MYOLAXOL 500 MG / 2MG

Génotoxicité du métabolite SL59 : contre-indiqué en grossesse et en allaitement, contraception obligatoire.

Paracetamol

Antalgique et antipyrétique de référence en grossesse, à tout terme, à la dose efficace la plus faible.

• 0–41 SAAntalgique et antipyrétique de 1re intention à tout terme. 1 g x3/j, max 4 g/j (3 g si <50 kg ou hépatopathie).

Des dizaines de milliers d'expositions au T1 sans excès de malformations. Les associations observationnelles avec TDAH/autisme et cryptorchidie ne sont pas retrouvées dans les analyses en fratrie (cohorte suédoise de 2,5 M d'enfants) : elles ne justifient pas de renoncer au traitement, mais imposent dose et durée minimales. Une fièvre ≥38,5 °C au T1 doit être traitée, l'hyperthermie étant elle-même tératogène. Surdosage : N-acétylcystéine sans délai, quel que soit le terme.

Alternativescodéine, tramadol, morphine

RCP ANSM/SmPC ; cohortes de registre nordiques ; analyses en fratrie (JAMA 2024) ; LactMed ; Briggs · confiance haute

Thiocolchicoside

Contre-indiqué en grossesse : métabolite génotoxique, contraception obligatoire chez la femme en âge de procréer.

• 0–41 SAMétabolite aneugène (SL59) : risque d'aneuploïdie et de perte fœtale. Contre-indiqué à tout terme, quelle que soit la voie.

PréconceptionContraception efficace obligatoire pendant tout le traitement. Arrêter avant toute tentative de conception ; élimination en quelques jours, pas d'autre délai codifié.

SurveillanceExposition inopinée : arrêt immédiat, déclaration de pharmacovigilance, échographie morphologique de référence à 22 SA. Pas d'indication d'interruption : le risque est expérimental, sans signal malformatif humain.

Le métabolite SL59 (3-déméthylthiocolchicine) est aneugène in vitro et in vivo à des concentrations atteintes dès 8 mg per os : risque d'aneuploïdie, de perte fœtale et d'atteinte de la fertilité, par un mécanisme colchicine-like sur les microtubules. Restriction EMA/ANSM 2014 : 8 mg x2/j per os pendant 7 jours au plus, 4 mg x2/j IM pendant 5 jours, jamais en traitement d'entretien. Aucune donnée humaine de grossesse.

Alternativesparacétamol

RCP ANSM ; réévaluation EMA/PRAC 2013–2014 (aneugénicité du métabolite SL59) ; aucune donnée humaine de grossesse · confiance haute

Paracetamol

Passage lacté faible (RID 6–9 %), aucun effet rapporté. Antalgique de 1re intention du post-partum, y compris après césarienne.

Thiocolchicoside

Contre-indiqué : passage lacté du métabolite aneugène, aucune donnée chez le nourrisson. Changer d'antalgique plutôt que suspendre l'allaitement.

paracetamol

Seuils exacts du RCP : 10-50 mL/min (≥ 6 h, 3 g/j) et < 10 mL/min (≥ 8 h, 2 g/j), différents des bandes DFG ; élimination des métabolites retardée en IR (5.2). Hémodialyse non abordée par le RCP ; acidose métabolique (AMTAE, acidose pyroglutamique) rapportée en IR sévère/sepsis/dénutrition en traitement prolongé (4.4).

RCP DOLIPRANE 1000 mg, comprimé — ANSM, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/60234100/extrait (consulté 08/2026)

thiocolchicoside

Vérification faite ce jour : le RCP MIOREL 4 mg (CIS 65617572, thiocolchicoside) ne mentionne l'insuffisance rénale dans AUCUNE rubrique (4.2, 4.3, 4.4, 5.2) — les statuts « prudence » des bandes basses traduisent une absence de données, non une recommandation du RCP. Élément ajouté (5.2) : la radioactivité est excrétée principalement dans les fèces (79 %), l'excrétion urinaire ne représentant que 20 % — l'accumulation en insuffisance rénale est donc peu probable. Les limites du RCP sont indépendantes de la fonction rénale : maximum 8 mg toutes les 12 h (16 mg/j) et 7 jours consécutifs maximum ; CI : hypersensibilité au thiocolchicoside/à la colchicine, grossesse, allaitement, femme en âge de procréer sans contraception efficace (pendant et 1 mois après) et homme en âge de procréer sans contraception efficace (pendant et 3 mois après).

RCP MIOREL 4 mg gélule (thiocolchicoside), ANSM — base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, CIS 65617572, rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 5.2 — texte consulté et vérifié ce jour ; confiance basse car les bandes <30 mL/min reposent sur une absence totale de donnée au RCP