ENERZAIR BREEZHALER 150 µG / 50 µG / 160 µG
150 µG / 50 µG / 160 µG · Poudre pour inhalation en gelule
Statut de commercialisationAMM sans prix fixé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Indacaterol (acetate) + glycopyrronium (bromure) + mometasone (furoate)
- Dosage
- 150 µG / 50 µG / 160 µG
- Forme
- Poudre pour inhalation en gelule
- Présentation
- BOITE DE 30 GELULES ET 1 INHALATEUR
- Laboratoire
- NOVARTIS PHARMA
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- non publié au registre
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- AMM sans prix
- Référence AMMPS
- 9096
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Indacaterol
À remplacer par un LABA mieux documenté ; aucun risque identifié, mais aucune donnée humaine.
- 0–41 SALABA de BPCO sans donnée obstétricale : préférer salmétérol ou formotérol, documentés dans l'asthme.
Indication essentiellement BPCO, rare en âge de procréer. Pas de tératogénicité animale aux expositions cliniques, aucune cohorte humaine publiée. Si un bronchodilatateur de longue durée est nécessaire, salmétérol et formotérol couvrent la même cible avec plusieurs milliers de grossesses exposées, en association obligatoire à un corticoïde inhalé dans l'asthme.
Alternativesformotérol, salmétérol, budésonide
RCP ANSM/SmPC ; absence de données humaines ; pas de fiche LactMed · confiance basse
Glycopyrronium
Peu de données ; ammonium quaternaire peu absorbé, à réserver aux formes sévères.
- 0–41 SAAnticholinergique inhalé, données obstétricales quasi nulles : réserver aux formes non contrôlées par CSI + LABA.
Ammonium quaternaire : passage placentaire faible, ce qui explique son usage IV bien établi en anesthésie obstétricale (antisialagogue, antagonisation avec la néostigmine) sans effet fœtal notable. En inhalation, l'exposition systémique est minime mais les données de grossesse restent anecdotiques. Dans l'asthme, le tiotropium a davantage de recul ; l'indication BPCO est rare en âge de procréer.
Alternativesbudésonide, formotérol, tiotropium
RCP ANSM/SmPC ; données d'anesthésie obstétricale (voie IV) ; pas de fiche LactMed · confiance basse
Mometasone
Traitement de choix de la rhinite allergique de la femme enceinte, à tout terme.
- 0–41 SACorticoïde nasal de 1re intention dans la rhinite allergique : biodisponibilité <1 %, utilisable à tout terme.
Absorption systémique quasi nulle par voie nasale (<1 % de biodisponibilité). Données humaines directes limitées mais cohérentes avec la classe (budésonide, béclométasone), largement évaluée. Plus efficace qu'un anti-H1 oral sur l'obstruction nasale, symptôme dominant de la rhinite gravidique hormonale du T2-T3. Effet en 3 à 5 jours : ne pas juger l'efficacité sur une prise unique.
Alternativesbudésonide, béclométasone, cétirizine
RCP ANSM/SmPC ; données de classe des corticoïdes nasaux ; LactMed · confiance moyenne
AllaitementÀ éviter
Indacaterol
Aucune donnée de passage lacté. Préférer formotérol ou salmétérol pendant l'allaitement.
Glycopyrronium
Pas de données de passage lacté ; molécule quaternaire, absorption orale du nourrisson quasi nulle. Poursuite acceptable si indispensable.
Mometasone
Exposition systémique nasale négligeable, passage lacté sans portée clinique. Compatible.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
En bref
ENERZAIR BREEZHALER 150 µG / 50 µG / 160 µG est une spécialité à base d'Indacaterol (acetate) + glycopyrronium (bromure) + mometasone (furoate), dosée à 150 µG / 50 µG / 160 µG, présentée en poudre pour inhalation en gelule. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 30 GELULES ET 1 INHALATEUR. Elle est commercialisée par NOVARTIS PHARMA. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Elle dispose d'une autorisation de mise sur le marché, sans prix public encore fixé au registre.
معلومات بالعربية
ENERZAIR BREEZHALER 150 µG / 50 µG / 160 µG : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.
المادة الفعالة : Indacaterol (acetate) + glycopyrronium (bromure) + mometasone (furoate).
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.