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GALVUS 50 MG

50 MG · Comprimé · PPV 390,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Vildagliptine
Dosage
50 MG
Forme
Comprimé
Présentation
Boite de 60
Laboratoire
NOVARTIS PHARMA
Classe thérapeutique
Médicaments du diabète
Code ATC
A10BH02
Type
Princeps
PPV — prix public de vente
390,00 dhs
PPH — prix hospitalier
259,00 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
392,00 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
3362
Inscription au registre
26 mars 2014

Indications

Ce que ce médicament traite6

Diabète de type 2, en complément du régime et de l'activité physique

  • Glycémie insuffisamment contrôlée par le régime et l'activité physique seuls — monothérapie
  • Glycémie insuffisamment contrôlée par la metformine — bithérapie
  • Glycémie insuffisamment contrôlée par un sulfamide hypoglycémiant — bithérapie
  • Glycémie insuffisamment contrôlée par une thiazolidinedione (glitazone) — bithérapie
  • Glycémie insuffisamment contrôlée par metformine + sulfamide hypoglycémiant — trithérapie
  • Glycémie insuffisamment contrôlée par une insuline à dose stable, avec ou sans metformine
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Pas de place en grossesse faute de données ; l'exposition au T1 n'impose pas d'examen supplémentaire.

  • 0–41 SAGliptine sans donnée humaine exploitable en grossesse. Relais metformine ou insuline dès le test positif.

PréconceptionRelais metformine ou insuline avant la conception ; HbA1c <6,5 %, folates.

SurveillanceGlycémies capillaires, HbA1c trimestrielle ; transaminases (hépatotoxicité propre à la molécule).

Aucun signal tératogène chez l'animal aux doses thérapeutiques, mais les expositions humaines publiées se comptent en dizaines. Souvent prescrite en association fixe avec la metformine : conserver la metformine seule et ajouter l'insuline si les objectifs ne sont pas atteints.

Alternativesmetformine, insuline humaine biogénétique, insuline asparte

RCP ANSM/SmPC ; données humaines très limitées ; recommandations ADA · confiance basse

AllaitementÀ éviter

Aucune donnée de passage lacté. Préférer metformine ou insuline, bien documentées.

Fonction rénaleÀ adapter
DFG 30–59 mL/minÀ adapterClCr ≥ 50 : 50 mg × 2/j ; ClCr < 50 : 50 mg × 1/j
DFG 15–29À adapter50 mg × 1/j
DFG < 15À adapter50 mg × 1/j
HémodialysePrudence50 mg × 1/j ; expérience limitée : utiliser avec prudence

Seuil du SmPC : ClCr 50 ml/min, qui coupe la bande 30-59. Très peu dialysable (3 % par séance, SmPC 5.2) ; surveiller les transaminases (hépatotoxicité, indépendante de la fonction rénale).

SmPC EMA/EMC vildagliptine 50 mg (Galvus), medicines.org.uk/emc/product/14380/smpc, rubriques 4.2/5.2

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Vildagliptine, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que GALVUS 50 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

GALVUS 50 MG est un princeps à base de Vildagliptine, dosé à 50 MG, présenté en comprimé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 60. Il est commercialisé par NOVARTIS PHARMA. Il relève de la classe Médicaments du diabète (code ATC A10BH02). Son prix public de vente (PPV) est de 390,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 259,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

GALVUS 50 MG : ثمن الدواء بالمغرب 390,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Vildagliptine.

التصنيف العلاجي : أدوية السكري (Médicaments du diabète).

يتوفر 2 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

داء السكري من النوع 2، كمكمل للحمية والنشاط البدني

  • سكر الدم غير المتحكم فيه بشكل كافٍ بالحمية والنشاط البدني وحدهما — علاج أحادي
  • سكر الدم غير المتحكم فيه بشكل كافٍ بـ metformine — علاج ثنائي
  • سكر الدم غير المتحكم فيه بشكل كافٍ بأحد السلفاميدات الخافضة لسكر الدم — علاج ثنائي
  • سكر الدم غير المتحكم فيه بشكل كافٍ بأحد أدوية thiazolidinedione (glitazone) — علاج ثنائي
  • سكر الدم غير المتحكم فيه بشكل كافٍ بـ metformine + سلفاميد خافض لسكر الدم — علاج ثلاثي
  • سكر الدم غير المتحكم فيه بشكل كافٍ بالأنسولين بجرعة ثابتة، مع metformine أو بدونه

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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