SYMBICORT TURBUHALER 200 µg / 6 µg

200 µg | 6 µg · Poudre pour inhalation · PPV 297,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune: Budesonide + Formotérol
Dosage: 200 µg | 6 µg
Forme: Poudre pour inhalation
Présentation: Flacon de 120 doses
Laboratoire: SYNTHEMEDIC
Classe thérapeutique: Syndromes obstructifs des voies aériennes (asthme, BPCO)
Sous-classe: Antiasthmatique
Code ATC: R03AK07
Type: Princeps
PPV — prix public de vente: 297,00 dhs
PPH — prix hospitalier: 197,80 dhs
Remboursable: Oui
Base de remboursement: 297,00 dhs
Tableau: A
Nature du produit: Médicament
Statut: Commercialisé
Référence AMMPS: 6525
Inscription au registre: 25 janvier 2012

Indications

Ce que ce médicament traite3

Traitement continu inhalé — corticoïde associé à un β2-mimétique de longue durée d'action

Asthme persistant insuffisamment contrôlé par corticoïde inhalé et β2-mimétique de courte durée à la demande
Asthme persistant contrôlé par corticoïde inhalé et β2-mimétique de longue durée d'action en continu
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) de l'adulte — VEMS < 70 %, exacerbations sous bronchodilatateur

Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Budesonide

Corticoïde inhalé de référence en grossesse ; à introduire ou poursuivre sans hésitation.

0–41 SACorticoïde inhalé le mieux documenté en grossesse (>2 000 expositions) : 1re intention, à tout terme.

SurveillanceDoses ≥1 600 µg/j : glycémie maternelle ; contrôle de l'asthme à chaque trimestre.

Registre médical suédois : pas d'excès de malformations, de prématurité ni d'hypotrophie sur plusieurs milliers de grossesses exposées. Vaut aussi pour la forme nasale. La sous-utilisation du traitement de fond par crainte des corticoïdes reste la première cause d'asthme non contrôlé en grossesse ; le risque est du côté de l'arrêt, pas du traitement.

Alternativesbéclométasone, fluticasone, formotérol

RCP ANSM/SmPC ; registre médical suédois (Källén) ; GINA ; LactMed · confiance haute

Formoterol

Utilisable en association fixe avec un corticoïde inhalé ; ne jamais l'employer en monothérapie.

0–41 SALABA utilisable à tout terme, toujours associé à un corticoïde inhalé, jamais seul dans l'asthme.

Données humaines moins nombreuses que pour le salmétérol mais convergentes, sans signal malformatif ; l'exposition systémique après inhalation est faible. Le bénéfice du contrôle de l'asthme dépasse largement l'incertitude résiduelle. Les associations budésonide/formotérol s'utilisent en fond et en secours (schéma MART) sans adaptation liée à la grossesse.

Alternativesbudésonide, salmétérol, salbutamol

RCP ANSM/SmPC ; GINA ; cohortes LABA et grossesse ; LactMed · confiance moyenne

Allaitement

Budesonide

Passage lacté négligeable (RID <1 % même à 800 µg/j inhalés). Compatible sans restriction.

Formoterol

Passage lacté non quantifié mais exposition systémique inhalée très faible. Compatible.

Fonction rénalePrudence

budesonide

DFG 30–59 mL/min	Sans adaptation	Voie inhalée : aucune adaptation.
DFG 15–29	Sans adaptation	Voie inhalée : aucune adaptation.
DFG < 15	Sans adaptation	Voie inhalée : aucune adaptation.
Hémodialyse	Sans adaptation	Voie inhalée : aucune adaptation, pas de dose post-dialyse.

Indication principale retenue : asthme par voie inhalée ; passage systémique faible et RCP sans aucune mention d'insuffisance rénale (4.2-4.4, 5.2). Métabolisme hépatique (CYP3A4) prédominant ; attention aux inhibiteurs puissants du CYP3A4, non à la fonction rénale.

RCP BUDESONIDE ARROW 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur — ANSM/base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (CIS 60505950)

formoterol

DFG 30–59 mL/min	Sans adaptation	Pas d'adaptation (voie inhalée)
DFG 15–29	Sans adaptation	Pas d'adaptation ; absence de données selon RCP
DFG < 15	Prudence	Aucune donnée RCP ; surveiller effets bêta-2 (kaliémie, rythme)
Hémodialyse	Prudence	Aucune donnée RCP ; surveillance clinique et kaliémie

RCP : aucune donnée chez l'insuffisant rénal, pharmacocinétique inconnue dans cette population ; 8-13 % de la dose inhalée excrétée inchangée dans les urines. Risque classique bêta-2 (hypokaliémie, tachycardie).

SmPC Oxis Turbohaler 12 µg (medicines.org.uk/emc/product/878/smpc), sections 4.2 et 5.2 ; RCP explicitement sans données en IR.

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Budesonide + Formotérol, voie inhalée

Même molécule et même voie d'administration que SYMBICORT TURBUHALER 200 µg / 6 µg. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Même voie · 7Même dose (200 µg | 6 µg) · 1Même dose et présentation · 1

FORACORT INHALATEUR 200 µg / 6 µgen officine 200 µg | 6 µg, Suspension pour inhalation 189,50 dhs
FORACORT INHALATEUR 400 µg / 6 µgen officine 400 µg | 6 µg, Suspension pour inhalation 225,00 dhs
FORACORT 100 µg / 6 µgnon commercialisé 100 µg / 6 µg, Suspension pour inhalation en flacon de 120 doses 151,20 dhs
FORACORT 200 µg / 6 µgen officine 200 µg / 6 µg, Suspension pour inhalation en flacon de 120 doses 189,50 dhs
FORACORT 400 µg / 6 µgen officine 400 µg / 6 µg, Suspension pour inhalation en flacon de 120 doses 225,00 dhs
SYMBICORT TURBUHALER 100 µg / 6 µgen officine 100 µg | 6 µg, Poudre pour inhalation 243,00 dhs
SYMBICORT TURBUHALER 400 µg / 12 µgen officine 400 µg | 12 µg, Poudre pour inhalation 297,00 dhs

Autres molécules de la même classe

En bref

SYMBICORT TURBUHALER 200 µg / 6 µg est un princeps à base de Budesonide + Formotérol, dosé à 200 µg | 6 µg, présenté en poudre pour inhalation. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 120 doses. Il est commercialisé par SYNTHEMEDIC. Il relève de la classe Syndromes obstructifs des voies aériennes (asthme, BPCO) (code ATC R03AK07). Son prix public de vente (PPV) est de 297,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 197,80 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

SYMBICORT TURBUHALER 200 µg / 6 µg : ثمن الدواء بالمغرب 297,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Budesonide + Formotérol.

التصنيف العلاجي : أدوية انسداد المجاري الهوائية (الربو، الانسداد الرئوي المزمن) (Syndromes obstructifs des voies aériennes (asthme, BPCO)).

يتوفر 2 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

علاج مستمر بالاستنشاق — كورتيكوستيرويد مشترك مع محاكي β2 طويل المفعول

الربو المستمر غير المتحكم فيه بشكل كافٍ بكورتيكوستيرويد مستنشق ومحاكي β2 قصير المفعول عند الحاجة
الربو المستمر المتحكم فيه بكورتيكوستيرويد مستنشق ومحاكي β2 طويل المفعول بشكل مستمر
داء الانسداد الرئوي المزمن (BPCO) لدى البالغين — VEMS < 70 %، تفاقمات أثناء العلاج بموسع القصبات

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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