DARZALEX 20 MG / ML
20 MG / ML · Solution à diluer pour perfusion · PPV 5155,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Daratumumab
- Dosage
- 20 MG / ML
- Forme
- Solution à diluer pour perfusion
- Présentation
- Flacon de 5 ml
- Laboratoire
- MAPHAR
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Code ATC
- L01XC24
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 5155,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 4895,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 7121
- Inscription au registre
- 12 février 2019
Conditionnements et prix — DARZALEX 20 MG / ML
2 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.
| Présentation | PPV | Réf. AMMPS |
|---|---|---|
| flacon de 5 ml | 5155,00 dhs | 7121 |
| boîte de 20 ml | 19423,00 dhs | 7120 |
Indications
Ce que ce médicament traite6
Adulte
- Myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non éligible à l'autogreffe — avec lénalidomide et dexaméthasone
- Myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non éligible à l'autogreffe — avec bortézomib, melphalan et prednisone
- Myélome multiple nouvellement diagnostiqué, éligible à l'autogreffe — avec bortézomib, thalidomide et dexaméthasone
- Myélome multiple après au moins un traitement antérieur — avec lénalidomide et dexaméthasone
- Myélome multiple après au moins un traitement antérieur — avec bortézomib et dexaméthasone
- Myélome multiple en rechute et réfractaire après inhibiteur du protéasome et immunomodulateur — en monothérapie
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Fausse le Coombs indirect 6 mois : phénotyper avant traitement et prévenir le site transfusionnel avant la naissance.
Sans donnée humaine : à éviter ; anticiper la déplétion immunitaire néonatale et l'interférence transfusionnelle.
- 0–41 SAAnti-CD38 IgG1 : aucune donnée humaine, déplétion lymphoïde fœtale attendue après 14 SA. Myélome évolutif : décision collégiale.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et ≥3 mois après la dernière perfusion (RCP).
AccouchementInterférence avec le Coombs indirect et les épreuves de compatibilité jusqu'à 6 mois : prévenir le site transfusionnel avant l'accouchement.
SurveillancePhénotype/génotype érythrocytaire avant traitement ; chez le nouveau-né exposé : NFS, phénotypage lymphocytaire, report des vaccins vivants.
CD38 est exprimé par les lymphocytes et de nombreuses cellules immunitaires : une exposition à partir du T2 (transfert actif d'IgG1) expose à une déplétion lymphoïde chez le nouveau-né. Point pratique majeur : le daratumumab fausse le test indirect à l'antiglobuline (Coombs) jusqu'à 6 mois — phénotyper et génotyper la patiente avant la première perfusion et prévenir l'établissement transfusionnel avant l'accouchement, sous peine de retard à la délivrance de culots.
RCP ANSM/SmPC ; absence de donnée humaine en grossesse ; LactMed (pas de donnée) · confiance basse
AllaitementÀ éviter
Aucune donnée de passage lacté ; IgG1 largement dégradée dans le tube digestif. RCP : éviter l'allaitement pendant et 3 mois après.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Daratumumab, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que DARZALEX 20 MG / ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- DARZALEX 1800 MGen officine 1800 MG, Solution injectable (SC) en flacon 51837,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
DARZALEX 20 MG / ML est un générique à base de Daratumumab, dosé à 20 MG / ML, présenté en solution à diluer pour perfusion. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 5 ml. Il est commercialisé par MAPHAR. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01XC24). Son prix public de vente (PPV) est de 5155,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 4895,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
DARZALEX 20 MG / ML : ثمن الدواء بالمغرب 5155,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Daratumumab.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 2 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
لدى البالغين
- الورم النقوي المتعدد حديث التشخيص، غير المؤهل للزرع الذاتي — مع lénalidomide و dexaméthasone
- الورم النقوي المتعدد حديث التشخيص، غير المؤهل للزرع الذاتي — مع bortézomib و melphalan و prednisone
- الورم النقوي المتعدد حديث التشخيص، المؤهل للزرع الذاتي — مع bortézomib و thalidomide و dexaméthasone
- الورم النقوي المتعدد بعد علاج سابق واحد على الأقل — مع lénalidomide و dexaméthasone
- الورم النقوي المتعدد بعد علاج سابق واحد على الأقل — مع bortézomib و dexaméthasone
- الورم النقوي المتعدد الناكس والمقاوم بعد مثبط للبروتيازوم ومعدِّل مناعي — كعلاج وحيد
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.