d'antalgique plutôt que suspendre l'allaitement.
Fonction rénalePrudence
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Aucune restriction rénale au RCP ; dose usuelle, cure ≤7 jours. |
| DFG 15–29 | Prudence | RCP muet sur l'IR ; dose minimale efficace, cure courte. |
| DFG < 15 | Prudence | Absence de données ; ne pas dépasser 16 mg/j ni 7 jours. |
| Hémodialyse | Prudence | Absence de données (dialysance inconnue) ; dose minimale, cure courte. |
Vérification faite ce jour : le RCP MIOREL 4 mg (CIS 65617572, thiocolchicoside) ne mentionne l'insuffisance rénale dans AUCUNE rubrique (4.2, 4.3, 4.4, 5.2) — les statuts « prudence » des bandes basses traduisent une absence de données, non une recommandation du RCP. Élément ajouté (5.2) : la radioactivité est excrétée principalement dans les fèces (79 %), l'excrétion urinaire ne représentant que 20 % — l'accumulation en insuffisance rénale est donc peu probable. Les limites du RCP sont indépendantes de la fonction rénale : maximum 8 mg toutes les 12 h (16 mg/j) et 7 jours consécutifs maximum ; CI : hypersensibilité au thiocolchicoside/à la colchicine, grossesse, allaitement, femme en âge de procréer sans contraception efficace (pendant et 1 mois après) et homme en âge de procréer sans contraception efficace (pendant et 3 mois après).
RCP MIOREL 4 mg gélule (thiocolchicoside), ANSM — base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, CIS 65617572, rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 5.2 — texte consulté et vérifié ce jour ; confiance basse car les bandes <30 mL/min reposent sur une absence totale de donnée au RCP
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Thiocolchicoside, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que COLTRAMYL 4 MG / 2 ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- COLTRAX 4 MG / 2 MLen officine 4 MG / 2 ML, Solution injectable 47,70 dhs
Autres voies d'administration de Thiocolchicoside
Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec COLTRAMYL 4 MG / 2 ML sans avis médical.
- COLTRAMYL 4 MGen officine 4 MG, Comprimé 46,20 dhs
- COLTRAX 4 MGen officine 4 MG, Comprimé 42,70 dhs
- TIOLASTAN 4 MGnon commercialisé 4 MG, Comprime 39,30 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
COLTRAMYL 4 MG / 2 ML est un princeps à base de Thiocolchicoside, dosé à 4 MG | 2 ML, présenté en solution injectable. Le conditionnement inscrit au registre est : Boîte de 6. Il est commercialisé par COOPER PHARMA. Il relève de la classe Myorelaxants (code ATC M03BX05). Son prix public de vente (PPV) est de 52,10 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 32,50 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.
معلومات بالعربية
COLTRAMYL 4 MG / 2 ML : ثمن الدواء بالمغرب 52,10 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Thiocolchicoside.
التصنيف العلاجي : مرخيات العضلات (Myorelaxants).
يتوفر 2 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
لدى البالغين والمراهقين ابتداءً من 16 سنة
- التقلصات العضلية المؤلمة في أمراض العمود الفقري الحادة — علاج مساعد
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.