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FORACORT INHALATEUR 200 µg / 6 µg

200 µg | 6 µg · Suspension pour inhalation · PPV 189,50 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Budesonide + Formotérol
Dosage
200 µg | 6 µg
Forme
Suspension pour inhalation
Présentation
Boite de 120 doses
Laboratoire
CIPLA
Code ATC
R03AK07
Type
Générique
PPV — prix public de vente
189,50 dhs
PPH — prix hospitalier
118,40 dhs
Remboursable
non publié au registre
Tableau
A
Statut
Commercialisé

Indications

Ce que ce médicament traite3

Voie inhalée, association corticoïde et bêta-2 mimétique de longue durée d'action

  • Asthme persistant insuffisamment contrôlé par corticoïde inhalé et bêta-2 mimétique de courte durée
  • Asthme persistant contrôlé par corticoïde inhalé et bêta-2 mimétique de longue durée d'action
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive de l'adulte, VEMS < 70 %, exacerbations sous bronchodilatateur
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Budesonide

Corticoïde inhalé de référence en grossesse ; à introduire ou poursuivre sans hésitation.

  • 0–41 SACorticoïde inhalé le mieux documenté en grossesse (>2 000 expositions) : 1re intention, à tout terme.

SurveillanceDoses ≥1 600 µg/j : glycémie maternelle ; contrôle de l'asthme à chaque trimestre.

Registre médical suédois : pas d'excès de malformations, de prématurité ni d'hypotrophie sur plusieurs milliers de grossesses exposées. Vaut aussi pour la forme nasale. La sous-utilisation du traitement de fond par crainte des corticoïdes reste la première cause d'asthme non contrôlé en grossesse ; le risque est du côté de l'arrêt, pas du traitement.

Alternativesbéclométasone, fluticasone, formotérol

RCP ANSM/SmPC ; registre médical suédois (Källén) ; GINA ; LactMed · confiance haute

Formoterol

Utilisable en association fixe avec un corticoïde inhalé ; ne jamais l'employer en monothérapie.

  • 0–41 SALABA utilisable à tout terme, toujours associé à un corticoïde inhalé, jamais seul dans l'asthme.

Données humaines moins nombreuses que pour le salmétérol mais convergentes, sans signal malformatif ; l'exposition systémique après inhalation est faible. Le bénéfice du contrôle de l'asthme dépasse largement l'incertitude résiduelle. Les associations budésonide/formotérol s'utilisent en fond et en secours (schéma MART) sans adaptation liée à la grossesse.

Alternativesbudésonide, salmétérol, salbutamol

RCP ANSM/SmPC ; GINA ; cohortes LABA et grossesse ; LactMed · confiance moyenne

Allaitement

Budesonide

Passage lacté négligeable (RID <1 % même à 800 µg/j inhalés). Compatible sans restriction.

Formoterol

Passage lacté non quantifié mais exposition systémique inhalée très faible. Compatible.

Fonction rénalePrudence

budesonide

DFG 30–59 mL/minSans adaptationVoie inhalée : aucune adaptation.
DFG 15–29Sans adaptationVoie inhalée : aucune adaptation.
DFG < 15Sans adaptationVoie inhalée : aucune adaptation.
HémodialyseSans adaptationVoie inhalée : aucune adaptation, pas de dose post-dialyse.

Indication principale retenue : asthme par voie inhalée ; passage systémique faible et RCP sans aucune mention d'insuffisance rénale (4.2-4.4, 5.2). Métabolisme hépatique (CYP3A4) prédominant ; attention aux inhibiteurs puissants du CYP3A4, non à la fonction rénale.

RCP BUDESONIDE ARROW 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur — ANSM/base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (CIS 60505950)

formoterol

DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation (voie inhalée)
DFG 15–29Sans adaptationPas d'adaptation ; absence de données selon RCP
DFG < 15PrudenceAucune donnée RCP ; surveiller effets bêta-2 (kaliémie, rythme)
HémodialysePrudenceAucune donnée RCP ; surveillance clinique et kaliémie

RCP : aucune donnée chez l'insuffisant rénal, pharmacocinétique inconnue dans cette population ; 8-13 % de la dose inhalée excrétée inchangée dans les urines. Risque classique bêta-2 (hypokaliémie, tachycardie).

SmPC Oxis Turbohaler 12 µg (medicines.org.uk/emc/product/878/smpc), sections 4.2 et 5.2 ; RCP explicitement sans données en IR.

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Budesonide + Formotérol, voie inhalée

Même molécule et même voie d'administration que FORACORT INHALATEUR 200 µg / 6 µg. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

FORACORT INHALATEUR 200 µg / 6 µg est un générique à base de Budesonide + Formotérol, dosé à 200 µg | 6 µg, présenté en suspension pour inhalation. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 120 doses. Il est commercialisé par CIPLA. Il relève de la classe Syndromes obstructifs des voies aériennes (asthme, BPCO) (code ATC R03AK07). Son prix public de vente (PPV) est de 189,50 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 118,40 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

FORACORT INHALATEUR 200 µg / 6 µg : ثمن الدواء بالمغرب 189,50 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Budesonide + Formotérol.

التصنيف العلاجي : أدوية انسداد المجاري الهوائية (الربو، الانسداد الرئوي المزمن) (Syndromes obstructifs des voies aériennes (asthme, BPCO)).

يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

عن طريق الاستنشاق، توليفة كورتيكويد ومحاكي بيتا-2 طويل المفعول

  • الربو المستمر غير المضبوط بشكل كافٍ بكورتيكويد مستنشق ومحاكي بيتا-2 قصير المفعول
  • الربو المستمر المضبوط بكورتيكويد مستنشق ومحاكي بيتا-2 طويل المفعول
  • داء الانسداد الرئوي المزمن لدى البالغين، VEMS < 70 %، تفاقمات تحت موسع للقصبات

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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