DULASTAN 500 MG / 2 MG
500 MG / 2 MG · Comprimé · PPV 34,60 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Paracetamol + Thiocolchicoside
- Dosage
- 500 MG / 2 MG
- Forme
- Comprimé
- Présentation
- Boite de 20
- Laboratoire
- RIM PHARMA
- Classe thérapeutique
- Myorelaxants
- Code ATC
- M03
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 34,60 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 21,60 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 5026
Indications
Ce que ce médicament traite1
- Contractures musculaires douloureuses en rhumatologie — traitement d'appoint
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Génotoxicité du métabolite SL59 : contre-indiqué en grossesse et en allaitement, contraception obligatoire.
Paracetamol
Antalgique et antipyrétique de référence en grossesse, à tout terme, à la dose efficace la plus faible.
- 0–41 SAAntalgique et antipyrétique de 1re intention à tout terme. 1 g x3/j, max 4 g/j (3 g si <50 kg ou hépatopathie).
Des dizaines de milliers d'expositions au T1 sans excès de malformations. Les associations observationnelles avec TDAH/autisme et cryptorchidie ne sont pas retrouvées dans les analyses en fratrie (cohorte suédoise de 2,5 M d'enfants) : elles ne justifient pas de renoncer au traitement, mais imposent dose et durée minimales. Une fièvre ≥38,5 °C au T1 doit être traitée, l'hyperthermie étant elle-même tératogène. Surdosage : N-acétylcystéine sans délai, quel que soit le terme.
Alternativescodéine, tramadol, morphine
RCP ANSM/SmPC ; cohortes de registre nordiques ; analyses en fratrie (JAMA 2024) ; LactMed ; Briggs · confiance haute
Thiocolchicoside
Contre-indiqué en grossesse : métabolite génotoxique, contraception obligatoire chez la femme en âge de procréer.
- 0–41 SAMétabolite aneugène (SL59) : risque d'aneuploïdie et de perte fœtale. Contre-indiqué à tout terme, quelle que soit la voie.
PréconceptionContraception efficace obligatoire pendant tout le traitement. Arrêter avant toute tentative de conception ; élimination en quelques jours, pas d'autre délai codifié.
SurveillanceExposition inopinée : arrêt immédiat, déclaration de pharmacovigilance, échographie morphologique de référence à 22 SA. Pas d'indication d'interruption : le risque est expérimental, sans signal malformatif humain.
Le métabolite SL59 (3-déméthylthiocolchicine) est aneugène in vitro et in vivo à des concentrations atteintes dès 8 mg per os : risque d'aneuploïdie, de perte fœtale et d'atteinte de la fertilité, par un mécanisme colchicine-like sur les microtubules. Restriction EMA/ANSM 2014 : 8 mg x2/j per os pendant 7 jours au plus, 4 mg x2/j IM pendant 5 jours, jamais en traitement d'entretien. Aucune donnée humaine de grossesse.
Alternativesparacétamol
RCP ANSM ; réévaluation EMA/PRAC 2013–2014 (aneugénicité du métabolite SL59) ; aucune donnée humaine de grossesse · confiance haute
AllaitementContre-indiqué
Paracetamol
Passage lacté faible (RID 6–9 %), aucun effet rapporté. Antalgique de 1re intention du post-partum, y compris après césarienne.
Thiocolchicoside
Contre-indiqué : passage lacté du métabolite aneugène, aucune donnée chez le nourrisson. Changer d'antalgique plutôt que suspendre l'allaitement.
Fonction rénaleÀ adapter
paracetamol
| DFG 30–59 mL/min | À adapter | Intervalle ≥ 6 h entre prises, max 3 g/j (RCP : ClCr 10-50 mL/min) |
| DFG 15–29 | À adapter | Intervalle ≥ 6 h entre prises, max 3 g/j (ClCr 10-50 mL/min) |
| DFG < 15 | À adapter | Si ClCr < 10 : intervalle ≥ 8 h, max 2 g/j |
| Hémodialyse | À adapter | RCP muet sur la dialyse ; appliquer schéma ClCr < 10 : ≥ 8 h, max 2 g/j |
Seuils exacts du RCP : 10-50 mL/min (≥ 6 h, 3 g/j) et < 10 mL/min (≥ 8 h, 2 g/j), différents des bandes DFG ; élimination des métabolites retardée en IR (5.2). Hémodialyse non abordée par le RCP ; acidose métabolique (AMTAE, acidose pyroglutamique) rapportée en IR sévère/sepsis/dénutrition en traitement prolongé (4.4).
RCP DOLIPRANE 1000 mg, comprimé — ANSM, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/60234100/extrait (consulté 08/2026)
thiocolchicoside
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Aucune restriction rénale au RCP ; dose usuelle, cure ≤7 jours. |
| DFG 15–29 | Prudence | RCP muet sur l'IR ; dose minimale efficace, cure courte. |
| DFG < 15 | Prudence | Absence de données ; ne pas dépasser 16 mg/j ni 7 jours. |
| Hémodialyse | Prudence | Absence de données (dialysance inconnue) ; dose minimale, cure courte. |
Vérification faite ce jour : le RCP MIOREL 4 mg (CIS 65617572, thiocolchicoside) ne mentionne l'insuffisance rénale dans AUCUNE rubrique (4.2, 4.3, 4.4, 5.2) — les statuts « prudence » des bandes basses traduisent une absence de données, non une recommandation du RCP. Élément ajouté (5.2) : la radioactivité est excrétée principalement dans les fèces (79 %), l'excrétion urinaire ne représentant que 20 % — l'accumulation en insuffisance rénale est donc peu probable. Les limites du RCP sont indépendantes de la fonction rénale : maximum 8 mg toutes les 12 h (16 mg/j) et 7 jours consécutifs maximum ; CI : hypersensibilité au thiocolchicoside/à la colchicine, grossesse, allaitement, femme en âge de procréer sans contraception efficace (pendant et 1 mois après) et homme en âge de procréer sans contraception efficace (pendant et 3 mois après).
RCP MIOREL 4 mg gélule (thiocolchicoside), ANSM — base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, CIS 65617572, rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 5.2 — texte consulté et vérifié ce jour ; confiance basse car les bandes <30 mL/min reposent sur une absence totale de donnée au RCP
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Paracetamol + Thiocolchicoside, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que DULASTAN 500 MG / 2 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- ACETHIO 500 MG / 2 MGen officine 500 MG | 2 MG, Comprimé 34,60 dhs
- DUOXOL 500 MG / 2 MGen officine 500 MG | 2 MG, Comprimé 34,60 dhs
- MYOLAXOL 500 MG / 2MGen officine 500 MG | 2MG, Comprimé sécable 37,00 dhs
- RELAXOL 500 MG / 2 MGen officine 500 MG | 2 MG, Comprimé 49,60 dhs
- MYOXOL 500 MG / 2 MGretiré du marché 500 MG / 2 MG, Comprime secable 37,00 dhs
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En bref
DULASTAN 500 MG / 2 MG est un générique à base de Paracetamol + Thiocolchicoside, dosé à 500 MG / 2 MG, présenté en comprimé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 20. Il est commercialisé par RIM PHARMA. Il relève de la classe Myorelaxants (code ATC M03). Son prix public de vente (PPV) est de 34,60 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 21,60 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
DULASTAN 500 MG / 2 MG : ثمن الدواء بالمغرب 34,60 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Paracetamol + Thiocolchicoside.
التصنيف العلاجي : مرخيات العضلات (Myorelaxants).
يتوفر 3 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- التقلصات العضلية المؤلمة في أمراض الروماتيزم — علاج مساعد
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.